Estimulação não invasiva da medula espinhal após lesão da medula espinhal (SCI-ES-WALK)
Estimulação não invasiva da medula espinhal para melhorar o movimento: neuromodulação com métodos de estimulação espinhal e treinamento locomotor individualizado
A lesão medular (LM) é uma lesão do sistema nervoso central que muitas vezes leva à disfunção motora. A estimulação elétrica não invasiva da medula espinhal foi reconhecida como um método potencial de reativar redes neurais espinhais perdidas para melhorar a recuperação motora e a resposta ao exercício após a lesão medular. Descobriu-se que a estimulação elétrica transespinhal (ts-ES) aumenta os ganhos funcionais em pessoas após LME quando aplicada em combinação com outros protocolos de treinamento motor.
Este projeto tem como objetivo avaliar os efeitos da estimulação elétrica não invasiva da medula espinhal lombar na função motora do tronco e membros inferiores em pessoas com LME após aumentar seu treinamento locomotor (passos em esteira) com métodos de estimulação neural periférica elétrica baseada em ciclo de passos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto irá avaliar os efeitos do ts-ES lombar não invasivo na função locomotora em pessoas com LME motora incompleta (iSCI) que mantêm alguma capacidade de ficar em pé ou andar.
Este estudo tem 3 fases:
Avaliação inicial - 2 sessões - semana 1 - Visitas ao laboratório #1-2
Treinamento locomotor com estimulação elétrica variada - 12 sessões - semanas 2-5 - Visitas de laboratório #3-14 (1h, x3/semana)
Avaliação final do treinamento - 2 sessões - semana 6 - Visitas ao laboratório #15-16.
Déficits locomotores específicos de cada participante serão avaliados, e sua estratégia de estimulação muscular ou nervosa baseada em ciclo de passos será determinada de acordo para melhorar a postura ou a capacidade de passo. Depois de aumentar sua função locomotora com estratégias de ativação induzidas por estimulação muscular ou nervosa periférica que abordam déficits motores específicos e únicos, eles receberão sessões intermitentes de postura ou treinamento locomotor suplementado com ts-ES. O treinamento locomotor consistirá em ficar em pé/caminhar em uma esteira com suporte de peso corporal adequado e estimulação muscular ou nervosa periférica adicional.
Especificamente, o projeto visa avaliar o seguinte:
- A estimulação muscular combinada (EENM) ou do nervo periférico (NP) com ts-ES durante a passada na esteira facilita o desempenho locomotor?
- Quatro semanas de treinamento combinado conforme descrito acima (1h x 3/semana) facilitam a capacidade de exercício (medida pelo VO2 submáximo) em pessoas com LME crônica?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katinka Stecina
- Número de telefone: 204-789-3761
- E-mail: katinka.stecina@umanitoba.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kristine Cowley
- Número de telefone: 204-789-3305
- E-mail: kristine.cowley@umanitoba.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0W2
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Katinka Stecina
- Número de telefone: 204-789-3761
- E-mail: katinka.stecina@umanitoba.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem lesão medular, 6 meses ou mais desde a lesão
- Tem entre 20 e 65 anos de idade
- Tem dificuldade com a função do tronco e/ou dos membros inferiores
- Condição médica estável
- Etiologia não progressiva da lesão medular
- Sem suporte ventilatório
Critério de exclusão:
- Etiologia genética ou degenerativa da lesão medular
- Necessidade de suporte ventilatório ou outro suporte médico de suporte vital
- História de complicações cardiovasculares ou pulmonares (insuficiência cardíaca, hipertensão grave, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em esteira combinado com estimulação muscular e medula espinhal
O treinamento locomotor é definido como caminhar em uma esteira com suporte adequado de peso corporal e aumentado com ativação muscular por estimulação elétrica nervosa ou muscular com base nas necessidades individuais.
Em seguida, a estimulação espinhal será integrada durante o treinamento com alternância de sessões liga/desliga.
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Estimulação elétrica transespinhal (ts-ES) nos níveis vertebrais T11-L1 com pulsos curtos em uma frequência definida (30 Hz).
A estratégia de estimulação de nervos periféricos (NP) ou musculares (EENM) foi desenvolvida para cada participante para otimizar a capacidade de postura/caminhada com base nas necessidades/preferências pessoais.
Pisar em uma esteira com velocidade preferida individualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores neurofisiológicos ou pisadas
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Comprimento médio do passo, altura do passo no tornozelo (cm).
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Eletromiografia (EMG) dos músculos extensores do tornozelo
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Amplitude RMS média
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Teste de função metabólica
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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A análise respiração a respiração da entrada/saída de ar será usada para medir o VO2max (mL/kg/min).
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Meça a distância (m) percorrida em 6 minutos de caminhada, no solo com o dispositivo de sua escolha (se for usado em casa/na comunidade).
Repita com salvar dispositivo.
Incentivo verbal e apoio de segurança durante os testes.
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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SCIM-Medida de Independência da Medula Espinhal - Pontuações de mobilidade
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Instituto Rick Hansen, Medida de Independência da Medula Espinhal III - subseção Mobilidade, Perguntas 12-17.
Escala: 0-20.
Pontuação mais baixa significa menos mobilidade.
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Pontuações autonômicas
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Formulário de avaliação de Padrões Autonômicos da American Spinal Injury Association - Função Autonômica Geral e componentes do trato urinário inferior, intestino e função sexual.
Escala: 0-48.
Pontuações mais baixas significam menos função autonômica.
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Taxa ou esforço percebido (RPE) do teste de VO2 submáximo
Prazo: Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Escala de Borg de 6 a 20 (gráfico usado do código aberto Heart Online).
Escala: 6-20.
Pontuações mais baixas significam menos esforço (menos cansativo).
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Pré-treino (na semana 1) e dentro de uma semana após o final do treino (na semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katinka Stecina, University of Manitoba
- Investigador principal: Kristine Cowley, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS25897 (H2023:073)
- URGP#51472 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Manitoba)
- RGPIN-2015-05703 (Número de outro subsídio/financiamento: NSERC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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