Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia poznawcze w dziedzicznej paraplegii spastycznej typu 4 (SPG-TEP)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Zaburzenia poznawcze i metabolizm w 18-FDG-PET w dziedzicznej paraplegii spastycznej typu 4 (SPG4)

Dziedziczna paraplegia spastyczna typu 4 jest najczęstszą mutacją dziedzicznej paraplegii spastycznej. Powszechnie określa się ją jako czystą, z postępującym osłabieniem kończyn dolnych, zespołem piramidowym i zaburzeniami pracy pęcherza i zwieracza. Jednakże od ponad 20 lat donoszono o zaburzeniach funkcji poznawczych, lecz są one słabo scharakteryzowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym głównym celem jest opisanie wzorca zaburzeń poznawczych w dziedzicznej paraplegii spastycznej typu 4 za pomocą obrazowania metabolicznego 18-FDG-PET.

Jako cele drugorzędne chcemy zbadać obecność korelacji pomiędzy testami neuropsychologicznymi, badaniem klinicznym, danymi 18-FDG-PET oraz danymi ogólnymi i genetycznymi patologii. Chcielibyśmy także zbadać korelacje między genotypem a fenotypem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli obserwowani w regionie Grand Est pod kątem paraplegii spastycznej typu 4 z identyfikacją patogennego lub prawdopodobnie patogennego wariantu genu SPAST.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia, zamieszkały w regionie Grand Est (Francja)
  • Pacjent z patogennym lub prawdopodobnie patogennym wariantem (klasa 4 lub 5) genu SPAST.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące z demencją lub zaburzenia funkcji poznawczych niezwiązane z patologią, które mogą mieć wpływ na wyniki badań neuropsychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
posługujemy się szczegółowymi testami neuropsychologicznymi (MoCA)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacje pomiędzy testami neuropsychologicznymi, badaniem klinicznym, PET i danymi ogólnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Korelacje genotyp/fenotyp
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI148

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczna paraplegia

Badania kliniczne na 18-FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj