- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259474
A hipopresszív gyakorlatok hatása a szülés utáni hátfájásra és a funkcionális fogyatékosságra (LBP)
Az intraabdominális hipopresszív gyakorlatok hatása a szülés utáni hátfájásra és a funkcionális fogyatékosságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az újdonsült anyák több mint fele szenved derékfájástól (Dunn et al., 2019), és ezek egyharmada a szülés után három hónapon belül jelentkezik. Ezenkívül a nők 40%-a közepesen súlyos vagy súlyos fogyatékosságról számol be e fájdalom miatt (Östgaard, Zetherström és Roos-Hansson, 1997). A tartós deréktáji fájdalom nemcsak kényelmetlenséget okoz, hanem az életminőség romlásához, az edzettségi szint csökkenéséhez és a testmozgástól való félelemhez is vezethet (Hoy et al., 2014). A krónikus derékfájásban szenvedő nők számára nehézséget jelenthet a házimunka, a hobbik és a munka elvégzése (Mannion et al., 2015). A fizikai és pszichológiai stressz is kiváltja a kortizol felszabadulását a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyen (HPAA), hogy elnyomja a gyulladást. Ha nem kezelik, a deréktáji fájdalom kortizol diszfunkciót, gyulladást és fájdalmat okozhat (Hannibal & Bishop, 2014). A túlzott fájdalom megzavarhatja a tej átadását szoptató nőknél, míg az orvosi kezelések, mint a nyugtató gyógyszerek légzésdepressziót okozhatnak csecsemőknél (Newton & Hale, 2015). Tanulmányok kimutatták, hogy az életkor, a nem, a terhesség és az elhízás befolyásolhatja az ágyéki lordózis mértékét (Shirado et al., (2010), Lee, Jung és Lee, (2013), ami posturális fájdalomhoz, radiculopathiához és szédüléshez vezethet. ízületi fájdalom (Lee, Vessa és Lee, 1995). Az elülső-hátulsó tengely görbületében és gerincszegmenseiben bekövetkező változások hozzájárulnak a kismedencei szervek szimpatikus (T10-L2) és paraszimpatikus (S2-S4) idegek általi tehermentesítéséhez, ami alacsonyabb fájdalomküszöböt eredményez. A szülési folyamat a legnagyobb nyomást a csípőízületre, a medencére és a hasizmokra fejti ki, ami viszont a hát-, a medence- és a keresztcsonti ízületeket érinti (Brownell, 2005). Megállapították, hogy a hüvelyi szülés befolyásolja a medencefenék szilárdságát és merevségét (Hilde et al., 2013). A még mindig megnagyobbodott levatorhiatus nem képes ellenállni a hasra nehezedő fokozott nyomásnak, ami a jövőben számos rendellenesség kialakulásához vezethet (Stær-Jensen et al., 2015). A fizikoterápia, a stabilizáló övek, az idegstimuláció, a gyógyszerek, az akupunktúra, a masszázs, a relaxációs technikák és a jóga mind életképes lehetőségek a derékfájás kezelésére. Kimutatták, hogy a fogyás csökkenti a derékfájás valószínűségét és súlyosságát (Bailey, 2009). Míg a hagyományos kezelések, mint a gyógyszerek vagy a műtét, bár ígéretesek, jelentős mellékhatásokkal is járnak, mint például hasmenés, hányinger, hányás, lábgörcs vagy egyéb izomgörcs, álmatlanság, fejfájás és rendellenes álmok, Jacobs és munkatársai (2013) , Yang, Li, Zhang, He és Xu, (2012).
Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) rámutat, hogy a testmozgás jó módszer a stressz csökkentésére, a szülés utáni depresszió megelőzésére, az energia növelésére, a hasizmok erősítésére és tónusára, valamint a jobb alvás elősegítésére (Sanchez-Garcia et al., 2022). A rekeszizom és a medencefenék olyan szinergikus izmok, amelyek a hasi keresztirányú hasfallal együttműködve fenntartják az intraabdominális nyomást és különféle testhelyzeteket (Kolář et al., 2012).
Elméletileg a HE célja az intraabdominalis nyomás csökkentése, míg a mély hasizmok és a medencefenék izomzatának bazális tónusának növelése tudatos aktiválás nélkül (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín és Sánchez Méndez, 2017). , 187. o.). A szerzők azt állítják, hogy a hasi nyomás csökkenése néhány másodperces lappangási idővel I. típusú reflexaktivitást vált ki a hasfalban és a medencefenék izmában. Ezek a gyakorlatok fokozatosan aktiválják a has- és a medencefenék izmait, és a keresztirányú hasizom közvetlen aktivációját idézik elő, ami erősíti a hasövet, stabilizálja a gerincet (Kolář et al., 2009), és kétoldali összehúzódást eredményez, és olyan fasciális szalagokat képez, amelyek merevítőszerűen összehúzódnak. (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell és Toppenberg, 2006). Ez a mélyizom háromféleképpen járul hozzá a stabilitáshoz: modulálja az intraabdominális nyomást, erőt ad át az ágyéki gerincre a thoracolumbalis fascián keresztül, és növeli az ágyéki gerinc merevségét (Barker et al., 2006). Figyelembe véve az anyai élet jelenlegi szakaszát, arra törekedtünk, hogy meghatározzuk ennek a gyakorlatnak a hatását a derékfájásra, a funkcionális korlátokra és az ágyéki szögre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salwa Ali Shawat
- Telefonszám: +20101860049
- E-mail: salwaashawat@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fayiz El-Shamy, PHD
- Telefonszám: +201091050154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessenek a klinikai vizsgálatban, a résztvevőknek egészséges terhességgel, tipikus hüvelyi szüléssel, a szülés után 24 héttel fennálló LBP-vel és a napi tevékenységekben korlátozott funkcionális korlátokkal kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban csak olyan 20-35 év közötti nők vehettek részt, akiknek legfeljebb két korábbi terhességük volt, és a BMI-értékük kevesebb, mint 25 kg/m2. A részvételre alkalmatlan nők közé tartoztak azok, akik gyógyszeres vagy pszichológiai kezelés alatt álltak, kismedencei daganatban, ágyéki porckorongsérvben, szívbetegségben, magas vérnyomásban, ágyéki gerincdaganatban, krónikus méhsüllyedésben, krónikus kismedencei fájdalomban, ágyéki spondylosisban vagy lumbális spondylolisthesisben szenvedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
(A) csoport: 20 alany kombinálta a HE-t a derékfájás hagyományos kezeléseivel (hőterápia, gyógyszeres kezelés és progresszív erősítő edzés).
|
20 alany kombinálta a HE-t az LBP hagyományos kezeléseivel (hőterápia, gyógyszeres kezelés és progresszív erősítő edzés).
Minden ülés 5-10 felsőoktatásból állt.
A résztvevőket arra utasították, hogy ne tartsák vissza a lélegzetüket és ne végezzenek PFMS-összehúzódásokat a HE-k alatt.
A derékfájdalmak hagyományos kezelése jellemzően olyan gyógyszerek alkalmazásából állt, mint az acetaminofen (0,5-1 g naponta háromszor) és hőterápia, amely abból állt, hogy hetente háromszor 2 órán keresztül, 40 °C-on, egy órával azelőtt, az ülés után
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: B csoport
(B) csoport: 20 alany ugyanazt a hagyományos kezelést kapta derékfájásra, mint az (A) csoport, beleértve a hőterápiát, a gyógyszeres kezelést és a progresszív erősítő edzést.
|
20 alany kombinálta a HE-t az LBP hagyományos kezeléseivel (hőterápia, gyógyszeres kezelés és progresszív erősítő edzés).
Minden ülés 5-10 felsőoktatásból állt.
A résztvevőket arra utasították, hogy ne tartsák vissza a lélegzetüket és ne végezzenek PFMS-összehúzódásokat a HE-k alatt.
A derékfájdalmak hagyományos kezelése jellemzően olyan gyógyszerek alkalmazásából állt, mint az acetaminofen (0,5-1 g naponta háromszor) és hőterápia, amely abból állt, hogy hetente háromszor 2 órán keresztül, 40 °C-on, egy órával azelőtt, az ülés után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom értékelése
Időkeret: Egyszer a cucc elején és egyszer a végén
|
A felülvizsgált rövid McGill fájdalomkérdőív 22 fájdalomleírásból áll, 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a 10-es pontszám a beteg által valaha tapasztalt legsúlyosabb fájdalom.
A kérdőív négy alskálát tartalmaz.
A négy subacale-t kombináltuk, hogy összpontszámot kapjunk, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kényelmetlenséget jeleznek.
|
Egyszer a cucc elején és egyszer a végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális fogyatékosság felmérése
Időkeret: Egyszer az elején és egyszer a végén, ha a tanulmány
|
A betegspecifikus funkcionális skála (PSFS) saját bevallású adatok alapján értékelte a mozgásszervi betegségben szenvedő betegek funkcionális változásait.
A betegeket öt tevékenységre értékelték egy 11 pontos skálán az aktuális nehézségi szintjük alapján. A páciens-specifikus funkcionális skála (PSFS) saját bevallásuk alapján értékelte a mozgásszervi betegségben szenvedő betegek funkcionális változásait.
A betegeket öt tevékenységre értékelték egy 11 pontos skálán az aktuális nehézségi szintjük alapján
|
Egyszer az elején és egyszer a végén, ha a tanulmány
|
Az ágyéki lordotikus szög felmérése
Időkeret: Egyszer az elején és egyszer a végén, ha a tanulmány
|
A szöget rugalmas vonalzóval mérte meg egyszer a vizsgálat előtt és egyszer az elsődleges vizsgáló, aki minden mérést háromszor megismételt. A szöget a h és L vonalak hosszának kiszámításával és a θ=4 arc tan 2 képlet felhasználásával határoztuk meg. h/L
|
Egyszer az elején és egyszer a végén, ha a tanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypopressive Exerrcises
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína