Bewertung der blutdrucksenkenden Wirkung, Verträglichkeit und Adhärenz mit der Dreifach-Einzelpillenkombination Amlodipin/Indapamid/Perindopril bei Bluthochdruckpatienten ohne begleitende blutdrucksenkende Therapie (TRIPTYCHON) (TRIPTYCH)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten eingeholt.
• Patienten ab 18 Jahren.
• Behandlung mit der Fachinformation von Amlodipin/Indapamid/Perindopril gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), die für die medizinische Verwendung in der Russischen Föderation (RF) zugelassen ist (Arterielle Hypertonie – SBP ≥ 140 mm Hg und/oder DBP ≥ 90 mm Hg), für einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
• Keine weitere blutdrucksenkende medizinische Behandlung mit β-Blockern, α-Blockern, I1-Imidazolin-Rezeptor-Agonisten, Schleifen- und kaliumsparenden Diuretika vom Beginn der SPC bis zum Einschlussbesuch (V1).
• Klinische Parameter von primärem Interesse (Ruhe-SBP und DBP) sind in den Krankenakten für das nächste Datum vor Beginn der Fachinformation zu Amlodipin/Indapamid/Perindopril verfügbar.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine unterzeichnete Einverständniserklärung vorzulegen.
• Jegliche Kontraindikation für die Behandlung mit der Fachinformation von Amlodipin/Indapamid/Perindopril gemäß der genehmigten Fachinformation für die medizinische Verwendung in RF.
• Vorliegen von Indikationen für eine gleichzeitige Therapie mit β-Blockern, α-Blockern, I1-Imidazolin-Rezeptor-Agonisten, Schleifen- und kaliumsparenden Diuretika.
• Es ist zu erwarten, dass die Einhaltung der vorgeschriebenen SPC aufgrund der mangelnden Kooperation des Patienten mangelhaft ist, was nach Ansicht des Arztes wahrscheinlich die Interaktion zwischen Patient und Prüfer während der Studie gefährdet.
• Alle schweren, dekompensierten oder instabilen somatischen Erkrankungen oder Zustände, die nach Ermessen des Prüfers lebensbedrohlich sind oder die Prognose für den Patienten verschlechtern: Schlaganfall/TIA, Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris traten innerhalb von 3 Monaten vor dem Aufnahmedatum auf, Angina pectoris IV-Funktionsklasse , chronische Herzinsuffizienz IV-Funktionsklasse nach NYHA, aktuelle Dekompensation von Diabetes mellitus, Autoimmun- oder onkologische Erkrankungen, schwere oder chronische schlecht kontrollierte Herzrhythmusstörungen, gastrointestinale Störungen, die die Resorption beeinträchtigen, schwere Lebererkrankungen, Pankreaserkrankungen, schwere allergische Reaktionen, Bindegewebserkrankungen usw.
• Sekundäre arterielle Hypertonie.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Chirurgische Eingriffe am Herzen oder an Herzkranzgefäßen (z. B. Herzklappenersatz, Stentimplantation oder CABG) oder alle nicht kardiologischen schwerwiegenden chirurgischen Eingriffe, die innerhalb der nächsten 3 Monate geplant sind und möglicherweise einen Abbruch oder eine Änderung der aktuellen Therapie erfordern.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie derzeit oder für einen Zeitraum von 30 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Die Entscheidung des Patienten, die Studie aus beliebigen Gründen abzubrechen.
• Jegliche Kontraindikation für die Behandlung mit der Fachinformation von Amlodipin/Indapamid/Perindopril gemäß der genehmigten Fachinformation für die medizinische Anwendung bei RF trat während der Nachbeobachtungszeit auf.
• Klinische Situation(en), die die Ergänzung der Fachinformation um andere CV-Arzneimittel wie β-Blocker, α-Blocker, I1-Imidazolin-Rezeptor-Agonisten, Diuretika, Kalziumantagonisten und/oder ACE-Hemmer erfordert.
• Klinische Situation(en), die den Entzug der SPC aus dem Behandlungsplan eines Patienten erfordert.
• Das unkooperative Verhalten des Patienten führt nach Einholung der Meinung des Arztes dazu, dass der Patient nicht bereit ist, mit dem Arzt zusammenzuarbeiten, wodurch die Wirksamkeit der gesamten Behandlung gefährdet wird.