Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D w badaniu kliniczno-kontrolnym dotyczącym nienatychmiastowej nadwrażliwości na lek

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Badanie poziomu witaminy D u pacjentów z nienatychmiastową nadwrażliwością na lek, badanie kliniczno-kontrolne

Poziomy witaminy D w surowicy w nienatychmiastowych reakcjach polekowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie stężenia witaminy D w surowicy u pacjentów, u których wystąpiły nienatychmiastowe skórne działania niepożądane polekowe w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej tolerującymi lek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki: Pacjenci, u których wystąpiły nienatychmiastowe reakcje skórne polekowe

Grupa kontrolna: osoby, które tolerują podobne grupy leków bez reakcji alergicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE lub FDE, jak wspomniano powyżej

Kryteria wyłączenia:

  • Reakcje po lekach o znanych silnych predyspozycjach genetycznych (allopurinol, karbamazepina, abakawir)
  • Otrzymywanie suplementu witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1. Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężkie, nienatychmiastowe reakcje skórne polekowe
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
2. Pacjenci, u których zdiagnozowano polekowe, łagodne i nienatychmiastowe reakcje skórne
Wysypka plamisto-grudkowa (MPE), utrwalona osutka polekowa (FDE)
3. Pacjenci, którzy tolerowali leki potencjalnie powodujące ciężkie, nienatychmiastowe reakcje skórne
Badane grupy leków odpowiadały pacjentom z grupy 1
4. Pacjenci, którzy tolerowali leki potencjalnie powodujące łagodne i nienatychmiastowe reakcje skórne
Badane grupy leków odpowiadały pacjentom z grupy 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Poziom witaminy D w surowicy na początku badania
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chula-ARC 001/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj