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Niveaux de vitamine D dans une étude cas-témoin d'hypersensibilité médicamenteuse non immédiate

14 février 2024 mis à jour par: Chulalongkorn University

Une étude des taux de vitamine D chez des patients présentant une hypersensibilité médicamenteuse non immédiate, étude cas-témoins

Taux sériques de vitamine D dans les réactions non immédiates d'origine médicamenteuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude des taux sériques de vitamine D chez des patients présentant des effets indésirables cutanés non immédiats d'origine médicamenteuse par rapport à ceux de sujets témoins tolérants au médicament.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas : Sujets ayant développé des réactions cutanées non immédiates d'origine médicamenteuse

Contrôles : sujets pouvant tolérer des groupes de médicaments similaires sans réactions allergiques

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE ou FDE comme mentionné ci-dessus

Critère d'exclusion:

  • Réactions à des médicaments présentant de fortes prédispositions génétiques connues (allopurinol, carbamazépine, abacavir)
  • Recevoir un supplément de vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1. Patients présentant un diagnostic de réactions cutanées sévères non immédiates d’origine médicamenteuse
Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP)
2. Patients présentant un diagnostic de réactions cutanées non sévères et non immédiates d'origine médicamenteuse
Exanthème maculopapuleux (MPE), éruption médicamenteuse fixe (FDE)
3. Sujets ayant toléré des médicaments pouvant provoquer des réactions cutanées sévères non immédiates
Les groupes de médicaments étudiés correspondent aux patients du groupe 1
4. Sujets ayant toléré des médicaments pouvant provoquer des réactions cutanées non sévères et non immédiates
Les groupes de médicaments étudiés ont comparé les patients du groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de vitamine D
Délai: Au départ
Niveaux sériques de vitamine D au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chula-ARC 001/21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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