Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные расстройства при наследственной спастической параплегии 4 типа (SPG-TEP)

7 февраля 2024 г. обновлено: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Когнитивные расстройства и обмен веществ при 18-ФДГ-ПЭТ при наследственной спастической параплегии 4-го типа (SPG4)

Наследственная спастическая параплегия 4 типа — наиболее частая мутация наследственных спастических параплегий. Его обычно описывают как чистый, с прогрессирующей слабостью нижних конечностей, пирамидным синдромом и пузырно-сфинктерными расстройствами. Однако когнитивные расстройства регистрируются уже более 20 лет, но остаются плохо охарактеризованными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша основная цель — описать картину когнитивных нарушений при наследственной спастической параплегии 4-го типа с использованием метаболической визуализации 18-ФДГ-ПЭТ.

В качестве второстепенных целей мы хотим изучить наличие корреляций между нейропсихологическими тестами, клиническим обследованием, данными 18-ФДГ-ПЭТ и общими и генетическими данными патологии. Мы также хотим исследовать корреляции между генотипом и фенотипом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mathilde Renaud
  • Номер телефона: +333 83 85 17 80
  • Электронная почта: m.renaud2@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались в регионе Гранд-Эст по поводу спастической параплегии 4-го типа с выявлением патогенного или вероятно патогенного варианта гена SPAST.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет, проживающий в регионе Гранд-Эст (Франция).
  • Пациент с патогенным или вероятно патогенным вариантом (класс 4 или 5) гена SPAST.

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания деменции или когнитивные расстройства, не связанные с патологией, которые могут повлиять на нейропсихологические тесты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивное тестирование
Временное ограничение: базовый уровень
мы используем подробные нейропсихологические тесты (MoCA)
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляции между нейропсихологическими тестами, клиническим обследованием, ПЭТ и общими данными.
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Корреляции генотипа/фенотипа
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI148

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18-ФДГ-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться