Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer i ikke-umiddelbar lægemiddeloverfølsomhed Case-control undersøgelse

14. februar 2024 opdateret af: Chulalongkorn University

En undersøgelse af vitamin D-niveauer hos patienter med ikke-umiddelbar overfølsomhed over for lægemidler, case-kontrol undersøgelse

Serum D-vitaminniveauer i lægemiddelinducerede ikke-umiddelbare reaktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen af ​​serum-vitamin D-niveauer hos patienter præsenteret med lægemiddelinducerede ikke-umiddelbare kutane bivirkninger sammenlignet med dem hos lægemiddeltolerante kontrolpersoner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde: Forsøgspersoner, der udvikler lægemiddelinducerede ikke-umiddelbare kutane reaktioner

Kontroller: forsøgspersoner, der kan tolerere lignende lægemiddelgrupper uden allergiske reaktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med SJS/TEN, DRESS, AGEP, MPE eller FDE som nævnt ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Reaktioner fra lægemidler med kendte stærke genetiske dispositioner (allopurinol, carbamazepin, abacavir)
  • Modtager D-vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1. Patienter diagnosticeret med lægemiddelinducerede alvorlige ikke-umiddelbare kutane reaktioner
Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
2. Patienter diagnosticeret med lægemiddelinducerede ikke-alvorlige ikke-umiddelbare kutane reaktioner
Maculopapulær exanthem (MPE), fikseret lægemiddeludbrud (FDE)
3. Forsøgspersoner, der tolererede lægemidler, der potentielt kunne forårsage alvorlige ikke-umiddelbare kutane reaktioner
Undersøgte lægemiddelgrupper matchede patienter i gruppe 1
4. Forsøgspersoner, der tolererede lægemidler, der potentielt kunne forårsage ikke-alvorlige ikke-umiddelbare kutane reaktioner
Undersøgte lægemiddelgrupper matchede patienter i gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum D-vitamin niveauer
Tidsramme: Ved baseline
Serum D-vitaminniveauer ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chula-ARC 001/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner