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遺伝性痙性対麻痺 4 型における認知障害 (SPG-TEP)

2024年2月7日 更新者：RENAUD Mathilde、Central Hospital, Nancy, France

遺伝性痙性対麻痺 4 型 (SPG4) における 18-FDG-PET の認知障害と代謝

遺伝性痙性対麻痺 4 型は、遺伝性痙性対麻痺の最も頻繁な変異です。 一般的には純粋で、下肢の進行性の衰弱、錐体症候群、膀胱括約筋障害を伴うと表現されます。 しかし、認知障害は 20 年以上報告されていますが、特徴はまだよくわかっていません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの主な目的は、18-FDG-PET 代謝イメージングを使用して、遺伝性痙性対麻痺 4 型における認知障害のパターンを説明することです。

二次的な目的として、神経心理学的検査、臨床検査、18-FDG-PET データと病理の一般的および遺伝的データの間の相関関係の存在を研究したいと考えています。 また、遺伝子型と表現型の相関関係も調査したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、SPAST 遺伝子に病原性またはおそらく病原性の変異が同定され、4 型痙性対麻痺の患者を Grand Est 地域で追跡調査しました。

説明

包含基準:

  • グランテスト地域（フランス）在住の18歳以上の患者
  • SPAST遺伝子に病原性またはおそらく病原性のバリアント（クラス4または5）を有する患者。

除外基準:

  • 神経心理学的検査に影響を与える可能性のある、病理とは無関係の認知症の併存疾患または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能検査
時間枠：ベースライン
詳細な神経心理学的検査（MoCA）を使用します
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的検査、臨床検査、PETと一般データの間の相関関係。
時間枠：ベースライン
ベースライン
遺伝子型と表現型の相関
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Mathilde Renaud、Central Hospital Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月2日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (推定)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021PI148

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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