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Kognitive Störungen bei hereditärer spastischer Paraplegie Typ 4 (SPG-TEP)

7. Februar 2024 aktualisiert von: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Kognitive Störungen und Stoffwechsel bei 18-FDG-PET bei hereditärer spastischer Paraplegie Typ 4 (SPG4)

Die hereditäre spastische Paraplegie Typ 4 ist die häufigste Mutation der hereditären spastischen Paraplegie. Es wird allgemein als rein beschrieben, mit fortschreitender Schwäche der unteren Gliedmaßen, Pyramidensyndrom und Störungen des Blasensphinkters. Allerdings werden kognitive Störungen seit über 20 Jahren gemeldet, sind jedoch nach wie vor nur unzureichend charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Hauptziel ist die Beschreibung eines Musters kognitiver Beeinträchtigungen bei hereditärer spastischer Paraplegie Typ 4 mithilfe der 18-FDG-PET-Stoffwechselbildgebung.

Als sekundäre Ziele möchten wir das Vorhandensein von Korrelationen zwischen neuropsychologischen Tests, klinischer Untersuchung, 18-FDG-PET-Daten und allgemeinen und genetischen Daten der Pathologie untersuchen. Wir möchten auch Zusammenhänge zwischen Genotyp und Phänotyp untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Region Grand Est wurden Patienten wegen spastischer Paraplegie vom Typ 4 mit Identifizierung einer pathogenen oder wahrscheinlich pathogenen Variante im SPAST-Gen beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt, wohnhaft in der Region Grand Est (Frankreich)
  • Patient mit einer pathogenen oder wahrscheinlich pathogenen Variante (Klasse 4 oder 5) im SPAST-Gen.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz-Komorbiditäten oder kognitive Störungen, die nicht mit der Pathologie zusammenhängen und neuropsychologische Tests beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Tests
Zeitfenster: Grundlinie
Wir nutzen detaillierte neuropsychologische Tests (MoCA)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationen zwischen neuropsychologischen Tests, klinischer Untersuchung, PET und allgemeinen Daten.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Genotyp/Phänotyp-Korrelationen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI148

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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