Уровни витамина D в исследовании «случай-контроль» неотложной лекарственной гиперчувствительности
14 февраля 2024 г. обновлено: Chulalongkorn University
Исследование уровня витамина D у пациентов с немедленной лекарственной гиперчувствительностью, исследование «случай-контроль»
Уровни витамина D в сыворотке крови при немедленных реакциях, вызванных лекарственными препаратами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование уровней витамина D в сыворотке крови у пациентов с немедленными кожными нежелательными реакциями, вызванными лекарственными препаратами, по сравнению с таковыми у пациентов контрольной группы, толерантных к препарату.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи: Субъекты, у которых развиваются немедленные кожные реакции, вызванные лекарственным средством.
Контрольная группа: субъекты, которые могут переносить аналогичные группы препаратов без аллергических реакций.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE или FDE, как указано выше.
Критерий исключения:
- Реакции на препараты с известной сильной генетической предрасположенностью (аллопуринол, карбамазепин, абакавир)
- Прием добавок с витамином D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1. Пациенты с диагнозом тяжелых немедленных кожных реакций, вызванных лекарственным средством.
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
|
|
2. Пациенты с диагнозом нетяжелых немедленных кожных реакций, вызванных лекарственными препаратами.
Макулопапулезная экзантема (МПЭ), фиксированная лекарственная сыпь (ФЛЭ)
|
|
3. Субъекты, которые переносили лекарства, потенциально вызывающие тяжелые кожные реакции, не вызывающие немедленного эффекта.
Изучаемые группы препаратов соответствовали пациентам 1-й группы.
|
|
4. Субъекты, которые переносили препараты, потенциально вызывающие нетяжелые немедленные кожные реакции.
Изучаемые группы препаратов соответствовали пациентам 2-й группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень витамина D в сыворотке
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гематологические заболевания
- Расстройства питания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Эритема
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
- Лейкоцитарные нарушения
- Дерматит
- Гиперчувствительность, отсроченная
- Стоматит
- Мультиформная эритема
- Гиперчувствительность
- Дефицит витамина D
- Экзантема
- Эозинофилия
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Синдром Стивенса-Джонсона
- Извержения наркотиков
- Лекарственная гиперчувствительность
- Синдром лекарственной гиперчувствительности
Другие идентификационные номера исследования
- Chula-ARC 001/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .