Stimulation non invasive de la moelle épinière après une lésion médullaire (SCI-ES-WALK)
Stimulation non invasive de la moelle épinière pour améliorer le mouvement : neuromodulation avec méthodes de stimulation vertébrale et entraînement locomoteur individualisé
La lésion de la moelle épinière (LME) est une lésion du système nerveux central qui entraîne souvent un dysfonctionnement moteur. La stimulation électrique non invasive de la moelle épinière a été reconnue comme une méthode potentielle de réactivation des réseaux neuronaux spinaux perdus pour améliorer la récupération motrice et la réponse à l'exercice après une lésion médullaire. Il a été démontré que la stimulation électrique transspinale (ts-ES) augmente les gains fonctionnels chez les personnes après une lésion médullaire lorsqu'elle est appliquée en combinaison avec d'autres protocoles d'entraînement moteur.
Ce projet vise à évaluer les effets de la stimulation électrique non invasive de la moelle épinière lombaire sur la fonction motrice du tronc et des membres inférieurs chez les personnes atteintes de LME après avoir augmenté leur entraînement locomoteur (pas sur tapis roulant) avec des méthodes de stimulation neuronale périphérique électrique basée sur un cycle de pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet évaluera les effets du ts-ES lombaire non invasif sur la fonction locomotrice chez les personnes atteintes de LME motrice incomplète (iSCI) qui conservent une certaine capacité à se tenir debout ou à marcher.
Cette étude comporte 3 phases :
Évaluation de base - 2 séances - semaine 1 - Visites de laboratoire #1-2
Entraînement locomoteur avec stimulation électrique variée - 12 séances - semaines 2-5 - Visites de laboratoire #3-14 (1h, x3/semaine)
Bilan de fin de formation - 2 séances - semaine 6- Visites de laboratoire #15-16.
Les déficits locomoteurs spécifiques de chaque participant seront évalués et leur stratégie de stimulation musculaire ou nerveuse périphérique basée sur un cycle de pas sera déterminée en conséquence pour améliorer la position ou la capacité de pas. Après avoir augmenté leur fonction locomotrice avec des stratégies d'activation induites par la stimulation musculaire ou nerveuse périphérique qui répondent à des déficits moteurs particuliers et uniques, ils recevront des épisodes intermittents de position ou d'entraînement locomoteur complétés par du ts-ES. L'entraînement locomoteur consistera à se tenir debout/marcher sur un tapis roulant avec un soutien approprié du poids corporel et une stimulation musculaire ou nerveuse périphérique supplémentaire.
Plus précisément, le projet vise à évaluer les éléments suivants :
- La stimulation musculaire combinée (NMES) ou nerveuse périphérique (PN) avec ts-ES pendant la marche sur tapis roulant facilite-t-elle les performances locomotrices ?
- Quatre semaines d'entraînement combiné comme décrit ci-dessus (1 h x 3/semaine) facilitent-elles la capacité d'exercice (mesurée par le VO2 sous-maximal) chez les personnes atteintes d'iSCI chronique ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katinka Stecina
- Numéro de téléphone: 204-789-3761
- E-mail: katinka.stecina@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristine Cowley
- Numéro de téléphone: 204-789-3305
- E-mail: kristine.cowley@umanitoba.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
- Recrutement
- University of Manitoba
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Contact:
- Katinka Stecina
- Numéro de téléphone: 204-789-3761
- E-mail: katinka.stecina@umanitoba.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A une lésion de la moelle épinière, 6 mois ou plus depuis la blessure
- A entre 20 et 65 ans
- A des difficultés avec la fonction du tronc et/ou des membres inférieurs
- État de santé stable
- Étiologie non progressive des lésions de la colonne vertébrale
- Pas d'assistance respiratoire
Critère d'exclusion:
- Étiologie génétique ou dégénérative des lésions de la colonne vertébrale
- Besoin d'une assistance respiratoire ou autre assistance médicale de maintien en vie
- Antécédents de complications cardiovasculaires ou pulmonaires (insuffisance cardiaque, hypertension sévère, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant combiné à une stimulation musculaire et médullaire
L'entraînement locomoteur est défini comme la marche sur un tapis roulant avec un soutien approprié du poids corporel et complété par une activation musculaire soit par une stimulation nerveuse électrique, soit par une stimulation musculaire en fonction des besoins individuels.
Ensuite, la stimulation de la colonne vertébrale sera intégrée lors de l'entraînement avec une alternance de séances marche/arrêt.
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Stimulation électrique trans-spinale (ts-ES) aux niveaux vertébraux T11-L1 avec des impulsions courtes à une fréquence définie (30 Hz).
Une stratégie de stimulation des nerfs périphériques (PN) ou musculaires (NMES) a été développée pour chaque participant afin d'optimiser la capacité de position/marche en fonction des besoins/préférences personnels.
Marcher sur un tapis roulant avec une vitesse préférée individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs neurophysiologiques ou stepping
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Longueur moyenne des pas, hauteur des marches à la cheville (cm).
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Électromyographie (EMG) des muscles extenseurs de la cheville
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Amplitude RMS moyenne
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Tests de fonction métabolique
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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L'analyse respiration par respiration de l'air entrant/sortant sera utilisée pour mesurer la VO2max (mL/kg/min).
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Mesurez la distance (m) parcourue en 6 minutes de marche, en surface avec l'appareil de votre choix (si vous l'utilisez à la maison/en communauté).
Répétez avec le périphérique de sauvegarde.
Encouragements verbaux et soutien de sécurité en place pendant les tests.
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Mesure d'indépendance de la moelle épinière SCIM - Scores de mobilité
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Institut Rick Hansen, Mesure d'indépendance de la moelle épinière III - Sous-section Mobilité, questions 12 à 17.
Échelle : 0-20.
Un score inférieur signifie moins de mobilité.
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Scores autonomes
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Formulaire d'évaluation des normes autonomes de l'American Spinal Injury Association - Fonction autonome générale et composants des voies urinaires inférieures, de l'intestin et de la fonction sexuelle.
Échelle : 0-48.
Des scores plus faibles signifient moins de fonctions autonomes.
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Taux ou effort perçu (RPE) des tests de VO2 sous-maximal
Délai: Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Échelle Borg de 6 à 20 (graphique utilisé à partir de l'open source Heart Online).
Échelle : 6-20.
Des scores plus faibles signifient moins d’effort (moins fatiguant).
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Pré-entraînement (la semaine 1) et dans la semaine suivant la fin de la formation (la semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katinka Stecina, University of Manitoba
- Chercheur principal: Kristine Cowley, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25897 (H2023:073)
- URGP#51472 (Autre subvention/numéro de financement: University of Manitoba)
- RGPIN-2015-05703 (Autre subvention/numéro de financement: NSERC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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