Valutazione dell'effetto antipertensivo, della tollerabilità e dell'aderenza alla combinazione tripla monopillola di amlodipina/indapamide/perindopril in pazienti ipertesi senza terapia antipertensiva concomitante (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Criterio di inclusione:

• Ottenuto il consenso informato firmato dal paziente.
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
• Trattamento con l'RCP di amlodipina/indapamide/perindopril in conformità al Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) approvato per uso medico nella Federazione Russa (RF) (ipertensione arteriosa - PAS ≥ 140 mm Hg e/o PAD ≥ 90 mm Hg), per un periodo da 2 a 4 settimane al momento dell'inclusione nello studio.
• Assenza di qualsiasi altro trattamento medico antipertensivo aggiuntivo con β-bloccanti, α-bloccanti, agonisti del recettore I1-imidazolina, diuretici dell'ansa e risparmiatori di potassio dall'inizio del RCP alla visita di inclusione (V1).
• I parametri clinici di interesse primario (PAS e PAD a riposo) sono disponibili nelle cartelle cliniche per la data più vicina prima dell'inizio dell'RCP di amlodipina/indapamide/perindopril.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che non vogliono o non possono fornire un Modulo di Consenso Informato firmato.
• Qualsiasi controindicazione al trattamento con l'RCP di amlodipina/indapamide/perindopril secondo il relativo RCP approvato per uso medico in RF.
• Presenza di indicazioni alla terapia concomitante con β-bloccanti, α-bloccanti, agonisti del recettore I1-imidazolina, diuretici dell'ansa e risparmiatori di potassio.
• Prevista scarsa aderenza alla somministrazione dell'RCP prescritto a causa della mancata collaborazione del paziente che, secondo il parere del medico, rischia di compromettere l'interazione tra paziente e sperimentatore durante lo studio.
• Qualsiasi malattia o condizione somatica grave, scompensata o instabile che, a discrezione dello sperimentatore, mette a rischio la vita o peggiora la prognosi del paziente: ictus/TIA, infarto miocardico o angina instabile verificatisi entro 3 mesi prima della data di inclusione, classe funzionale angina pectoris IV , insufficienza cardiaca cronica IV classe funzionale NYHA, scompenso attuale del diabete mellito, malattie autoimmuni o oncologiche, aritmie cardiache gravi o croniche scarsamente controllate, disturbi gastrointestinali che compromettono l'assorbimento, gravi malattie epatiche, malattie pancreatiche, gravi reazioni allergiche, malattie del tessuto connettivo, ecc.
• Ipertensione arteriosa secondaria.
• Alcol o qualsiasi abuso di droghe.
• Interventi chirurgici su cuore o vasi coronarici (ad esempio sostituzione della valvola cardiaca, impianto di stent o CABG) o qualsiasi intervento chirurgico serio non cardiologico pianificato entro i prossimi 3 mesi e che potrebbe richiedere la sospensione o modifiche della terapia attuale.
• Partecipare a qualsiasi altro studio clinico attualmente o per un periodo di 30 giorni prima della firma del consenso informato.
• Decisione del paziente di ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo.
• Eventuali controindicazioni al trattamento con l'RCP di amlodipina/indapamide/perindopril secondo l'RCP approvato per uso medico nella RF si sono verificate durante il periodo di follow-up.
• Situazione/i clinica/i che richiede l'aggiunta all'RCP di altri medicinali CV quali β-bloccanti, α-bloccanti, agonisti del recettore I1-imidazolina, diuretici, calcio antagonisti e/o ACE inibitori.
• Situazione/i clinica/i che richiede il ritiro del riassunto delle caratteristiche del prodotto dallo schema terapeutico di un paziente.
• Comportamento non collaborativo del paziente che si traduce, previo parere del medico, in una risoluta riluttanza del paziente a collaborare con il medico compromettendo così l'efficacia dell'intero trattamento.