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Distúrbios cognitivos na paraplegia espástica hereditária tipo 4 (SPG-TEP)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Distúrbios cognitivos e metabolismo em 18-FDG-PET na paraplegia espástica hereditária tipo 4 (SPG4)

A paraplegia espástica hereditária tipo 4 é a mutação mais frequente das paraplegias espásticas hereditárias. É comumente descrita como pura, com fraqueza progressiva dos membros inferiores, síndrome piramidal e distúrbios vésico-esfincterianos. No entanto, distúrbios cognitivos têm sido relatados há mais de 20 anos, mas permanecem pouco caracterizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo principal é descrever um padrão de comprometimento cognitivo na Paraplegia Espástica Hereditária tipo 4 usando imagens metabólicas de 18-FDG-PET.

Como objetivos secundários, desejamos estudar a presença de correlações entre testes neuropsicológicos, exame clínico, dados do 18-FDG-PET e dados gerais e genéticos da patologia. Também desejamos investigar correlações entre genótipo e fenótipo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados na região de Grand Est por paraplegia espástica tipo 4 com identificação de variante patogênica ou provavelmente patogênica no gene SPAST.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos, residente na região de Grand Est (França)
  • Paciente com variante patogênica ou provavelmente patogênica (classe 4 ou 5) no gene SPAST.

Critério de exclusão:

  • comorbidades demenciais ou distúrbios cognitivos não relacionados à patologia que possam afetar os testes neuropsicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste cognitivo
Prazo: linha de base
usamos testes neuropsicológicos detalhados (MoCA)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlações entre testes neuropsicológicos, exame clínico, PET e dados gerais.
Prazo: linha de base
linha de base
Correlações Genótipo/Fenótipo
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI148

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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