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Livelli di vitamina D nello studio caso-controllo sull’ipersensibilità ai farmaci non immediata

14 febbraio 2024 aggiornato da: Chulalongkorn University

Uno studio sui livelli di vitamina D in pazienti con ipersensibilità ai farmaci non immediata, studio caso-controllo

Livelli sierici di vitamina D nelle reazioni non immediate indotte da farmaci

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio dei livelli sierici di vitamina D in pazienti che presentavano reazioni avverse cutanee non immediate indotte dal farmaco rispetto a quelli dei soggetti di controllo tolleranti al farmaco

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi: Soggetti che sviluppano reazioni cutanee non immediate indotte da farmaci

Controlli: soggetti che possono tollerare gruppi di farmaci simili senza reazioni allergiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE o FDE come menzionato sopra

Criteri di esclusione:

  • Reazioni da farmaci con nota forte predisposizione genetica (allopurinolo, carbamazepina, abacavir)
  • Ricevere un integratore di vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1. Pazienti con diagnosi di reazioni cutanee gravi non immediate indotte da farmaci
Sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
2. Pazienti con diagnosi di reazioni cutanee non gravi e non immediate indotte da farmaci
Esantema maculopapulare (MPE), eruzione fissa da farmaci (FDE)
3. Soggetti che hanno tollerato farmaci che potrebbero causare reazioni cutanee gravi non immediate
I gruppi di farmaci studiati corrispondevano ai pazienti del gruppo 1
4. Soggetti che hanno tollerato farmaci che potrebbero causare reazioni cutanee non gravi e non immediate
I gruppi di farmaci studiati corrispondevano ai pazienti del gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di vitamina D
Lasso di tempo: Alla base
Livelli sierici di vitamina D al basale
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chula-ARC 001/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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