Vitamin D-nivåer i icke-omedelbar läkemedelsöverkänslighetsfall-kontrollstudie
14 februari 2024 uppdaterad av: Chulalongkorn University
En studie av vitamin D-nivåer hos patienter med icke-omedelbar läkemedelsöverkänslighet, fallkontrollstudie
Serum D-vitaminnivåer i läkemedelsinducerade icke-omedelbara reaktioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien av D-vitaminnivåer i serum hos patienter med läkemedelsinducerade icke-omedelbara kutana biverkningar jämfört med de hos läkemedelstoleranta kontrollpersoner
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall: Försökspersoner som utvecklar läkemedelsinducerade icke-omedelbara hudreaktioner
Kontroller: försökspersoner som kan tolerera liknande läkemedelsgrupper utan allergiska reaktioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE eller FDE enligt ovan
Exklusions kriterier:
- Reaktioner från läkemedel med kända starka genetiska anlag (allopurinol, karbamazepin, abakavir)
- Får D-vitamintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1. Patienter som diagnostiserats med läkemedelsinducerade allvarliga icke-omedelbara hudreaktioner
Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symptom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
|
|
2. Patienter som diagnostiserats med läkemedelsinducerade icke-allvarliga icke-omedelbara hudreaktioner
Makulopapulär exanthem (MPE), fixerad läkemedelsutbrott (FDE)
|
|
3. Försökspersoner som tolererat droger som potentiellt kan orsaka allvarliga icke-omedelbara hudreaktioner
Undersökta läkemedelsgrupper matchade patienter i grupp 1
|
|
4. Försökspersoner som tolererat droger som potentiellt kan orsaka icke-svåra icke-omedelbara hudreaktioner
Undersökta läkemedelsgrupper matchade patienter i grupp 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum D-vitaminnivåer
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serum D-vitaminnivåer vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Näringsstörningar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Erytem
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Leukocytstörningar
- Dermatit
- Överkänslighet, försenad
- Stomatit
- Erythema Multiforme
- Överkänslighet
- D-vitaminbrist
- Exantem
- Eosinofili
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Stevens-Johnsons syndrom
- Narkotikautbrott
- Läkemedelsöverkänslighet
- Läkemedelsöverkänslighetssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- Chula-ARC 001/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .