Hodnocení antihypertenzního účinku Životnost, snášenlivost a adherence s amlodipinem/indapamidem/perindoprilem trojitá jednopilulková kombinace u pacientů s hypertenzí bez současné antihypertenzní terapie (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Kritéria pro zařazení:

• Získal podepsaný informovaný souhlas od pacienta.
• Pacienti ve věku 18 let a starší.
• Léčba souhrnem údajů o přípravku amlodipin/indapamid/perindopril v souladu se Souhrnem údajů o přípravku (SmPC) schváleným pro lékařské použití v Ruské federaci (RF) (Arteriální hypertenze - STK ≥ 140 mm Hg a/nebo DBP ≥ 90 mm Hg), po dobu 2 až 4 týdnů v době zařazení do studie.
• Absence jakékoli další doplňkové antihypertenzní léčby β-blokátory, α-blokátory, agonisty receptoru I1-imidazolinu, kličková a draslík šetřící diuretika od zahájení SPC do inkluzní návštěvy (V1).
• Klinické parametry primárního zájmu (klidový SBP a DBP) jsou k dispozici v lékařských záznamech pro nejbližší datum před zahájením SPC amlodipin/indapamid/perindopril.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které nechtějí nebo nemohou poskytnout podepsaný formulář informovaného souhlasu.
• Jakékoli kontraindikace léčby pomocí souhrnu údajů o přípravku amlodipin/indapamid/perindopril podle jeho schváleného souhrnu údajů o přípravku pro lékařské použití v RF.
• Přítomnost indikací pro konkomitantní terapii β-blokátory, α-blokátory, agonisty I1-imidazolinového receptoru, kličková a kalium šetřící diuretika.
• Očekávané špatné dodržování podávání předepsaného SPC z důvodu nedostatečné spolupráce pacienta, která podle názoru lékaře pravděpodobně ohrozí interakci mezi pacientem a zkoušejícím během studie.
• Jakákoli závažná, dekompenzovaná nebo nestabilní somatická onemocnění nebo stavy, které podle uvážení zkoušejícího ohrožují život pacienta nebo zhoršují prognózu pacienta: cévní mozková příhoda/TIA, infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris se vyskytly během 3 měsíců před datem zařazení, angina pectoris IV funkční třídy , chronické srdeční selhání IV funkční třídy podle NYHA, současná dekompenzace diabetes mellitus, autoimunitní nebo onkologická onemocnění, těžké nebo chronické špatně kontrolované srdeční arytmie, gastrointestinální poruchy ovlivňující vstřebávání, těžká onemocnění jater, onemocnění slinivky břišní, těžké alergické reakce, onemocnění pojivové tkáně atd.
• Sekundární arteriální hypertenze.
• Zneužívání alkoholu nebo jakýchkoliv drog.
• Chirurgické zákroky na srdci nebo koronárních cévách (tj. náhrada srdeční chlopně, implantace stentu nebo CABG) nebo jakákoli závažná nekardiologická chirurgická intervence, která je plánována během příštích 3 měsíců a může vyžadovat vysazení nebo změny současné terapie.
• Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení v současné době nebo po dobu 30 dnů před podpisem informovaného souhlasu.
• Rozhodnutí pacienta odstoupit ze studie z jakýchkoli důvodů.
• Během období sledování se vyskytly jakékoli kontraindikace léčby souhrnem údajů o přípravku amlodipin/indapamid/perindopril podle jeho schváleného souhrnu údajů o přípravku pro lékařské použití v RF.
• Klinické situace vyžadující přidání do SPC dalších KV léčivých přípravků, jako jsou β-blokátory, α-blokátory, agonisté I1-imidazolinového receptoru, diuretika, antagonisté vápníku a/nebo ACE inhibitory.
• Klinické situace vyžadující stažení SPC z léčebného schématu pacienta.
• Nespolupracující chování pacienta vyúsťující na základě posudku vyšetřujícího lékaře k rezolutní neochotě pacienta spolupracovat s lékařem a tím ohrožovat účinnost celé léčby.