Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitasot ei-välittömässä lääkeyliherkkyystapauskontrollitutkimuksessa

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chulalongkorn University

Tutkimus D-vitamiinitasoista potilailla, joilla on ei-välitöntä lääkeyliherkkyyttä, tapauskontrollitutkimus

Seerumin D-vitamiinitasot lääkkeiden aiheuttamissa ei-välittävissä reaktioissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin D-vitamiinitasojen tutkimus potilailla, joilla oli lääkkeiden aiheuttamia ei-välittömiä ihohaittavaikutuksia verrattuna lääkettä sietävien kontrollihenkilöiden vastaaviin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: Koehenkilöt, joille kehittyy lääkkeiden aiheuttamia ei-välittömiä ihoreaktioita

Kontrollit: koehenkilöt, jotka sietävät samanlaisia ​​lääkeryhmiä ilman allergisia reaktioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE tai FDE, kuten edellä mainittiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Reaktiot lääkkeistä, joilla on tunnetusti vahva geneettinen taipumus (allopurinoli, karbamatsepiini, abakaviiri)
  • D-vitamiinilisän saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1. Potilaat, joilla on diagnosoitu lääkkeen aiheuttamia vakavia ei-välittömiä ihoreaktioita
Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS)/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), lääkereaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa (DRESS), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu lääkkeiden aiheuttamia ei-vakavia ei-välittömiä ihoreaktioita
Makulopapulaarinen eksanteemi (MPE), kiinteä lääkepurkaus (FDE)
3. Koehenkilöt, jotka sietävät lääkkeitä, jotka mahdollisesti aiheuttavat vakavia ei-välittömiä ihoreaktioita
Tutkitut lääkeryhmät sopivat ryhmän 1 potilaisiin
4. Koehenkilöt, jotka sietävät lääkkeitä, jotka mahdollisesti aiheuttavat ei-vakavia ei-välittömiä ihoreaktioita
Tutkitut lääkeryhmät sopivat ryhmän 2 potilaisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seerumin D-vitamiinitasot lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chula-ARC 001/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa