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Trastornos cognitivos en la paraplejia espástica hereditaria tipo 4 (SPG-TEP)

7 de febrero de 2024 actualizado por: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Trastornos cognitivos y metabolismo en 18-FDG-PET en paraplejía espástica hereditaria tipo 4 (SPG4)

La paraplejia espástica hereditaria tipo 4 es la mutación más frecuente de las paraplejias espásticas hereditarias. Comúnmente se describe como puro, con debilidad progresiva de los miembros inferiores, síndrome piramidal y trastornos vesicoesfinterianos. Sin embargo, los trastornos cognitivos se han informado durante más de 20 años, pero siguen estando mal caracterizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo principal es describir un patrón de deterioro cognitivo en la paraplejía espástica hereditaria tipo 4 mediante imágenes metabólicas con 18-FDG-PET.

Como objetivos secundarios queremos estudiar la presencia de correlaciones entre pruebas neuropsicológicas, exploración clínica, datos de 18-FDG-PET y datos generales y genéticos de la patología. También deseamos investigar las correlaciones entre genotipo y fenotipo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en la región del Grand Est por paraplejía espástica tipo 4 con identificación de una variante patogénica o probablemente patogénica en el gen SPAST.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años, residente en la región del Grand Est (Francia)
  • Paciente con variante patogénica o probablemente patogénica (clase 4 o 5) en el gen SPAST.

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades de demencia o trastornos cognitivos ajenos a la patología que puedan afectar a las pruebas neuropsicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Cognitiva
Periodo de tiempo: base
utilizamos pruebas neuropsicológicas detalladas (MoCA)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlaciones entre pruebas neuropsicológicas, exploración clínica, PET y datos generales.
Periodo de tiempo: base
base
Correlaciones genotipo/fenotipo
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PI148

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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