- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259474
Efeito dos exercícios hipopressivos na dor nas costas e na incapacidade funcional pós-parto (LBP)
Efeito dos exercícios hipopressivos intraabdominais na dor nas costas pós-natal e na incapacidade funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mais de metade das novas mães sofrem de dores lombares (Dunn et al., 2019), sendo que um terço delas ocorre três meses após o parto. Além disso, 40% das mulheres relatam incapacidade moderada a grave devido a esta dor (Östgaard, Zetherström, & Roos-Hansson, 1997). A dor lombar persistente não só causa desconforto, mas também pode levar a uma menor qualidade de vida, diminuição dos níveis de condicionamento físico e medo de fazer exercícios (Hoy et al., 2014). Mulheres com dor lombar crônica podem ter dificuldade em administrar as tarefas domésticas, os hobbies e o trabalho (Mannion et al., 2015). O estresse, tanto físico quanto psicológico, desencadeia a liberação de cortisol pelo eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPAA) para suprimir a inflamação. Se não for tratada, a dor lombar pode causar disfunção do cortisol, inflamação e dor (Hannibal & Bishop, 2014). A dor excessiva pode interferir na transferência de leite em mulheres lactantes, enquanto tratamentos médicos como medicamentos sedativos podem causar depressão respiratória em bebês (Newton & Hale, 2015). Estudos demonstraram que idade, sexo, gravidez e obesidade podem influenciar o grau de lordose lombar (Shirado et al., (2010), Lee, Jung, & Lee, (2013) o que pode levar a dor postural, radiculopatia e faceta dor nas articulações (Lee, Vessa, & Lee, 1995). Alterações na curvatura e nos segmentos espinhais do eixo ântero-posterior contribuem para a descarga dos órgãos pélvicos pelos nervos simpáticos (T10-L2) e parassimpáticos (S2-S4), resultando em menor limiar de dor. O processo de parto exerce maior pressão sobre a articulação do quadril, a pelve e os músculos abdominais, o que por sua vez afeta as costas, a pelve e as articulações sacroilíacas (Brownell, 2005). Descobriu-se que o parto vaginal afeta a força e a rigidez do assoalho pélvico (Hilde et al., 2013). O hiato do elevador ainda aumentado não consegue suportar o aumento da pressão no abdômen, o que pode levar ao desenvolvimento de diversos distúrbios no futuro (Stær-Jensen et al., 2015). Fisioterapia, cintos de estabilização, estimulação nervosa, medicamentos, acupuntura, massagem, técnicas de relaxamento e ioga são opções viáveis para o tratamento da dor lombar. Foi demonstrado que a perda de peso diminui a probabilidade e a gravidade da dor lombar (Bailey, 2009). Embora os tratamentos convencionais, como medicamentos ou cirurgia, embora promissores, também estejam associados a efeitos colaterais significativos, como diarréia, náusea, vômito, cãibras nas pernas ou outros espasmos musculares, insônia, dores de cabeça e sonhos anormais, Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He e Xu, (2012).
O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) destaca que o exercício é uma boa forma de reduzir o estresse, prevenir a depressão pós-parto, aumentar a energia, fortalecer e tonificar os músculos abdominais e promover um sono melhor (Sanchez-Garcia et al., 2022). O diafragma e o assoalho pélvico são músculos sinérgicos que trabalham com o transverso abdominal para manter a pressão intra-abdominal e manter várias posturas (Kolář et al., 2012).
Teoricamente, o objetivo da HE é diminuir a pressão intra-abdominal, enquanto o tônus basal dos músculos abdominais profundos e dos músculos do assoalho pélvico (MAP) é aumentado sem ativação consciente (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín, & Sánchez Méndez, 2017 , pág. 187). Os autores afirmam que uma diminuição da pressão abdominal com latência de alguns segundos desencadeia atividade reflexa tipo I na parede abdominal e nos músculos do assoalho pélvico. Esses exercícios ativam gradualmente os músculos abdominais e do assoalho pélvico e causam ativação direta do músculo transverso abdominal, que fortalece a cintura abdominal, estabiliza a coluna (Kolář et al., 2009) e se contrai bilateralmente, formando faixas fasciais que se contraem como uma cinta (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell e Toppenberg, 2006). Este músculo profundo contribui para a estabilidade de três maneiras: modula a pressão intra-abdominal, transmite força para a coluna lombar através da fáscia toracolombar e aumenta a rigidez da coluna lombar (Barker et al., 2006). Considerando a fase atual da vida materna, objetivamos determinar os efeitos desse exercício na dor lombar, nas limitações funcionais e no ângulo lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salwa Ali Shawat
- Número de telefone: +20101860049
- E-mail: salwaashawat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fayiz El-Shamy, PHD
- Número de telefone: +201091050154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem elegíveis para o ensaio clínico, as participantes devem ter uma gravidez saudável, um parto vaginal típico, lombalgia que existisse 24 semanas após o parto e limitações funcionais nas atividades diárias.
Critério de exclusão:
- O estudo só permitiu a participação de mulheres com idade entre 20 e 35 anos, com no máximo duas gestações anteriores e IMC inferior a 25 kg/m2. As mulheres inelegíveis para participar incluíram aquelas que estavam sob tratamento farmacológico ou psicológico, tinham tumores pélvicos, hérnia de disco lombar, doenças cardíacas, hipertensão, tumores da coluna lombar, prolapso uterino crônico, dor pélvica crônica, espondilose lombar ou espondilolistese lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo (A): 20 indivíduos combinaram HE com tratamentos tradicionais para dor lombar (terapia térmica, medicação e treinamento de força progressivo).
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20 indivíduos combinaram HE com tratamentos tradicionais para lombalgia (terapia térmica, medicação e treinamento de força progressivo).
Cada sessão consistiu de 5 a 10 HEs.
Os participantes foram orientados a não prender a respiração ou realizar contrações da FMAP durante as EH.
O tratamento tradicional para dor lombar normalmente envolvia o uso de medicamentos como paracetamol (0,5-1 g três vezes ao dia) e terapia de calor, que consistia no uso de envoltório térmico contínuo por 2 horas, 3 vezes por semana a 40 ° C, uma hora antes e depois da sessão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo (B): 20 indivíduos receberam o mesmo tratamento convencional para dor lombar que o grupo (A), incluindo terapia térmica, medicação e treinamento de força progressivo.
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20 indivíduos combinaram HE com tratamentos tradicionais para lombalgia (terapia térmica, medicação e treinamento de força progressivo).
Cada sessão consistiu de 5 a 10 HEs.
Os participantes foram orientados a não prender a respiração ou realizar contrações da FMAP durante as EH.
O tratamento tradicional para dor lombar normalmente envolvia o uso de medicamentos como paracetamol (0,5-1 g três vezes ao dia) e terapia de calor, que consistia no uso de envoltório térmico contínuo por 2 horas, 3 vezes por semana a 40 ° C, uma hora antes e depois da sessão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Uma vez no início e uma vez no final do abafamento
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O Revised Short McGill Pain Questionnaire consiste em 22 descrições de dor avaliadas em uma escala de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 representa a dor mais intensa já sentida pelo paciente.
O questionário inclui quatro subescalas.
Os quatro subacales foram combinados para criar uma pontuação global, com pontuações mais altas indicando maior desconforto.
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Uma vez no início e uma vez no final do abafamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: Uma vez no início e uma vez no final se o estudo
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) avaliou alterações funcionais em pacientes com doenças musculoesqueléticas usando dados autorrelatados.
Os pacientes foram avaliados em cinco atividades em uma escala de 11 pontos com base em seu nível atual de dificuldade. A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) avaliou alterações funcionais em pacientes com doenças musculoesqueléticas usando dados autorrelatados.
Os pacientes foram avaliados em cinco atividades em uma escala de 11 pontos com base no seu nível atual de dificuldade
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Uma vez no início e uma vez no final se o estudo
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Avaliação do ângulo lordótico lombar
Prazo: Uma vez no início e uma vez no final se o estudo
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O ângulo foi medido com régua flexível uma vez antes e uma vez depois do estudo pelo examinador principal, que repetiu cada medição três vezes. O ângulo foi determinado calculando os comprimentos das linhas h e L e usando a fórmula θ = 4 arco tan 2 h/L
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Uma vez no início e uma vez no final se o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypopressive Exerrcises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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