- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259474
저혈압 운동이 산후 요통 및 기능 장애에 미치는 영향 (LBP)
복강내 저압운동이 산후 요통 및 기능 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
산모의 절반 이상이 허리 통증을 겪고 있으며(Dunn et al., 2019), 이 중 1/3은 출산 후 3개월 이내에 발생합니다. 또한, 여성의 40%가 이 통증으로 인해 중등도에서 중증의 장애를 보고합니다(Östgaard, Zetherström, & Roos-Hansson, 1997). 지속적인 요통은 불편함을 유발할 뿐만 아니라 삶의 질 저하, 체력 수준 저하, 운동에 대한 두려움을 유발할 수 있습니다(Hoy et al., 2014). 만성 요통이 있는 여성은 집안일, 취미, 업무를 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다(Mannion et al., 2015). 신체적, 심리적 스트레스는 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPAA)에서 코르티솔 방출을 유발하여 염증을 억제합니다. 치료하지 않고 방치할 경우 요통은 코티솔 기능 장애, 염증 및 통증을 유발할 수 있습니다(Hannibal & Bishop, 2014). 과도한 통증은 수유 중인 여성의 모유 전달을 방해할 수 있으며, 진정제와 같은 의학적 치료는 유아에게 호흡 억제를 유발할 수 있습니다(Newton & Hale, 2015). 연구에 따르면 나이, 성별, 임신 및 비만이 요추 전만증의 정도에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다(Shirado et al., (2010), Lee, Jung, & Lee, 2013) 이는 자세 통증, 신경근병증 및 후관절을 유발할 수 있습니다 관절통(Lee, Vessa, & Lee, 1995). 전후 축의 곡률 및 척추 분절의 변화는 교감신경(T10-L2) 및 부교감신경(S2-S4)에 의해 골반 장기의 부하를 분산시켜 통증 역치를 낮추는 데 기여합니다. 출산 과정에서 고관절, 골반, 복부 근육에 가장 큰 압력이 가해지고, 이는 다시 등, 골반, 천장관절에 영향을 미칩니다(Brownell, 2005). 질분만은 골반저의 강도와 강성에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다(Hilde et al., 2013). 여전히 확대된 거근 열공은 복부에 가해지는 압력 증가를 견딜 수 없으며, 이는 향후 여러 장애로 이어질 수 있습니다(Stær-Jensen et al., 2015). 물리 치료, 안정화 벨트, 신경 자극, 약물 치료, 침술, 마사지, 이완 기술 및 요가는 모두 요통 치료를 위한 실행 가능한 옵션입니다. 체중 감량은 요통의 가능성과 심각도를 감소시키는 것으로 나타났습니다(Bailey, 2009). 약물이나 수술과 같은 기존 치료법은 유망하지만 설사, 메스꺼움, 구토, 다리 경련 또는 기타 근육 경련, 불면증, 두통 및 비정상적인 꿈과 같은 심각한 부작용과 관련되어 있습니다. Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He, & Xu, (2012).
미국 산부인과학회(ACOG)는 운동이 스트레스를 줄이고, 산후 우울증을 예방하고, 에너지를 높이고, 복부 근육을 강화하고 탄탄하게 하며, 더 나은 수면을 촉진하는 좋은 방법이라고 지적합니다(Sanchez-Garcia et al., 2022). 횡격막과 골반저는 복횡근과 함께 작용하여 복강 내 압력을 유지하고 다양한 자세를 유지하는 시너지 근육입니다(Kolář et al., 2012).
이론적으로 HE의 목표는 복강 내압을 낮추는 반면, 의식적인 활성화 없이 깊은 복부 근육과 골반기저근(PFM)의 기저 긴장도를 높이는 것입니다(Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín, & Sánchez Méndez, 2017 , 187쪽). 저자들은 몇 초의 잠복기에 따른 복압 감소가 복벽과 골반저 근육의 제1형 반사 활동을 유발한다고 주장합니다. 이러한 운동은 점차적으로 복부 및 골반기저근을 활성화하고 복횡근의 직접적인 활성화를 유발하여 복부 거들을 강화하고 척추를 안정시키며(Kolář et al., 2009) 양측으로 수축하여 버팀대처럼 수축하는 근막 밴드를 형성합니다. (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell, & Toppenberg, 2006). 이 심부 근육은 세 가지 방식으로 안정성에 기여합니다. 복강 내 압력을 조절하고, 흉요추 근막을 통해 요추에 힘을 전달하며, 요추 강성을 증가시킵니다(Barker et al., 2006). 현재의 산모생활 단계를 고려하여 이 운동이 요통, 기능적 제한, 요추각도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salwa Ali Shawat
- 전화번호: +20101860049
- 이메일: salwaashawat@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fayiz El-Shamy, PHD
- 전화번호: +201091050154
- 이메일: ff_elshamy@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상시험에 참가하려면 참가자는 건강한 임신, 일반적인 자연 분만, 출산 후 24주 동안 존재한 요통, 일상 활동에 기능적 제한이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이번 연구에는 이전 임신 경험이 2회 이하이고 BMI가 25kg/m2 미만인 20~35세 여성만 참여할 수 있었습니다. 참가할 수 없는 여성에는 약물 또는 심리 치료를 받고 있는 여성, 골반 종양, 요추 추간판 탈출증, 심장 질환, 고혈압, 요추 종양, 만성 자궁 탈출증, 만성 골반 통증, 요추 척추증 또는 요추 척추전방전위증이 있는 여성이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 (A): 20명의 피험자가 HE와 요통에 대한 전통적인 치료법(온열 요법, 약물 치료 및 점진적인 근력 훈련)을 결합했습니다.
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20명의 피험자는 HE와 LBP에 대한 전통적인 치료법(열 요법, 약물 치료 및 점진적인 근력 훈련)을 결합했습니다.
각 세션은 5~10명의 HE로 구성되었습니다.
참가자들은 HE 동안 숨을 참거나 PFMS 수축을 수행하지 않도록 지시 받았습니다.
요통에 대한 전통적인 치료법은 일반적으로 아세트아미노펜(1일 3회 0.5-1g)과 같은 약물을 사용하는 것과 열 요법을 사용하는 것이었습니다. 이는 40°C에서 일주일에 3회, 1시간 전, 2시간 동안 연속 열 랩을 사용하는 것으로 구성되었습니다. 세션 후
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 (B): 20명의 대상자는 그룹 (A)와 마찬가지로 요통에 대해 온열 요법, 약물 치료, 점진적인 근력 운동을 포함하는 동일한 기존 치료를 받았습니다.
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20명의 피험자는 HE와 LBP에 대한 전통적인 치료법(열 요법, 약물 치료 및 점진적인 근력 훈련)을 결합했습니다.
각 세션은 5~10명의 HE로 구성되었습니다.
참가자들은 HE 동안 숨을 참거나 PFMS 수축을 수행하지 않도록 지시 받았습니다.
요통에 대한 전통적인 치료법은 일반적으로 아세트아미노펜(1일 3회 0.5-1g)과 같은 약물을 사용하는 것과 열 요법을 사용하는 것이었습니다. 이는 40°C에서 일주일에 3회, 1시간 전, 2시간 동안 연속 열 랩을 사용하는 것으로 구성되었습니다. 세션 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 시작에 한 번, 공부가 끝날 때 한 번
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개정된 단기 McGill 통증 설문지는 0에서 10까지 등급이 매겨진 22개의 통증 설명으로 구성됩니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 환자가 경험한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
설문지에는 4개의 하위 척도가 포함됩니다.
4개의 하위 항목을 결합하여 전체 점수를 만들었으며, 점수가 높을수록 불편함이 큰 것을 나타냅니다.
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시작에 한 번, 공부가 끝날 때 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 평가
기간: 공부를 시작할 때 한 번, 끝날 때 한 번
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PSFS(Patient-Specific Functional Scale)는 자가 보고 데이터를 사용하여 근골격계 질환 환자의 기능적 변화를 평가했습니다.
환자는 현재 난이도에 따라 11점 척도로 5가지 활동을 평가했습니다. PSFS(환자별 기능 척도)는 자가 보고 데이터를 사용하여 근골격계 질환 환자의 기능적 변화를 평가했습니다.
환자는 현재 난이도를 기준으로 11점 척도로 5가지 활동을 평가했습니다.
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공부를 시작할 때 한 번, 끝날 때 한 번
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요추 전만 각도 평가
기간: 공부를 시작할 때 한 번, 끝날 때 한 번
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각도는 연구 전과 후에 1회씩 유연한 자로 측정하였고, 각 측정은 3회 반복하였다. 각도는 h선과 L선의 길이를 계산하고 θ=4 arc tan 2 식을 이용하여 결정하였다. h/L
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공부를 시작할 때 한 번, 끝날 때 한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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