A vérnyomáscsökkentő hatás értékelése Az amlodipin/indapamid/perindopril hármas egytabletta kombináció hatékonysága, tolerálhatósága és betartása hipertóniás betegeknél egyidejű vérnyomáscsökkentő terápia nélkül (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Bevételi kritériumok:

• A pácienstől aláírt, tájékozott beleegyezés beszerzése.
• 18 éves és idősebb betegek.
• Kezelés amlodipin/indapamid/perindopril alkalmazási előírással az Orosz Föderációban (RF) orvosi használatra jóváhagyott Alkalmazási előírás (SmPC) szerint (Artériás hipertónia - SBP ≥ 140 Hgmm és/vagy DBP ≥ 90 Hgmm), 2-4 hétig a vizsgálatba való bevonás időpontjában.
• A β-blokkolók, α-blokkolók, I1-imidazolin receptor agonisták, hurok- és kálium-megtakarító diuretikumok egyéb, további vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésének hiánya az alkalmazási előírás megkezdésétől a felvételi vizitig (V1).
• Az elsődleges érdeklődésre számot tartó klinikai paraméterek (nyugalmi SBP és DBP) az amlodipin/indapamid/perindopril alkalmazási előírás megkezdése előtti legközelebbi időpontban elérhetők az orvosi feljegyzésekben.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak aláírt beleegyező nyilatkozatot benyújtani.
• Bármilyen ellenjavallat az amlodipin/indapamid/perindopril alkalmazási előírásának megfelelő, az RF-ben orvosi használatra jóváhagyott alkalmazási előírása szerint.
• A β-blokkolók, α-blokkolók, I1-imidazolin-receptor agonisták, hurok- és kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű kezelésének indikációi.
• Az előírt SPC beadása várhatóan rossz betartása a beteg együttműködésének hiánya miatt, ami az orvos véleménye szerint veszélyeztetheti a beteg és a vizsgáló közötti interakciót a vizsgálat során.
• Bármilyen súlyos, dekompenzált vagy instabil szomatikus betegség vagy állapot, amely a vizsgáló belátása szerint életveszélyes vagy a beteg prognózisát rontja: stroke/TIA, szívizominfarktus vagy instabil angina a felvétel időpontját megelőző 3 hónapon belül, angina pectoris IV funkcionális osztály , krónikus szívelégtelenség NYHA IV. funkcionális osztálya, cukorbetegség aktuális dekompenzációja, autoimmun vagy onkológiai betegségek, súlyos vagy krónikus rosszul kontrollált szívritmuszavarok, felszívódást befolyásoló gyomor-bélrendszeri betegségek, súlyos májbetegségek, hasnyálmirigy-betegségek, súlyos allergiás reakciók, kötőszöveti betegségek stb.
• Másodlagos artériás hipertónia.
• Alkohollal vagy bármilyen kábítószerrel való visszaélés.
• Szív- vagy koszorúereken végzett sebészeti beavatkozások (pl. szívbillentyűcsere, stent beültetés vagy CABG), vagy bármely nem kardiológiai súlyos sebészeti beavatkozás, amelyet a következő 3 hónapon belül terveznek, és a jelenlegi terápia megszakítását vagy módosítását teheti szükségessé.
• Bármilyen más klinikai vizsgálatban való részvétel jelenleg vagy 30 napig a beleegyezés aláírása előtt.
• A beteg azon döntése, hogy bármilyen okból kilép a vizsgálatból.
• Az amlodipin/indapamid/perindopril alkalmazási előírása szerinti, rádiófrekvenciás kezelésre jóváhagyott alkalmazási előírása szerint az amlodipin/indapamid/perindopril alkalmazási előírása szerinti kezelés ellenjavallatok fordultak elő a követési időszakban.
• Klinikai helyzet(ek), amely(ek) más CV-gyógyszerek, például β-blokkolók, α-blokkolók, I1-imidazolin-receptor agonisták, diuretikumok, kalcium-antagonisták és/vagy ACE-gátlók felvételét igénylik az alkalmazási előírásba.
• Klinikai helyzet(ek), amely(ek) megkövetelik az alkalmazási előírás visszavonását a beteg kezelési rendszeréből.
• A nem együttműködő beteg magatartása, amely az orvos kivizsgálása alapján azt eredményezi, hogy a beteg határozottan nem hajlandó együttműködni az orvossal, így a teljes kezelés hatékonyságát veszélyezteti.