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Troubles cognitifs dans la paraplégie spastique héréditaire de type 4 (SPG-TEP)

7 février 2024 mis à jour par: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Troubles cognitifs et métabolisme dans le 18-FDG-PET dans la paraplégie spastique héréditaire de type 4 (SPG4)

La paraplégie spastique héréditaire de type 4 est la mutation la plus fréquente des paraplégies spastiques héréditaires. Elle est communément décrite comme pure, avec une faiblesse progressive des membres inférieurs, un syndrome pyramidal et des troubles vésico-sphinctériens. Cependant, des troubles cognitifs sont rapportés depuis plus de 20 ans, mais restent mal caractérisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif principal est de décrire un modèle de déficience cognitive dans la paraplégie spastique héréditaire de type 4 à l'aide de l'imagerie métabolique au 18-FDG-PET.

Comme objectifs secondaires, nous souhaitons étudier la présence de corrélations entre les tests neuropsychologiques, l'examen clinique, les données 18-FDG-PET et les données générales et génétiques de la pathologie. Nous souhaitons également étudier les corrélations entre génotype et phénotype.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis dans la région Grand Est pour paraplégie spastique de type 4 avec identification d'un variant pathogène ou probablement pathogène du gène SPAST.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans, résidant dans la région Grand Est (France)
  • Patient présentant un variant pathogène ou probablement pathogène (classe 4 ou 5) du gène SPAST.

Critère d'exclusion:

  • comorbidités de démence ou troubles cognitifs sans rapport avec la pathologie pouvant affecter les tests neuropsychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests cognitifs
Délai: ligne de base
nous utilisons des tests neuropsychologiques détaillés (MoCA)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélations entre tests neuropsychologiques, examen clinique, TEP et données générales.
Délai: ligne de base
ligne de base
Corrélations génotype/phénotype
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Estimé)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PI148

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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