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Níveis de vitamina D em estudo de caso-controle de hipersensibilidade não imediata a medicamentos

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chulalongkorn University

Um estudo dos níveis de vitamina D em pacientes com hipersensibilidade não imediata a medicamentos, estudo de caso-controle

Níveis séricos de vitamina D em reações não imediatas induzidas por medicamentos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo dos níveis séricos de vitamina D em pacientes que apresentaram reações adversas cutâneas não imediatas induzidas por medicamentos em comparação com aqueles em indivíduos controle tolerantes a medicamentos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos: Indivíduos que desenvolvem reações cutâneas não imediatas induzidas por medicamentos

Controles: indivíduos que podem tolerar grupos de medicamentos semelhantes sem reações alérgicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com SSJ/NET, DRESS, AGEP, MPE ou FDE conforme mencionado acima

Critério de exclusão:

  • Reações a medicamentos com fortes predisposições genéticas conhecidas (alopurinol, carbamazepina, abacavir)
  • Recebendo suplemento de vitamina D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1. Pacientes com diagnóstico de reações cutâneas graves não imediatas induzidas por medicamentos
Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólise epidérmica tóxica (NET), reação medicamentosa com eosinofilia e sintoma sistêmico (DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP)
2. Pacientes com diagnóstico de reações cutâneas não graves e não imediatas induzidas por medicamentos
Exantema maculopapular (MPE), erupção medicamentosa fixa (FDE)
3. Indivíduos que toleraram medicamentos potencialmente causando reações cutâneas graves não imediatas
Os grupos de medicamentos estudados correspondiam aos pacientes do grupo 1
4. Indivíduos que toleraram medicamentos potencialmente causando reações cutâneas não graves e não imediatas
Os grupos de medicamentos estudados correspondiam aos pacientes do grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de vitamina D
Prazo: Na linha de base
Níveis séricos de vitamina D no início do estudo
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Chula-ARC 001/21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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