- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259474
Effekt av hypopressiva övningar på ryggvärk efter förlossningen och funktionsnedsättning (LBP)
Effekt av intraabdominal hypopressiva övningar på postnatal ryggvärk och funktionshinder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än hälften av nyblivna mammor lider av smärta i ländryggen (Dunn et al., 2019), varav en tredjedel inträffar inom tre månader efter förlossningen. Dessutom rapporterar 40 % av kvinnorna måttlig till svår funktionsnedsättning på grund av denna smärta (Östgaard, Zetherström, & Roos-Hansson, 1997). Ihållande smärta i ländryggen orsakar inte bara obehag, utan kan också leda till sämre livskvalitet, minskade konditionsnivåer och rädsla för träning (Hoy et al., 2014). Kvinnor med kronisk ländryggssmärta kan ha svårt att hantera hushållsarbete, hobbyer och arbete (Mannion et al., 2015). Stress, både fysisk och psykologisk, utlöser frisättningen av kortisol från hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPAA) för att undertrycka inflammation. Om den lämnas obehandlad kan smärta i ländryggen orsaka kortisoldysfunktion, inflammation och smärta (Hannibal & Bishop, 2014). Överdriven smärta kan störa mjölköverföringen hos ammande kvinnor, medan medicinska behandlingar som lugnande läkemedel kan orsaka andningsdepression hos spädbarn (Newton & Hale, 2015). Studier har visat att ålder, kön, graviditet och fetma kan påverka graden av lumbal lordos (Shirado et al., (2010), Lee, Jung, & Lee, (2013) vilket kan leda till postural smärta, radikulopati och facetter. ledvärk (Lee, Vessa, & Lee, 1995). Förändringar i krökningen och ryggradssegmenten av den främre-bakre axeln bidrar till avlastningen av bäckenorganen av sympatiska (T10-L2) och parasympatiska (S2-S4) nerver, vilket resulterar i en lägre smärttröskel. Förlossningsprocessen utövar det största trycket på höftleden, bäckenet och magmusklerna, vilket i sin tur påverkar ryggen, bäckenet och sacroiliacalederna (Brownell, 2005). Vaginal förlossning har visat sig påverka styrkan och stelheten i bäckenbotten (Hilde et al., 2013). Den fortfarande förstorade levatorhiatusen klarar inte av det ökade trycket på buken, vilket kan leda till utveckling av flera sjukdomar i framtiden (Stær-Jensen et al., 2015). Sjukgymnastik, stabiliseringsbälten, nervstimulering, mediciner, akupunktur, massage, avslappningstekniker och yoga är alla möjliga alternativ för att behandla ländryggssmärta. Viktminskning har visat sig minska sannolikheten och svårighetsgraden av ländryggssmärta (Bailey, 2009). Även om konventionella behandlingar som mediciner eller kirurgi är lovande, är de också förknippade med betydande biverkningar, såsom diarré, illamående, kräkningar, benkramper eller andra muskelspasmer, sömnlöshet, huvudvärk och onormala drömmar, Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He, & Xu, (2012).
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) påpekar att träning är ett bra sätt att minska stress, förebygga förlossningsdepression, öka energin, stärka och tona magmusklerna och främja bättre sömn (Sanchez-Garcia et al., 2022). Diafragman och bäckenbotten är synergistiska muskler som arbetar med transversus abdominis för att upprätthålla det intraabdominala trycket och bibehålla olika ställningar (Kolář et al., 2012).
Teoretiskt sett är målet med HE att minska det intraabdominala trycket, medan basaltonen i de djupa magmusklerna och bäckenbottenmusklerna (PFM) ökas utan medveten aktivering (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín, & Sánchez Méndez, 2017 , sid. 187). Författarna hävdar att en minskning av buktrycket med en latens på några sekunder utlöser typ I-reflexaktivitet i bukväggen och bäckenbottenmusklerna. Dessa övningar aktiverar gradvis buk- och bäckenbottenmusklerna och orsakar direkt aktivering av den transversus bukmuskeln, vilket stärker bukgördeln, stabiliserar ryggraden (Kolář et al., 2009) och drar ihop sig bilateralt och bildar fasciaband som drar ihop sig som en stag (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell, & Toppenberg, 2006). Denna djupa muskel bidrar till stabilitet på tre sätt: den modulerar det intraabdominala trycket, överför kraft till ländryggen via thoracolumbar fascia och ökar ländryggens stelhet (Barker et al., 2006). Med tanke på det nuvarande skedet av moderns liv, strävade vi efter att bestämma effekterna av denna övning på ländryggssmärta, funktionella begränsningar och ländryggsvinkel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salwa Ali Shawat
- Telefonnummer: +20101860049
- E-post: salwaashawat@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fayiz El-Shamy, PHD
- Telefonnummer: +201091050154
- E-post: ff_elshamy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigade till den kliniska prövningen måste deltagarna ha en hälsosam graviditet, en typisk vaginal förlossning, LBP som existerade 24 veckor efter förlossningen och funktionella begränsningar i dagliga aktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Studien tillät endast kvinnor i åldern 20-35 med högst två tidigare graviditeter och ett BMI på mindre än 25 kg/m2 att delta. Kvinnor som inte var berättigade att delta inkluderade de som var under farmakologisk eller psykologisk behandling, hade bäckentumörer, diskbråck i ländryggen, hjärtsjukdom, högt blodtryck, tumörer i ländryggen, kroniskt livmoderframfall, kronisk bäckensmärta, ländryggsspondylos eller ländryggsspondylostes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp (A): 20 försökspersoner kombinerade HE med traditionella behandlingar för ländryggssmärta (värmeterapi, medicinering och progressiv styrketräning).
|
20 försökspersoner kombinerade HE med traditionella behandlingar för LBP (värmeterapi, medicinering och progressiv styrketräning).
Varje session bestod av 5 till 10 HE.
Deltagarna instruerades att inte hålla andan eller utföra PFMS-sammandragningar under HEs.
Traditionell behandling för ländryggssmärta involverade vanligtvis att använda mediciner som paracetamol (0,5-1 g tre gånger dagligen) och värmeterapi, som bestod av att använda en kontinuerlig värmeinpackning i 2 timmar, 3 gånger i veckan vid 40 °C, en timme före och efter sessionen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp (B): 20 försökspersoner fick samma konventionella behandling för ländryggssmärta som grupp (A), inklusive värmeterapi, medicinering och progressiv styrketräning.
|
20 försökspersoner kombinerade HE med traditionella behandlingar för LBP (värmeterapi, medicinering och progressiv styrketräning).
Varje session bestod av 5 till 10 HE.
Deltagarna instruerades att inte hålla andan eller utföra PFMS-sammandragningar under HEs.
Traditionell behandling för ländryggssmärta involverade vanligtvis att använda mediciner som paracetamol (0,5-1 g tre gånger dagligen) och värmeterapi, som bestod av att använda en kontinuerlig värmeinpackning i 2 timmar, 3 gånger i veckan vid 40 °C, en timme före och efter sessionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: En gång i början och en gång i slutet av stufyen
|
Det reviderade korta McGill Pain Questionnaire består av 22 smärtbeskrivningar betygsatta på en skala från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan en poäng på 10 representerar den allvarligaste smärtan som patienten någonsin upplevt.
Enkäten innehåller fyra delskalor.
De fyra subakalerna kombinerades för att skapa en övergripande poäng, med högre poäng tyder på större obehag.
|
En gång i början och en gång i slutet av stufyen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionshinder
Tidsram: En gång i början och en gång i slutet om studien
|
Patient-Specific Functional Scale (PSFS) bedömde funktionella förändringar hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar med hjälp av självrapporterade data.
Patienter betygsatte fem aktiviteter på en 11-gradig skala baserat på deras nuvarande svårighetsgrad. Den patientspecifika funktionsskalan (PSFS) bedömde funktionella förändringar hos patienter med sjukdomar i rörelseorganen med hjälp av självrapporterade data.
Patienterna betygsatte fem aktiviteter på en 11-gradig skala baserat på deras nuvarande svårighetsgrad
|
En gång i början och en gång i slutet om studien
|
|
Bedömning av lumbal lordotic vinkel
Tidsram: En gång i början och en gång i slutet om studien
|
Vinkeln mättes med en flexibel linjal en gång före och en gång efter studien av den primära granskaren, som upprepade varje mätning tre gånger. Vinkeln bestämdes genom att beräkna längden på h- och L-linjerna och använda formeln θ=4 båge tan 2 h/L
|
En gång i början och en gång i slutet om studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypopressive Exerrcises
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .