Évaluation du spray nasal d'oxyde nitrique (NONS) pour le traitement de la rhinosinusite aiguë récurrente (NONS-RARS-01)

Critère d'intégration:

1. Au moins 18 ans au moment du consentement (19 ans selon l'âge de la majorité dans la province/territoire canadien).
2. Antécédents de sinusite bactérienne aiguë (ABS) récurrente avec au moins trois épisodes au cours des 12 mois précédents avec au moins deux épisodes nécessitant un traitement ATB (avec des périodes sans symptômes entre les infections).
3. Antécédents d'au moins deux symptômes modérément sévères de rhinosinusite aiguë (sécrétions antérieures (nasales) et postérieures (écoulement postnasal), obstruction nasale (congestion), maux de tête ou douleur/pression faciale lors d'un épisode typique de RARS.
4. Si la femme est chirurgicalement stérile ou ménopausée (pas de règles depuis au moins 12 mois), ou si elle est en âge de procréer, elle doit utiliser une méthode de contraception acceptable telle qu'un contraceptif hormonal combiné œstrogène/progestatif (oral ou injecté) pendant au moins 12 mois. au moins 1 mois avant le dépistage, ou des éléments tels qu'un dispositif intra-utérin (DIU), un système intra-utérin (SIU), un implant hormonal transdermique, un anneau hormonal vaginal ou 2 formes des éléments suivants : diaphragme, cape cervicale, patch, préservatif, spermicide, ou une éponge. L'abstinence totale est autorisée. Doit accepter de continuer à utiliser la contraception pendant toute la durée du traitement médicamenteux à l'étude.
5. S'il s'agit d'un homme, être chirurgicalement stérile ou accepter d'utiliser une contraception appropriée (préservatif en latex avec spermicide) lors d'une activité sexuelle et accepter de ne pas donner de sperme pendant la durée du traitement médicamenteux à l'étude.
6. Être en bonne santé raisonnablement stable (c'est-à-dire maladies chroniques diagnostiquées qui ne sont pas jugées stables par le médecin de premier recours du participant), ou de l'avis de l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux (c'est-à-dire absence de toute anomalie cliniquement pertinente) pendant le dépistage.
7. Être capable de comprendre et de fournir un consentement écrit et éclairé.
8. Doit être en mesure d'assister à des visites d'étude sur place et virtuelles.

Critère d'exclusion:

1. RARS compliqué (atteinte orbitaire ou intracrânienne).
2. Symptômes attribués à une maladie des sinus depuis plus de 4 semaines.
3. RARS avec plusieurs cycles d'échecs du traitement antimicrobien (au cours des 2 années précédentes, 3 épisodes ou plus traités avec 2 ATB ou plus).
4. Antécédents de maladie compatibles avec une rhinite allergique ou saisonnière sévère (nécessitant des corticostéroïdes oraux pour gérer les symptômes nasaux intraitables).
5. Maladie clinique frontale et sphénoïdale isolée (compte tenu des différentes physiopathologies et pathogènes étiologiques).
6. Antécédents de polypose nasale.
7. Antécédents de pathologie anormale des sinus.
8. Chirurgie des sinus antérieure.
9. Participants atteints de mucoviscidose.
10. Épistaxis modérée récurrente.
11. Participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
12. Participants souffrant d'asthme sévère (selon European Respiratory Society (ERS)/American Thoracic Society (ATS) 2014).
13. -Participants immunodéprimés ou participants souffrant d'autres problèmes médicaux pouvant affecter l'interprétation de l'effet des médicaments d'essai.
14. Allergique à l’un des médicaments d’essai.
15. Les femmes qui allaitent, sont enceintes ou tentent de le devenir.
16. Les participants qui ont des conditions selon lesquelles la participation n'est pas dans leur meilleur intérêt.
17. Les participants dont la participation à l'étude, de l'avis de l'enquêteur, ont une condition qui interférerait avec leur capacité à adhérer au protocole (par exemple, les participants qui sont mentalement ou neurologiquement handicapés et qui ne sont pas considérés comme aptes à participer à l'étude). ), interférer avec l'évaluation du produit expérimental ou compromettre la sécurité du participant ou la qualité des données.
18. Participants incapables de signer le consentement éclairé.