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非即時性薬物過敏症の症例対照研究におけるビタミンDレベル

2024年2月14日 更新者：Chulalongkorn University

非即時性薬物過敏症患者におけるビタミン D レベルの研究、症例対照研究

薬物誘発性の非即時反応における血清ビタミン D レベル

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

薬剤誘発性の即時性ではない皮膚副作用を呈した患者の血清ビタミンDレベルを薬剤耐性対照被験者と比較した研究

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例：薬物誘発性の非即時性皮膚反応を発症した被験者

対照: アレルギー反応を起こさず、同様の薬物群に耐えることができる被験者

説明

包含基準:

  • 上記のように、SJS/TEN、DRESS、AGEP、MPE、または FDE と診断されている

除外基準:

  • 強い遺伝的素因を持つことが知られている薬物による反応（アロプリノール、カルバマゼピン、アバカビル）
  • ビタミンDのサプリメントを摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1. 薬物誘発性の重篤な非即時性皮膚反応があると診断された患者
スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）/中毒性表皮壊死融解症（TEN）、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）
2. 薬剤誘発性の非重篤な非即時性皮膚反応と診断された患者
黄斑丘疹性発疹（MPE）、固定薬疹（FDE）
3. 重度の非即時性皮膚反応を引き起こす可能性のある薬物に耐性のある被験者
研究された薬剤グループはグループ 1 の患者と一致しました
4. 重篤ではない即時性の皮膚反応を引き起こす可能性のある薬物に耐性のある被験者
研究された薬剤グループはグループ 2 の患者と一致しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ビタミンDレベル
時間枠：ベースライン時
ベースライン時の血清ビタミンDレベル
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Jettanong Klaewsongkram, MD、Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Chula-ARC 001/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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