Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive lidelser i arvelig spastisk paraplegi type 4 (SPG-TEP)

7. februar 2024 oppdatert av: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Kognitive forstyrrelser og metabolisme i 18-FDG-PET ved arvelig spastisk paraplegi type 4 (SPG4)

Arvelig spastisk paraplegi type 4 er den hyppigste mutasjonen av arvelige spastiske paraplegier. Det er ofte beskrevet som rent, med progressiv svakhet i underekstremitetene, pyramidalt syndrom og vesiko-sfinkterlidelser. Kognitive forstyrrelser har imidlertid vært rapportert i over 20 år, men er fortsatt dårlig karakterisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt primære mål er å beskrive et mønster av kognitiv svikt i arvelig spastisk paraplegi type 4 ved bruk av 18-FDG-PET metabolsk avbildning.

Som sekundære mål ønsker vi å studere tilstedeværelsen av korrelasjoner mellom nevropsykologiske tester, klinisk undersøkelse, 18-FDG-PET-data og generelle og genetiske data om patologien. Vi ønsker også å undersøke sammenhenger mellom genotype og fenotype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt i Grand Est-regionen for type 4 spastisk paraplegi med identifisering av en patogen eller sannsynligvis patogen variant i SPAST-genet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år, bosatt i Grand Est-regionen (Frankrike)
  • Pasient med en patogen eller sannsynligvis patogen variant (klasse 4 eller 5) i SPAST-genet.

Ekskluderingskriterier:

  • demenskomorbiditeter eller kognitive forstyrrelser som ikke er relatert til patologien som kan påvirke nevropsykologiske tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv testing
Tidsramme: grunnlinje
vi bruker detaljerte nevropsykologiske tester (MoCA)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhenger mellom nevropsykologiske tester, klinisk undersøkelse, PET og generelle data.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Genotype/fenotype korrelasjoner
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk paraplegi

Kliniske studier på 18-FDG-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere