D-vitamin szint a nem azonnali gyógyszeres túlérzékenységi eset-kontroll vizsgálatban
2024. február 14. frissítette: Chulalongkorn University
A nem azonnali gyógyszer-túlérzékenységben szenvedő betegek D-vitamin-szintjének vizsgálata, eset-kontroll vizsgálat
A szérum D-vitamin szintje a gyógyszer által kiváltott nem azonnali reakciókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A szérum D-vitamin szintjének vizsgálata olyan betegeknél, akiknél gyógyszer által kiváltott, nem azonnali bőrreakciók jelentkeztek, összehasonlítva a gyógyszert toleráns kontroll alanyokkal
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetek: Olyan alanyok, akiknél gyógyszer által kiváltott, nem azonnali bőrreakciók alakulnak ki
Kontrollok: olyan személyek, akik allergiás reakciók nélkül tolerálják a hasonló gyógyszercsoportokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fent említettek szerint SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE vagy FDE diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Ismert erős genetikai hajlamú gyógyszerek (allopurinol, karbamazepin, abakavir) által okozott reakciók
- D-vitamin pótlást kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. Gyógyszer okozta súlyos, nem azonnali bőrreakciókkal diagnosztizált betegek
Stevens-Johnson szindróma (SJS)/toxikus epidermális nekrolízis (TEN), gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS), akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP)
|
|
2. Gyógyszer okozta, nem súlyos, nem azonnali bőrreakciókkal diagnosztizált betegek
Makulopapuláris exantém (MPE), rögzített gyógyszerkitörés (FDE)
|
|
3. Alanyok, akik tolerálták a potenciálisan súlyos, nem azonnali bőrreakciókat okozó gyógyszereket
A vizsgált gyógyszercsoportok az 1. csoportba tartozó betegeket hasonlították össze
|
|
4. Alanyok, akik tolerálták azokat a gyógyszereket, amelyek potenciálisan nem súlyos, nem azonnali bőrreakciókat okoztak
A vizsgált gyógyszercsoportok a 2. csoportba tartozó betegeket hasonlították össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum D-vitamin szintje
Időkeret: Alapállapotban
|
A szérum D-vitamin szintje kiinduláskor
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Erythema
- Bőrbetegségek, vesiculobullosus
- Leukocita rendellenességek
- Bőrgyulladás
- Túlérzékenység, késleltetett
- Szájgyulladás
- Erythema Multiforme
- Túlérzékenység
- D-vitamin hiány
- Exanthema
- Eozinofília
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Stevens-Johnson szindróma
- Kábítószer-kitörések
- Gyógyszeres túlérzékenység
- Kábítószer-túlérzékenységi szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chula-ARC 001/21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .