此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非立即药物过敏病例对照研究中的维生素 D 水平

2024年2月14日 更新者：Chulalongkorn University

非立即药物过敏患者维生素 D 水平的研究，病例对照研究

药物引起的非立即反应中的血清维生素 D 水平

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与耐药对照受试者相比，出现药物引起的非立即皮肤不良反应的患者血清维生素 D 水平的研究

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

病例：出现药物引起的非立即皮肤反应的受试者

对照：能够耐受类似药物组且无过敏反应的受试者

描述

纳入标准：

  • 诊断为 SJS/TEN、DRESS、AGEP、MPE 或 FDE，如上所述

排除标准：

  • 已知具有强烈遗传倾向的药物（别嘌呤醇、卡马西平、阿巴卡韦）的反应
  • 接受维生素 D 补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1. 诊断为药物引起的严重非立即皮肤反应的患者
史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)/中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)、急性全身性发疹性脓疱病 (AGEP)
2. 诊断为药物引起的非严重非立即皮肤反应的患者
斑丘疹 (MPE)、固定性药疹 (FDE)
3. 耐受可能引起严重非立即皮肤反应的药物的受试者
研究药物组与第 1 组中的患者相匹配
4. 耐受可能引起非严重非立即皮肤反应的药物的受试者
研究药物组与第 2 组中的患者相匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清维生素 D 水平
大体时间：基线时
基线血清维生素 D 水平
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chulalongkorn University

调查人员

  • 首席研究员：Jettanong Klaewsongkram, MD、Chulalongkorn University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chula-ARC 001/21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

维生素 D 缺乏症的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kenya

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅