Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbi cognitivi nella paraplegia spastica ereditaria di tipo 4 (SPG-TEP)

7 febbraio 2024 aggiornato da: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Disturbi cognitivi e metabolismo nella 18-FDG-PET nella paraplegia spastica ereditaria di tipo 4 (SPG4)

La paraplegia spastica ereditaria di tipo 4 è la mutazione più frequente delle paraplegie spastiche ereditarie. Viene comunemente descritta come pura, con progressiva debolezza degli arti inferiori, sindrome piramidale e disturbi vescico-sfinterici. Tuttavia, i disturbi cognitivi sono stati segnalati da oltre 20 anni, ma rimangono scarsamente caratterizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo primario è descrivere un modello di deterioramento cognitivo nella paraplegia spastica ereditaria di tipo 4 utilizzando l'imaging metabolico 18-FDG-PET.

Come obiettivi secondari si intende studiare la presenza di correlazioni tra test neuropsicologici, esame clinico, dati 18-FDG-PET e dati generali e genetici della patologia. Desideriamo inoltre indagare le correlazioni tra genotipo e fenotipo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti nella regione del Grand Est per paraplegia spastica di tipo 4 con identificazione di una variante patogena o probabilmente patogenetica nel gene SPAST.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni, residente nella regione del Grand Est (Francia)
  • Paziente con una variante patogena o probabilmente patogena (classe 4 o 5) nel gene SPAST.

Criteri di esclusione:

  • comorbilità di demenza o disturbi cognitivi estranei alla patologia che possono influenzare i test neuropsicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test cognitivi
Lasso di tempo: linea di base
utilizziamo test neuropsicologici dettagliati (MoCA)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazioni tra test neuropsicologici, esame clinico, PET e dati generali.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Correlazioni genotipo/fenotipo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI148

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18-FDG-PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi