Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-niveaus bij niet-onmiddellijke overgevoeligheid voor geneesmiddelen Case-control-onderzoek

14 februari 2024 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Een onderzoek naar vitamine D-spiegels bij patiënten met niet-directe geneesmiddelovergevoeligheid, case-control onderzoek

Serum vitamine D-spiegels bij door geneesmiddelen geïnduceerde niet-onmiddellijke reacties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek naar serumvitamine D-spiegels bij patiënten die door geneesmiddelen geïnduceerde niet-onmiddellijke huidbijwerkingen vertoonden, vergeleken met die bij geneesmiddeltolerante controlepersonen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen: proefpersonen die door geneesmiddelen geïnduceerde niet-onmiddellijke huidreacties ontwikkelen

Controles: proefpersonen die vergelijkbare medicijngroepen kunnen verdragen zonder allergische reacties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE of FDE zoals hierboven vermeld

Uitsluitingscriteria:

  • Reacties op geneesmiddelen met bekende sterke genetische aanleg (allopurinol, carbamazepine, abacavir)
  • Vitamine D-supplement ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1. Patiënten bij wie door geneesmiddelen veroorzaakte ernstige niet-onmiddellijke huidreacties zijn vastgesteld
Syndroom van Stevens-Johnson (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
2. Patiënten bij wie geneesmiddelgeïnduceerde niet-ernstige, niet-onmiddellijke huidreacties zijn vastgesteld
Maculopapulair exanthemum (MPE), gefixeerde medicijnuitbarsting (FDE)
3. Proefpersonen die geneesmiddelen tolereerden die mogelijk ernstige niet-onmiddellijke huidreacties veroorzaakten
De onderzochte medicijngroepen kwamen overeen met patiënten in groep 1
4. Proefpersonen die geneesmiddelen tolereerden die mogelijk niet-ernstige, niet-onmiddellijke huidreacties veroorzaakten
De onderzochte medicijngroepen kwamen overeen met patiënten in groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum vitamine D-niveaus
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serum vitamine D-niveaus bij aanvang
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chula-ARC 001/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren