Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy u dědičné spastické paraplegie typu 4 (SPG-TEP)

7. února 2024 aktualizováno: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Kognitivní poruchy a metabolismus u 18-FDG-PET u dědičné spastické paraplegie typu 4 (SPG4)

Hereditární spastická paraplegie typu 4 je nejčastější mutací hereditárních spastických paraplegií. Běžně se popisuje jako čistá, s progresivní slabostí dolních končetin, pyramidálním syndromem a poruchami vezikosfinkteru. Nicméně kognitivní poruchy byly hlášeny již více než 20 let, ale zůstávají špatně charakterizovány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším primárním cílem je popsat vzorec kognitivní poruchy u dědičné spastické paraplegie typu 4 pomocí 18-FDG-PET metabolického zobrazení.

Jako sekundární cíle chceme studovat přítomnost korelací mezi neuropsychologickými testy, klinickým vyšetřením, daty 18-FDG-PET a obecnými a genetickými daty patologie. Chceme také prozkoumat korelace mezi genotypem a fenotypem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni v oblasti Grand Est pro spastickou paraplegii typu 4 s identifikací patogenní nebo pravděpodobně patogenní varianty v genu SPAST.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let, žijící v regionu Grand Est (Francie)
  • Pacient s patogenní nebo pravděpodobně patogenní variantou (třída 4 nebo 5) v genu SPAST.

Kritéria vyloučení:

  • komorbidity demence nebo kognitivní poruchy nesouvisející s patologií, které mohou ovlivnit neuropsychologické testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní testování
Časové okno: základní linie
používáme podrobné neuropsychologické testy (MoCA)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi neuropsychologickými testy, klinickým vyšetřením, PET a obecnými údaji.
Časové okno: základní linie
základní linie
Korelace genotyp/fenotyp
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18-FDG-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit