- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259474
Effet des exercices hypopressifs sur les maux de dos post-partum et le handicap fonctionnel (LBP)
Effet des exercices hypopressifs intra-abdominaux sur les maux de dos postnatals et le handicap fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de la moitié des nouvelles mères souffrent de douleurs lombaires (Dunn et al., 2019), dont un tiers survenant dans les trois mois suivant l'accouchement. De plus, 40 % des femmes signalent une incapacité modérée à grave due à cette douleur (Östgaard, Zetherström et Roos-Hansson, 1997). Les lombalgies persistantes provoquent non seulement un inconfort, mais peuvent également entraîner une qualité de vie inférieure, une diminution de la condition physique et une peur de l'exercice (Hoy et al., 2014). Les femmes souffrant de lombalgie chronique peuvent avoir des difficultés à gérer les tâches ménagères, les loisirs et le travail (Mannion et al., 2015). Le stress, à la fois physique et psychologique, déclenche la libération de cortisol par l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPAA) pour supprimer l'inflammation. Si elles ne sont pas traitées, les lombalgies peuvent provoquer un dysfonctionnement du cortisol, une inflammation et des douleurs (Hannibal et Bishop, 2014). Une douleur excessive peut interférer avec le transfert de lait chez les femmes qui allaitent, tandis que les traitements médicaux tels que les sédatifs peuvent provoquer une dépression respiratoire chez les nourrissons (Newton et Hale, 2015). Des études ont montré que l'âge, le sexe, la grossesse et l'obésité peuvent influencer le degré de lordose lombaire (Shirado et al., (2010), Lee, Jung et Lee, (2013), ce qui peut entraîner des douleurs posturales, une radiculopathie et des facettes. douleurs articulaires (Lee, Vessa et Lee, 1995). Les modifications de la courbure et des segments rachidiens de l'axe antéro-postérieur contribuent au déchargement des organes pelviens par les nerfs sympathiques (T10-L2) et parasympathiques (S2-S4), ce qui entraîne un seuil de douleur plus faible. Le processus d'accouchement exerce la plus grande pression sur l'articulation de la hanche, le bassin et les muscles abdominaux, ce qui affecte à son tour le dos, le bassin et les articulations sacro-iliaques (Brownell, 2005). Il a été démontré que l'accouchement vaginal affecte la force et la rigidité du plancher pelvien (Hilde et al., 2013). Le hiatus élévateur encore élargi est incapable de résister à la pression accrue sur l'abdomen, ce qui peut conduire au développement de plusieurs troubles à l'avenir (Stær-Jensen et al., 2015). La physiothérapie, les ceintures de stabilisation, la stimulation nerveuse, les médicaments, l'acupuncture, les massages, les techniques de relaxation et le yoga sont autant d'options viables pour traiter les lombalgies. Il a été démontré que la perte de poids diminue la probabilité et la gravité des douleurs lombaires (Bailey, 2009). Alors que les traitements conventionnels tels que les médicaments ou la chirurgie, bien que prometteurs, sont également associés à des effets secondaires importants, tels que la diarrhée, les nausées, les vomissements, les crampes dans les jambes ou autres spasmes musculaires, l'insomnie, les maux de tête et les rêves anormaux. Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He et Xu, (2012).
L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) souligne que l'exercice est un bon moyen de réduire le stress, de prévenir la dépression post-partum, d'augmenter l'énergie, de renforcer et de tonifier les muscles abdominaux et de favoriser un meilleur sommeil (Sanchez-Garcia et al., 2022). Le diaphragme et le plancher pelvien sont des muscles synergiques qui travaillent avec les muscles transversaux de l'abdomen pour maintenir la pression intra-abdominale et maintenir diverses postures (Kolář et al., 2012).
Théoriquement, l'objectif de l'HE est de diminuer la pression intra-abdominale, tandis que le tonus basal des muscles abdominaux profonds et des muscles du plancher pelvien (PFM) est augmenté sans activation consciente (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín et Sánchez Méndez, 2017 , p.187). Les auteurs affirment qu’une diminution de la pression abdominale avec une latence de quelques secondes déclenche une activité réflexe de type I au niveau de la paroi abdominale et des muscles du plancher pelvien. Ces exercices activent progressivement les muscles abdominaux et du plancher pelvien et provoquent une activation directe du muscle abdominal transversal, qui renforce la ceinture abdominale, stabilise la colonne vertébrale (Kolář et al., 2009) et se contracte bilatéralement, formant des bandes fasciales qui se contractent comme une attelle. (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell et Toppenberg, 2006). Ce muscle profond contribue à la stabilité de trois manières : il module la pression intra-abdominale, transmet la force à la colonne lombaire via le fascia thoraco-lombaire et augmente la raideur de la colonne lombaire (Barker et al., 2006). Compte tenu du stade actuel de la vie maternelle, nous avons cherché à déterminer les effets de cet exercice sur les lombalgies, les limitations fonctionnelles et l'angle lombaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salwa Ali Shawat
- Numéro de téléphone: +20101860049
- E-mail: salwaashawat@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fayiz El-Shamy, PHD
- Numéro de téléphone: +201091050154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligibles à l'essai clinique, les participantes doivent avoir une grossesse saine, un accouchement vaginal typique, une lombalgie qui existait 24 semaines après l'accouchement et des limitations fonctionnelles dans les activités quotidiennes.
Critère d'exclusion:
- L’étude n’autorisait que les femmes âgées de 20 à 35 ans n’ayant pas eu plus de deux grossesses antérieures et un IMC inférieur à 25 kg/m2 à participer. Les femmes qui n'étaient pas éligibles à participer comprenaient celles qui suivaient un traitement pharmacologique ou psychologique, souffraient de tumeurs pelviennes, d'une hernie discale lombaire, d'une maladie cardiaque, d'hypertension, de tumeurs de la colonne lombaire, d'un prolapsus utérin chronique, de douleurs pelviennes chroniques, d'une spondylose lombaire ou d'un spondylolisthésis lombaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe (A) : 20 sujets ont combiné l'HE avec des traitements traditionnels pour les lombalgies (thermothérapie, médicaments et musculation progressive).
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20 sujets ont combiné l'HE avec des traitements traditionnels pour la lombalgie (thermothérapie, médicaments et musculation progressive).
Chaque session était composée de 5 à 10 HE.
Il a été demandé aux participants de ne pas retenir leur souffle ni d'effectuer de contractions PFMS pendant les HE.
Le traitement traditionnel des lombalgies impliquait généralement l'utilisation de médicaments comme l'acétaminophène (0,5 à 1 g trois fois par jour) et la thermothérapie, qui consistait à utiliser un enveloppement thermique continu pendant 2 heures, 3 fois par semaine à 40 °C, une heure avant et après la séance
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe (B) : 20 sujets ont reçu le même traitement conventionnel pour les lombalgies que le groupe (A), comprenant une thérapie thermique, des médicaments et un entraînement de force progressif.
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20 sujets ont combiné l'HE avec des traitements traditionnels pour la lombalgie (thermothérapie, médicaments et musculation progressive).
Chaque session était composée de 5 à 10 HE.
Il a été demandé aux participants de ne pas retenir leur souffle ni d'effectuer de contractions PFMS pendant les HE.
Le traitement traditionnel des lombalgies impliquait généralement l'utilisation de médicaments comme l'acétaminophène (0,5 à 1 g trois fois par jour) et la thermothérapie, qui consistait à utiliser un enveloppement thermique continu pendant 2 heures, 3 fois par semaine à 40 °C, une heure avant et après la séance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Une fois au début et une fois à la fin du travail
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Le questionnaire révisé sur la douleur de McGill comprend 22 descriptions de douleur notées sur une échelle de 0 à 10.
Un score de 0 indique l'absence de douleur, tandis qu'un score de 10 représente la douleur la plus intense jamais ressentie par le patient.
Le questionnaire comprend quatre sous-échelles.
Les quatre sous-échelles ont été combinées pour créer un score global, les scores plus élevés indiquant un plus grand inconfort.
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Une fois au début et une fois à la fin du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du handicap fonctionnel
Délai: Une fois au début et une fois à la fin si l'étude
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) a évalué les changements fonctionnels chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques à l'aide de données autodéclarées.
Les patients ont évalué cinq activités sur une échelle de 11 points en fonction de leur niveau de difficulté actuel. L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) a évalué les changements fonctionnels chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques à l'aide de données autodéclarées.
Les patients ont évalué cinq activités sur une échelle de 11 points en fonction de leur niveau de difficulté actuel
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Une fois au début et une fois à la fin si l'étude
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Évaluation de l'angle lordotique lombaire
Délai: Une fois au début et une fois à la fin si l'étude
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L'angle a été mesuré à l'aide d'une règle flexible une fois avant et une fois après l'étude par l'examinateur principal, qui a répété chaque mesure trois fois. L'angle a été déterminé en calculant les longueurs des lignes h et L et en utilisant la formule θ = 4 arc tan 2 h/L
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Une fois au début et une fois à la fin si l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypopressive Exerrcises
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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