- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263140
비즉시 약물 과민증 사례 대조 연구의 비타민 D 수준
2024년 2월 14일 업데이트: Chulalongkorn University
비즉각적 약물 과민증 환자의 비타민 D 수치에 관한 연구, 환자대조군 연구
약물 유발 비즉시 반응에서의 혈청 비타민 D 수치
연구 개요
상세 설명
약물 내성 대조군 피험자와 비교하여 약물 유발성 비즉각적 피부 이상 반응을 나타낸 환자의 혈청 비타민 D 수준에 대한 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례: 약물 유발성 비즉각적 피부 반응이 발생한 피험자
대조군 : 알레르기 반응 없이 유사한 약물군을 견딜 수 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 위에서 언급한 SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE 또는 FDE로 진단됨
제외 기준:
- 강한 유전적 소인이 있는 것으로 알려진 약물(알로푸리놀, 카르바마제핀, 아바카비르)의 반응
- 비타민 D 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1. 약물 유발성 중증의 비즉시성 피부반응이 진단된 환자
스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사용해(TEN), 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP)
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2. 약물 유발성, 심각하지 않고 즉각적이지 않은 피부 반응이 있는 것으로 진단된 환자
황반구진발진(MPE), 고정약물발진(FDE)
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3. 심각하고 즉각적이지 않은 피부 반응을 일으킬 가능성이 있는 약물에 내약성이 있는 대상자
연구된 약물 그룹은 그룹 1의 환자와 일치했습니다.
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4. 심각하지 않고 즉각적이지 않은 피부 반응을 일으킬 가능성이 있는 약물에 내약성이 있는 대상자
연구된 약물 그룹은 그룹 2의 환자와 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비타민 D 수치
기간: 기준선에서
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기준시점의 혈청 비타민 D 수치
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chula-ARC 001/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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