척수 손상 후 비침습적 척수 자극 (SCI-ES-WALK)
운동 개선을 위한 비침습적 척수 자극: 척추 자극 방법과 개별화된 운동 훈련을 통한 신경 조절
척수 손상(SCI)은 종종 운동 기능 장애로 이어지는 중추 신경계 손상입니다. 척수의 비침습적 전기 자극은 척수 손상 후 운동 회복 및 운동 반응을 개선하기 위해 손실된 척추 신경 네트워크를 재활성화하는 잠재적인 방법으로 인식되었습니다. 경척추 전기 자극(ts-ES)은 다른 운동 훈련 프로토콜과 함께 적용할 때 SCI 이후 사람들의 기능적 이득을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 프로젝트는 단계 주기 기반 전기 말초 신경 자극 방법으로 운동 훈련(트레드밀 스테핑)을 강화한 후 SCI 환자의 몸통과 하지의 운동 기능에 대한 비침습적 요추 척수 전기 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 서거나 걷는 능력이 어느 정도 남아 있는 불완전 운동 SCI(iSCI) 환자의 운동 기능에 대한 비침습적 요추 TS-ES의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 3단계로 구성됩니다:
기본 평가 - 2개 세션 - 1주차 - 실험실 방문 #1-2
다양한 전기 자극을 통한 운동 훈련 - 12개 세션 - 2~5주 - 실험실 방문 #3~14(1시간, x3/주)
교육 평가 종료 - 2개 세션 - 6주차 - 실험실 방문 #15-16.
각 참가자의 특정 운동 장애가 평가되고, 걸음 주기 기반의 말초 근육 또는 신경 자극 전략이 그에 따라 결정되어 자세 또는 걸음 능력을 향상시킵니다. 특정하고 고유한 운동 결손을 해결하는 근육 또는 말초 신경 자극 유도 활성화 전략으로 운동 기능을 강화한 후 간헐적으로 자세를 취하거나 ts-ES가 보충된 운동 훈련을 받게 됩니다. 운동 훈련은 적절한 체중 지지와 근육 또는 말초 신경 자극이 추가된 런닝머신 위에 서거나 걷는 것으로 구성됩니다.
특히 이 프로젝트는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 런닝머신 스테핑 중에 ts-ES를 사용한 결합 근육(NMES) 또는 말초 신경(PN) 자극이 운동 성능을 촉진합니까?
- 위에서 설명한 대로 4주간의 결합 훈련(주 1시간x3)이 만성 iSCI 환자의 운동 능력(최대 이하 VO2로 측정)을 촉진합니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katinka Stecina
- 전화번호: 204-789-3761
- 이메일: katinka.stecina@umanitoba.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kristine Cowley
- 전화번호: 204-789-3305
- 이메일: kristine.cowley@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0W2
- 모병
- University of Manitoba
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연락하다:
- Katinka Stecina
- 전화번호: 204-789-3761
- 이메일: katinka.stecina@umanitoba.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척수 손상이 있고 부상 후 6개월 이상 경과됨
- 20세에서 65세 사이입니다.
- 몸통 및/또는 하지 기능에 어려움이 있음
- 안정적인 건강 상태
- 척추 손상의 비진행성 병인
- 환기 지원 없음
제외 기준:
- 척추 손상의 유전적 또는 퇴행성 병인
- 환기 또는 기타 생명 유지 의료 지원이 필요한 경우
- 심혈관 또는 폐 합병증(심부전, 중증 고혈압 등)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근육 및 척수 자극과 결합된 런닝머신 훈련
운동 훈련은 적절한 체중 지지를 받으며 런닝머신 위를 걷는 것으로 정의되며, 개인의 필요에 따라 전기 신경이나 근육 자극을 통해 근육 활성화가 강화됩니다.
그런 다음 온/오프 시합을 번갈아 가며 훈련하는 동안 척추 자극이 통합됩니다.
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설정된 주파수(30Hz)에서 짧은 펄스를 사용하여 T11-L1 척추 수준에서 경척추 전기 자극(ts-ES).
말초 신경(PN) 또는 근육(NMES) 자극 전략은 개인의 필요/선호도에 따라 자세/보행 능력을 최적화하기 위해 각 참가자를 위해 개발되었습니다.
개인이 선호하는 속도로 런닝머신을 밟습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 표지 또는 스테핑
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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평균 보폭 길이, 발목에서의 보폭 높이(cm).
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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발목 신근 근육의 근전도검사(EMG)
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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평균 RMS 진폭
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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대사 기능 테스트
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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흡입/배출 공기에 대한 호흡별 분석을 사용하여 VO2max(mL/kg/min)를 측정합니다.
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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선택한 장치를 사용하여 지상에서 6분 동안 걷는 거리(m)를 측정합니다(집/지역 사회에서 사용하는 경우).
저장 장치로 반복하십시오.
시험 중 구두 격려와 안전 지원이 마련되어 있습니다.
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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SCIM-척수 독립성 측정-이동성 점수
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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Rick Hansen Institute, 척수 독립 측정 III - 이동성 하위 섹션, 질문 12-17.
규모: 0-20.
점수가 낮을수록 이동성이 낮다는 의미입니다.
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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자율신경 점수
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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미국척수손상협회-자율신경표준평가양식-일반 자율신경 기능 및 하부요로, 장, 성기능 구성요소.
규모: 0-48.
점수가 낮을수록 자율신경 기능이 저하됨을 의미합니다.
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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최대 이하 VO2 테스트의 비율 또는 인지된 운동(RPE)
기간: 사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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6-20의 Borg 척도(Heart Online 오픈 소스에서 사용된 차트).
규모: 6-20.
점수가 낮을수록 운동량이 적다는 것을 의미합니다(덜 피곤함).
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사전 훈련(1주차) 및 훈련 종료 후 1주일 이내(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katinka Stecina, University of Manitoba
- 수석 연구원: Kristine Cowley, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS25897 (H2023:073)
- URGP#51472 (기타 보조금/기금 번호: University of Manitoba)
- RGPIN-2015-05703 (기타 보조금/기금 번호: NSERC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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