Vitamin D-nivåer i ikke-umiddelbar legemiddeloverfølsomhet Case-control Study
14. februar 2024 oppdatert av: Chulalongkorn University
En studie av vitamin D-nivåer hos pasienter med ikke-umiddelbar legemiddeloverfølsomhet, sakskontrollstudie
Serum vitamin D nivåer i medikamentinduserte ikke-umiddelbare reaksjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien av serum vitamin D-nivåer hos pasienter presentert med legemiddelinduserte ikke-umiddelbare kutane bivirkninger sammenlignet med de hos legemiddeltolerante kontrollpersoner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller: Personer som utvikler legemiddelinduserte ikke-umiddelbare hudreaksjoner
Kontroller: forsøkspersoner som kan tolerere lignende legemiddelgrupper uten allergiske reaksjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE eller FDE som nevnt ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Reaksjoner fra legemidler med kjente sterke genetiske disposisjoner (allopurinol, karbamazepin, abakavir)
- Får vitamin D-tilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. Pasienter diagnostisert med legemiddelinduserte alvorlige ikke-umiddelbare hudreaksjoner
Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN), medikamentreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
|
|
2. Pasienter diagnostisert med legemiddelinduserte ikke-alvorlige ikke-umiddelbare hudreaksjoner
Makulopapulær eksanthem (MPE), fast medikamentutbrudd (FDE)
|
|
3. Personer som tolererte medikamenter som potensielt kan forårsake alvorlige ikke-umiddelbare hudreaksjoner
Undersøkte legemiddelgrupper matchet pasienter i gruppe 1
|
|
4. Personer som tolererte medikamenter som potensielt kan forårsake ikke-alvorlige ikke-umiddelbare hudreaksjoner
Undersøkte legemiddelgrupper matchet pasienter i gruppe 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum vitamin D nivåer
Tidsramme: Ved baseline
|
Serum vitamin D nivåer ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Hematologiske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Erytem
- Hudsykdommer, vesikulobuløse
- Leukocyttforstyrrelser
- Dermatitt
- Overfølsomhet, forsinket
- Stomatitt
- Erythema Multiforme
- Overfølsomhet
- Vitamin D-mangel
- Eksantem
- Eosinofili
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Stevens-Johnsons syndrom
- Narkotikautbrudd
- Medikamentoverfølsomhet
- Medikamentoverfølsomhetssyndrom
Andre studie-ID-numre
- Chula-ARC 001/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .