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Système de santé d'apprentissage de l'épilepsie (ELHS) (ELHS)

28 août 2024 mis à jour par: Epilepsy Foundation of America

Système de santé d'apprentissage pour l'épilepsie (ELHS) pour la qualité des soins et l'amélioration des résultats

L'Epilepsy Learning Health System (ELHS) est un réseau d'amélioration de la qualité et de recherche visant à améliorer les résultats pour les personnes épileptiques. L'ELHS est conçu comme un modèle de soins chroniques fondés sur la valeur pour l'épilepsie, tel qu'envisagé par le Comité des académies nationales de médecine dans leurs rapports historiques « The Learning Health System » et « Epilepsy Across the Spectrum : Promoting Health and Understanding ».

Le réseau ELHS est une collaboration entre cliniciens, patients et chercheurs qui favorise l'utilisation des données à des fins multiples, notamment les soins cliniques individuels, la gestion de la population, l'amélioration de la qualité et la recherche. Le registre ELHS comprend des données sur les enfants et les adultes épileptiques collectées au cours du processus de soins standard contre l'épilepsie. Ces données sont utilisées pour créer des rapports sur la santé de la population et pour suivre les changements dans les résultats au fil du temps. Les équipes ELHS utilisent des méthodes d'amélioration de la qualité, telles que les cycles Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA), pour apprendre en permanence comment améliorer les soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Epilepsy Learning Healthcare System (ELHS ; prononcé el-is) implique des patients et des familles vivant avec l'épilepsie, des cliniciens qui prodiguent des soins contre l'épilepsie (y compris des épileptologues pédiatriques et adultes, des infirmières en neurologie et autres), des prestataires de services communautaires, ainsi que des chercheurs ayant des compétences cliniques. expertise en recherche dans les études communautaires, observationnelles, interventionnelles, de mise en œuvre et de diffusion. Chaque partie prenante accepte de travailler ensemble pour améliorer les résultats pour les personnes épileptiques.

OBJECTIF DU RÉSEAU L'objectif du réseau est d'améliorer le contrôle des crises et la qualité de vie des personnes épileptiques grâce à un système de santé apprenant, dans lequel les données cliniques sont collectées, analysées et rapidement diffusées pour changer les pratiques.

CONTEXTE L'épilepsie est un trouble neurologique chronique caractérisé par des convulsions non provoquées. Les données épidémiologiques indiquent que 10 % des Américains souffriront d’au moins une crise à un moment donné de leur vie et que 1 à 2 % des Américains souffriront d’épilepsie. L'épilepsie active touche 3,4 millions d'Américains - actuellement estimée à 2 865 000 adultes et . Au moins 50 % de la population totale de personnes épileptiques auront commencé à avoir des crises à moins de 20 ans. Plus de la moitié des adultes américains souffrant d’épilepsie active ont un diplôme d’études secondaires/GED ou moins. Il existe des disparités raciales, ethniques, socio-économiques et géographiques dans l’accès à des soins complets contre l’épilepsie, ainsi que des inégalités importantes en matière de résultats en matière de santé.

Par rapport au grand public, les personnes épileptiques présentent des taux plus élevés de mortalité prématurée, de blessures, de troubles cognitifs, de dépression, d’isolement social et de chômage. L'épilepsie n'est pas une maladie unique. Il s’agit plutôt d’un ensemble hétérogène de troubles ayant des étiologies génétiques et acquises. La diversité des types de crises, des syndromes épileptiques, des issues et des étiologies ne peut être surestimée. Il est probable que l’extrême hétérogénéité des épilepsies soit au moins en partie responsable de la lenteur des progrès vers des stratégies de traitement significatives visant à améliorer les résultats. Pour certains, l’épilepsie est une maladie chronique gérable – les personnes touchées ont atteint les échelons les plus élevés de la réussite professionnelle. Cependant, pour d’autres, l’épilepsie est une maladie dévastatrice et évolutive conduisant à une régression cognitive et à une mort précoce. De grandes variations dans la prestation des soins contre l’épilepsie et dans la pratique clinique peuvent également contribuer à de mauvais résultats individuels.

La communauté ELHS travaillera à la réalisation de sa mission d'amélioration des résultats pour les enfants et les adultes atteints d'épilepsie en mettant en place une plateforme pour soutenir les activités d'amélioration continue et soutenue.

Le réseau ELHS utilise le « Modèle d'amélioration » de l'Institute for Healthcare Improvement, en se concentrant sur les trois questions : Qu'essayons-nous d'accomplir ? Comment saurons-nous qu’un changement est une amélioration ? Quel changement pouvons-nous apporter pour aboutir à une amélioration ? Les cycles d’apprentissage itératifs Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA) sont utilisés pour tester et mettre en œuvre des changements. Le modèle d’amélioration est largement accepté dans les systèmes de santé comme méthode d’amélioration de la qualité.

Avec les conseils d'experts en AQ et en prestation de soins, les programmes participants collectent et partagent des données, testent des changements spécifiques dans les soins et déterminent comment repenser et intégrer des améliorations dans la pratique quotidienne. La plupart des mesures sont rapportées mensuellement et partagées de manière transparente au sein du réseau ELHS afin de générer des discussions et de stimuler les efforts d'amélioration de la qualité. Les données à l'échelle du réseau sont examinées mensuellement lors des appels de période d'action pour tirer les leçons des variations entre les programmes et pour reconnaître et célébrer les améliorations à l'échelle du réseau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brandy E Fureman, PhD
  • Numéro de téléphone: 2404767127
  • E-mail: bfureman@efa.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
  • Numéro de téléphone: 732-832-5983
  • E-mail: kfarrell@efa.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Recrutement
        • Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sue Herman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90032
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christi Heck, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • UC Health University of Colorado Anshutz
        • Contact:
          • Jacob Pellinen, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, États-Unis, 20716
        • Recrutement
        • Epilepsy Foundation
        • Contact:
          • Kathleen Farrell, MB BCh BAO
          • Numéro de téléphone: 732-832-5983
          • E-mail: kfarrell@efa.org
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brandy Fureman, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contact:
          • Emma P Voinescu, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sahar Zafar, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Pas encore de recrutement
        • Akron Children's Hospital
        • Contact:
          • Kelsey Merrison, MD
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Pas encore de recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katie Holland
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Ficker, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Hershey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Trescher, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Chercheur principal:
          • Nicholas Abend, MD, MSCE
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75063
        • Recrutement
        • UT Southwestern Children's Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deepa Sirsi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes de tous âges diagnostiquées comme épileptiques par un médecin et bénéficiant d’une relation de soins établie, ainsi que leurs familles et leurs soignants.

La description

Critère d'intégration:

  • Afin d'être éligible à participer à cette étude de recherche basée sur un registre, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

    • Le patient est dans une relation de soins établie avec le site ELHS

Critère d'exclusion:

  • Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude de recherche basée sur un registre :

    • Les patients qui ne sont pas actuellement dans une relation de soins établie avec le site ELHS et qui ne prévoient pas l'être (par exemple, les patients qui sont vus au centre pour un deuxième avis uniquement).
    • Les patients qui, après évaluation diagnostique, ne répondent pas aux critères d'un diagnostic d'épilepsie ne seront pas analysés dans des groupes de population spécifiques à l'épilepsie. Cependant, ces patients non épileptiques ne seront pas exclus du registre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Centre complet d'épilepsie de l'Institut neurologique de Barrow
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP)
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Hôpital pour enfants du comté d'Orange (CHOC)
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
État de Pennsylvanie, Hershey
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Institut de neurosciences Gardner de l'Université de Cincinnati
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Dallas pour enfants du sud-ouest de l'UT
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Hôpital général de masse
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Université de Californie du Sud (USC)
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Hôpital Brigham et pour femmes
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Hôpital pour enfants de Los Angeles
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.
Université du Colorado Anshutz
Les centres participant à l'ELHS s'efforceront d'améliorer le processus et les résultats cliniques en mettant en œuvre des changements via une méthodologie d'amélioration de la qualité dans le contexte d'un modèle de soins chroniques. Plus précisément, les programmes introduiront des éléments de données communs et des mesures standardisées de soins de l'épilepsie, suivis d'un retour d'information rapide sur le cycle via les résultats spécifiques au site et au réseau global. Des interventions seront ensuite introduites sur la base de recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les résultats. Les changements de pratique basés sur les réseaux tels que ceux suggérés n’ont jamais été réalisés dans le domaine de l’épilepsie à ce jour.
Autre: Soins cliniques et amélioration de la qualité
Tous les patients éligibles de chaque centre seront inclus dans le registre pour les soins cliniques, l'amélioration de la qualité et d'autres activités qui ne répondent pas aux exigences réglementaires de la recherche sur des sujets humains. L'utilisation des données à ces fins n'est pas considérée comme une activité de recherche sur des sujets humains et sera couverte par un accord de partenariat commercial et un accord de participation et d'utilisation des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liberté de saisie
Délai: 02/2099
Pourcentage de tous les patients ayant consulté au cours de l'intervalle de temps et n'ayant eu aucune crise au cours des 12 derniers mois. Il s’agit d’une mesure des résultats de la population.
02/2099
Documentation Qualité de Vie
Délai: 02/2099
Pourcentage de toutes les visites au cours desquelles une évaluation de la qualité de vie* est effectuée par le patient. Il s'agit d'une mesure de processus basée sur les visites.
02/2099
Fréquence des crises
Délai: 02/2099
*Fréquence des crises : enregistrement du nombre de crises recueillies à partir des dossiers des patients, du journal ou du calendrier OU de la fréquence moyenne ou typique des crises récentes, souvent exprimée comme la fréquence moyenne des crises quotidiennes, hebdomadaires ou mensuelles depuis la dernière visite.
02/2099
Dépistage des obstacles à l’observance des médicaments
Délai: 02/2099
Pourcentage de toutes les visites au cours desquelles un outil sur les obstacles à l'observance des médicaments est complété par le patient.
02/2099

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epilepsy Foundation of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2099

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 février 2099

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour élargir les possibilités de mener des recherches sur les résultats au-delà des enquêteurs du réseau, les données seront partagées, après examen et approbation appropriés par l'IRB avant de publier les données, avec des enquêteurs qualifiés externes au réseau qui sont employés ou affiliés à des institutions intéressées par mener des recherches sur les services de santé ou sur leur efficacité comparative.

Les données non agrégées doivent être conservées sur les serveurs sécurisés d'une organisation et ne doivent pas être téléchargées sur des périphériques, notamment des ordinateurs portables, des clés USB ou des postes de travail. Toute personne ou organisation recevant les données doit respecter les limitations de l'accord, y compris les exigences relatives à la conservation des données conservées sur les serveurs de l'organisation.

Délai de partage IPD

Aucun délai.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs externes et les participants à l'ELHS ne peuvent utiliser les données partagées que selon les termes de l'accord, quel que soit le statut de désidentification. La désidentification ne libère pas les données des termes de l’accord.

Les données non agrégées doivent être conservées sur les serveurs sécurisés d'une organisation et ne doivent pas être téléchargées sur des périphériques, notamment des ordinateurs portables, des clés USB ou des postes de travail. Toute personne ou organisation recevant les données doit respecter les limitations de l'accord, y compris les exigences relatives à la conservation des données conservées sur les serveurs de l'organisation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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