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Effetto degli esercizi ipopressivi sul mal di schiena postpartum e sulla disabilità funzionale (LBP)

23 febbraio 2024 aggiornato da: Salwa A. Shawat, Kafrelsheikh University

Effetto degli esercizi ipopressivi intraddominali sul mal di schiena postnatale e sulla disabilità funzionale

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'esercizio ipopressivo nelle donne dopo il parto con iperlordosi anomala e mal di schiena.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più della metà delle neo mamme soffre di lombalgia (Dunn et al., 2019), un terzo dei quali si manifesta entro tre mesi dal parto. Inoltre, il 40% delle donne riferisce una disabilità da moderata a grave a causa di questo dolore (Östgaard, Zetherström e Roos-Hansson, 1997). La lombalgia persistente non solo provoca disagio, ma può anche portare a una minore qualità della vita, a un calo del livello di forma fisica e alla paura dell’esercizio fisico (Hoy et al., 2014). Le donne con lombalgia cronica possono avere difficoltà a gestire i lavori domestici, gli hobby e il lavoro (Mannion et al., 2015). Lo stress, sia fisico che psicologico, innesca il rilascio di cortisolo da parte dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPAA) per sopprimere l’infiammazione. Se non trattata, la lombalgia può causare disfunzione del cortisolo, infiammazione e dolore (Hannibal & Bishop, 2014). Un dolore eccessivo può interferire con il trasferimento del latte nelle donne che allattano, mentre i trattamenti medici come i farmaci sedativi possono causare depressione respiratoria nei neonati (Newton & Hale, 2015). Gli studi hanno dimostrato che l’età, il sesso, la gravidanza e l’obesità possono influenzare il grado di lordosi lombare (Shirado et al., (2010), Lee, Jung, & Lee, (2013) che può portare a dolore posturale, radicolopatia e sfaccettature dolore articolare (Lee, Vessa e Lee, 1995). I cambiamenti nella curvatura e nei segmenti spinali dell'asse antero-posteriore contribuiscono allo scarico degli organi pelvici da parte dei nervi simpatici (T10-L2) e parasimpatici (S2-S4), determinando una soglia del dolore più bassa. Il processo del parto esercita la massima pressione sull'articolazione dell'anca, sul bacino e sui muscoli addominali, che a loro volta influenzano la schiena, il bacino e le articolazioni sacroiliache (Brownell, 2005). È stato riscontrato che il parto vaginale influisce sulla forza e sulla rigidità del pavimento pelvico (Hilde et al., 2013). Lo iato ancora allargato dell’elevatore non è in grado di sopportare l’aumento della pressione sull’addome, il che potrebbe portare allo sviluppo di numerosi disturbi in futuro (Stær-Jensen et al., 2015). La terapia fisica, le cinture di stabilizzazione, la stimolazione nervosa, i farmaci, l'agopuntura, i massaggi, le tecniche di rilassamento e lo yoga sono tutte opzioni praticabili per il trattamento della lombalgia. È stato dimostrato che la perdita di peso diminuisce la probabilità e la gravità della lombalgia (Bailey, 2009). Mentre i trattamenti convenzionali come farmaci o interventi chirurgici, sebbene promettenti, sono anche associati a effetti collaterali significativi, come diarrea, nausea, vomito, crampi alle gambe o altri spasmi muscolari, insonnia, mal di testa e sogni anormali Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He e Xu, (2012).

L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sottolinea che l'esercizio fisico è un buon modo per ridurre lo stress, prevenire la depressione postpartum, aumentare l'energia, rafforzare e tonificare i muscoli addominali e promuovere un sonno migliore (Sanchez-Garcia et al., 2022). Il diaframma e il pavimento pelvico sono muscoli sinergici che lavorano con il trasverso dell'addome per mantenere la pressione intra-addominale e mantenere varie posture (Kolář et al., 2012).

Teoricamente, l'obiettivo dell'HE è diminuire la pressione intra-addominale, mentre il tono basale dei muscoli addominali profondi e dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) viene aumentato senza attivazione cosciente (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín e Sánchez Méndez, 2017 , pagina 187). Gli autori sostengono che una diminuzione della pressione addominale con una latenza di pochi secondi innesca l'attività riflessa di tipo I nella parete addominale e nei muscoli del pavimento pelvico. Questi esercizi attivano gradualmente i muscoli addominali e del pavimento pelvico e causano l'attivazione diretta del muscolo addominale trasverso, che rafforza la cintura addominale, stabilizza la colonna vertebrale (Kolář et al., 2009) e si contrae bilateralmente, formando fasce fasciali che si contraggono come un tutore (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell e Toppenberg, 2006). Questo muscolo profondo contribuisce alla stabilità in tre modi: modula la pressione intra-addominale, trasmette la forza alla colonna lombare attraverso la fascia toracolombare e aumenta la rigidità della colonna lombare (Barker et al., 2006). Considerando l’attuale fase della vita materna, abbiamo mirato a determinare gli effetti di questo esercizio sulla lombalgia, sulle limitazioni funzionali e sull’angolo lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter beneficiare della sperimentazione clinica, i partecipanti devono avere una gravidanza sana, un tipico parto vaginale, LBP esistente 24 settimane dopo il parto e limitazioni funzionali nelle attività quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • Allo studio potevano partecipare solo donne di età compresa tra 20 e 35 anni con non più di due gravidanze precedenti e un BMI inferiore a 25 kg/m2. Le donne non idonee a partecipare includevano quelle che erano sotto trattamento farmacologico o psicologico, avevano tumori pelvici, ernia del disco lombare, malattie cardiache, ipertensione, tumori della colonna lombare, prolasso uterino cronico, dolore pelvico cronico, spondilosi lombare o spondilolistesi lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo (A): 20 soggetti hanno combinato HE con trattamenti tradizionali per la lombalgia (terapia del calore, farmaci e allenamento progressivo della forza).
20 soggetti hanno combinato l'HE con trattamenti tradizionali per il LBP (terapia del calore, farmaci e allenamento progressivo della forza). Ogni sessione consisteva in 5-10 HE. Ai partecipanti è stato chiesto di non trattenere il respiro o di eseguire contrazioni PFMS durante gli HE. Il trattamento tradizionale per la lombalgia prevedeva in genere l'uso di farmaci come il paracetamolo (0,5-1 g tre volte al giorno) e la terapia del calore, che consisteva nell'uso di un impacco termico continuo per 2 ore, 3 volte alla settimana a 40 °C, un'ora prima e dopo la sessione
Altri nomi:
  • Ginnastica addominale ipopressiva
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo (B): 20 soggetti hanno ricevuto lo stesso trattamento convenzionale per la lombalgia del gruppo (A), inclusa la terapia del calore, i farmaci e l'allenamento progressivo della forza.
20 soggetti hanno combinato l'HE con trattamenti tradizionali per il LBP (terapia del calore, farmaci e allenamento progressivo della forza). Ogni sessione consisteva in 5-10 HE. Ai partecipanti è stato chiesto di non trattenere il respiro o di eseguire contrazioni PFMS durante gli HE. Il trattamento tradizionale per la lombalgia prevedeva in genere l'uso di farmaci come il paracetamolo (0,5-1 g tre volte al giorno) e la terapia del calore, che consisteva nell'uso di un impacco termico continuo per 2 ore, 3 volte alla settimana a 40 °C, un'ora prima e dopo la sessione
Altri nomi:
  • Ginnastica addominale ipopressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Una volta all'inizio e una volta alla fine dello stufy
Il Revised Short McGill Pain Questionnaire è composto da 22 descrizioni del dolore valutate su una scala da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio pari a 10 rappresenta il dolore più grave mai sperimentato dal paziente. Il questionario comprende quattro sottoscale. I quattro subacali sono stati combinati per creare un punteggio complessivo, dove i punteggi più alti indicavano un maggiore disagio.
Una volta all'inizio e una volta alla fine dello stufy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Una volta all'inizio e una volta alla fine se lo studio
La Patient-Specific Functional Scale (PSFS) ha valutato i cambiamenti funzionali nei pazienti con malattie muscoloscheletriche utilizzando dati auto-riferiti. I pazienti hanno valutato cinque attività su una scala a 11 punti in base al loro attuale livello di difficoltà. La scala funzionale specifica per il paziente (PSFS) ha valutato i cambiamenti funzionali nei pazienti con malattie muscoloscheletriche utilizzando dati auto-riferiti. I pazienti hanno valutato cinque attività su una scala a 11 punti in base al loro attuale livello di difficoltà
Una volta all'inizio e una volta alla fine se lo studio
Valutazione dell'angolo lordotico lombare
Lasso di tempo: Una volta all'inizio e una volta alla fine se lo studio
L'angolo è stato misurato utilizzando un righello flessibile una volta prima e una volta dopo lo studio dall'esaminatore primario, che ha ripetuto ciascuna misurazione tre volte. L'angolo è stato determinato calcolando le lunghezze delle linee h e L e utilizzando la formula θ=4 arc tan 2 h/L
Una volta all'inizio e una volta alla fine se lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypopressive Exerrcises

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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