Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D v případové kontrolní studii nebezprostřední přecitlivělosti na léky

14. února 2024 aktualizováno: Chulalongkorn University

Studie hladin vitaminu D u pacientů s neokamžitou přecitlivělostí na léky, případová kontrolní studie

Hladiny vitaminu D v séru u lékem vyvolaných ne-okamžitých reakcí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie sérových hladin vitaminu D u pacientů s neokamžitými kožními nežádoucími účinky vyvolanými léčivem ve srovnání s těmi u kontrolních subjektů tolerujících léčivo

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy: Subjekty, u kterých se rozvinou neokamžité kožní reakce vyvolané léčivem

Kontroly: subjekty, které mohou tolerovat podobné skupiny léků bez alergických reakcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno pomocí SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE nebo FDE, jak je uvedeno výše

Kritéria vyloučení:

  • Reakce na léky se známými silnými genetickými predispozicemi (allopurinol, karbamazepin, abakavir)
  • Příjem doplňku vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1. Pacienti s diagnózou lékem vyvolaných závažných, nikoli okamžitých kožních reakcí
Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN), léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
2. Pacienti s diagnózou lékem vyvolaných nezávažných neokamžitých kožních reakcí
Makulopapulární exantém (MPE), fixovaná léková erupce (FDE)
3. Subjekty, které tolerovaly léky potenciálně způsobující závažné kožní reakce, které nejsou okamžité
Studované lékové skupiny odpovídaly pacientům ve skupině 1
4. Subjekty, které tolerovaly léky potenciálně způsobující nezávažné, okamžité kožní reakce
Studované lékové skupiny odpovídaly pacientům ve skupině 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D v séru
Časové okno: Na základní linii
Základní hladiny vitaminu D v séru
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chula-ARC 001/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit