- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259474
Wirkung von hypopressiven Übungen auf postpartale Rückenschmerzen und funktionelle Behinderungen (LBP)
Wirkung intraabdominaler hypopressiver Übungen auf postnatale Rückenschmerzen und funktionelle Behinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mehr als die Hälfte der jungen Mütter leiden unter Schmerzen im unteren Rücken (Dunn et al., 2019), wobei ein Drittel davon innerhalb von drei Monaten nach der Entbindung auftritt. Darüber hinaus berichten 40 % der Frauen über mittelschwere bis schwere Behinderungen aufgrund dieser Schmerzen (Östgaard, Zetherström & Roos-Hansson, 1997). Anhaltende Schmerzen im unteren Rücken verursachen nicht nur Unbehagen, sondern können auch zu einer geringeren Lebensqualität, verminderter Fitness und Angst vor Bewegung führen (Hoy et al., 2014). Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken haben möglicherweise Schwierigkeiten, Hausarbeit, Hobbys und Arbeit zu bewältigen (Mannion et al., 2015). Sowohl physischer als auch psychischer Stress löst die Freisetzung von Cortisol durch die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPAA) aus, um Entzündungen zu unterdrücken. Unbehandelt können Schmerzen im unteren Rücken eine Cortisolstörung, Entzündungen und Schmerzen verursachen (Hannibal & Bishop, 2014). Übermäßige Schmerzen können bei stillenden Frauen die Milchübertragung beeinträchtigen, während medizinische Behandlungen wie sedierende Medikamente bei Säuglingen zu Atemdepressionen führen können (Newton & Hale, 2015). Studien haben gezeigt, dass Alter, Geschlecht, Schwangerschaft und Fettleibigkeit den Grad der Lendenlordose beeinflussen können (Shirado et al., (2010), Lee, Jung, & Lee, (2013), was zu Haltungsschmerzen, Radikulopathie und Facettenschmerzen führen kann Gelenkschmerzen (Lee, Vessa & Lee, 1995). Veränderungen der Krümmung und der Wirbelsäulensegmente der anterior-posterioren Achse tragen zur Entlastung der Beckenorgane durch sympathische (T10-L2) und parasympathische (S2-S4) Nerven bei, was zu einer niedrigeren Schmerzschwelle führt. Der Geburtsvorgang übt den größten Druck auf das Hüftgelenk, das Becken und die Bauchmuskulatur aus, was wiederum Auswirkungen auf den Rücken, das Becken und die Iliosakralgelenke hat (Brownell, 2005). Es wurde festgestellt, dass eine vaginale Geburt die Stärke und Steifheit des Beckenbodens beeinflusst (Hilde et al., 2013). Der immer noch vergrößerte Hiatus levator ist nicht in der Lage, dem erhöhten Druck auf den Bauch standzuhalten, was in der Zukunft zur Entwicklung mehrerer Erkrankungen führen kann (Stær-Jensen et al., 2015). Physiotherapie, Stabilisierungsgürtel, Nervenstimulation, Medikamente, Akupunktur, Massage, Entspannungstechniken und Yoga sind allesamt praktikable Optionen zur Behandlung von Rückenschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass Gewichtsverlust die Wahrscheinlichkeit und Schwere von Schmerzen im unteren Rückenbereich verringert (Bailey, 2009). Während herkömmliche Behandlungen wie Medikamente oder Operationen zwar vielversprechend sind, aber auch mit erheblichen Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Beinkrämpfen oder anderen Muskelkrämpfen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen und abnormalen Träumen verbunden sind, Jacobs et al., (2013) , Yang, Li, Zhang, He & Xu, (2012).
Das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) weist darauf hin, dass Bewegung eine gute Möglichkeit ist, Stress abzubauen, postpartalen Depressionen vorzubeugen, die Energie zu steigern, die Bauchmuskulatur zu stärken und zu straffen und einen besseren Schlaf zu fördern (Sanchez-Garcia et al., 2022). Das Zwerchfell und der Beckenboden sind synergistische Muskeln, die mit dem Transversus abdominis zusammenarbeiten, um den intraabdominalen Druck aufrechtzuerhalten und verschiedene Körperhaltungen beizubehalten (Kolář et al., 2012).
Theoretisch besteht das Ziel von HE darin, den intraabdominalen Druck zu senken, während der Basaltonus der tiefen Bauchmuskeln und der Beckenbodenmuskulatur (PFM) ohne bewusste Aktivierung erhöht wird (Navarro Brazález, Torres Lacomba, Arranz Martín und Sánchez Méndez, 2017). , S. 187). Die Autoren behaupten, dass ein Abfall des Bauchdrucks mit einer Latenzzeit von einigen Sekunden eine Typ-I-Reflexaktivität in der Bauchdecke und den Beckenbodenmuskeln auslöst. Diese Übungen aktivieren nach und nach die Bauch- und Beckenbodenmuskulatur und bewirken eine direkte Aktivierung des Musculus transversus abdominalis, der den Bauchgürtel stärkt, die Wirbelsäule stabilisiert (Kolář et al., 2009) und sich bilateral zusammenzieht, wodurch Faszienbänder entstehen, die sich wie eine Stütze zusammenziehen (Pirouzi, Hides, Richardson, Darnell & Toppenberg, 2006). Dieser Tiefenmuskel trägt auf drei Arten zur Stabilität bei: Er moduliert den intraabdominalen Druck, überträgt Kraft über die thorakolumbale Faszie auf die Lendenwirbelsäule und erhöht die Steifheit der Lendenwirbelsäule (Barker et al., 2006). Unter Berücksichtigung der aktuellen Phase des mütterlichen Lebens wollten wir die Auswirkungen dieser Übung auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Funktionseinschränkungen und den Lendenwinkel ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salwa Ali Shawat
- Telefonnummer: +20101860049
- E-Mail: salwaashawat@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fayiz El-Shamy, PHD
- Telefonnummer: +201091050154
- E-Mail: ff_elshamy@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an der klinischen Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmerinnen eine gesunde Schwangerschaft, eine typische vaginale Geburt, einen LBP, der 24 Wochen nach der Geburt bestand, und funktionelle Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten haben.
Ausschlusskriterien:
- An der Studie durften nur Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren teilnehmen, die nicht mehr als zwei vorherige Schwangerschaften hatten und einen BMI von weniger als 25 kg/m2 hatten. Zu den Frauen, die nicht zur Teilnahme berechtigt waren, gehörten diejenigen, die sich in pharmakologischer oder psychologischer Behandlung befanden, an Beckentumoren, Bandscheibenvorfällen, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Tumoren der Lendenwirbelsäule, chronischem Uterusprolaps, chronischen Beckenschmerzen, lumbaler Spondylose oder lumbaler Spondylolisthesis litten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Gruppe (A): 20 Probanden kombinierten HE mit traditionellen Behandlungen gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich (Wärmetherapie, Medikamente und progressives Krafttraining).
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20 Probanden kombinierten HE mit traditionellen Behandlungen für LBP (Wärmetherapie, Medikamente und progressives Krafttraining).
Jede Sitzung bestand aus 5 bis 10 HEs.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der HEs nicht den Atem anzuhalten oder PFMS-Kontraktionen durchzuführen.
Die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich umfasst typischerweise die Verwendung von Medikamenten wie Paracetamol (0,5–1 g dreimal täglich) und eine Wärmetherapie, die aus der Verwendung einer kontinuierlichen Wärmepackung für 2 Stunden, dreimal pro Woche bei 40 °C, eine Stunde vor und nach dem Training bestand nach der Sitzung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe (B): 20 Probanden erhielten die gleiche konventionelle Behandlung gegen Schmerzen im unteren Rücken wie Gruppe (A), einschließlich Wärmetherapie, Medikamenten und progressivem Krafttraining.
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20 Probanden kombinierten HE mit traditionellen Behandlungen für LBP (Wärmetherapie, Medikamente und progressives Krafttraining).
Jede Sitzung bestand aus 5 bis 10 HEs.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der HEs nicht den Atem anzuhalten oder PFMS-Kontraktionen durchzuführen.
Die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich umfasst typischerweise die Verwendung von Medikamenten wie Paracetamol (0,5–1 g dreimal täglich) und eine Wärmetherapie, die aus der Verwendung einer kontinuierlichen Wärmepackung für 2 Stunden, dreimal pro Woche bei 40 °C, eine Stunde vor und nach dem Training bestand nach der Sitzung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Einmal am Anfang und einmal am Ende des Stufy
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Der überarbeitete kurze McGill-Schmerzfragebogen besteht aus 22 Schmerzbeschreibungen, die auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert von 10 den stärksten Schmerz darstellt, den der Patient jemals verspürt hat.
Der Fragebogen umfasst vier Subskalen.
Die vier Subacales wurden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei höhere Scores auf größere Beschwerden hinweisen.
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Einmal am Anfang und einmal am Ende des Stufy
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Funktionsbehinderung
Zeitfenster: Einmal am Anfang und einmal am Ende der Studie
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Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) bewertete funktionelle Veränderungen bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates anhand selbstberichteter Daten.
Die Patienten bewerteten fünf Aktivitäten auf einer 11-Punkte-Skala basierend auf ihrem aktuellen Schwierigkeitsgrad. Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) bewertete funktionelle Veränderungen bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates anhand selbstberichteter Daten.
Basierend auf ihrem aktuellen Schwierigkeitsgrad bewerteten die Patienten fünf Aktivitäten auf einer 11-Punkte-Skala
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Einmal am Anfang und einmal am Ende der Studie
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Beurteilung des lumbalen Lordosewinkels
Zeitfenster: Einmal am Anfang und einmal am Ende der Studie
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Der Winkel wurde mit einem flexiblen Lineal einmal vor und einmal nach der Studie vom Hauptprüfer gemessen, der jede Messung dreimal wiederholte. Der Winkel wurde durch Berechnung der Längen der h- und L-Linien und unter Verwendung der Formel θ=4 arc tan 2 bestimmt h/L
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Einmal am Anfang und einmal am Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypopressive Exerrcises
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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