Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epilepsi Learning Healthcare System (ELHS) (ELHS)

28. august 2024 opdateret af: Epilepsy Foundation of America

Epilepsi Learning Healthcare System (ELHS) til kvalitetspleje og resultatforbedring

Epilepsy Learning Health System (ELHS) er et kvalitetsforbedrings- og forskningsnetværk for at forbedre resultaterne for mennesker med epilepsi. ELHS er designet som en model for værdibaseret kronisk pleje til epilepsi som forudset af National Academies of Medicine Committee i deres skelsættende rapporter "The Learning Health System" og "Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding".

ELHS-netværket er et samarbejde mellem klinikere, patienter og forskere, der fremmer brugen af ​​data til flere formål, herunder en-til-en klinisk pleje, befolkningsstyring, kvalitetsforbedring og forskning. ELHS-registret omfatter data om børn og voksne med epilepsi indsamlet under processen med standard epilepsibehandling. Disse data bruges til at oprette befolkningssundhedsrapporter og til at spore ændringer i resultater over tid. ELHS-teams bruger metoder til kvalitetsforbedring, såsom Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cyklusser, for løbende at lære, hvordan man forbedrer plejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi Learning Healthcare System (ELHS; udtales el-is) involverer patienter og familier, der lever med epilepsi, klinikere, der yder epilepsipleje (herunder pædiatriske og voksne epileptologer, neurologiske sygeplejersker og andre), udbydere af lokale tjenester samt forskere med klinisk forskningsekspertise i samfundsbaserede, observations-, interventionelle, implementerings- og formidlingsstudier. Hver interessent accepterer at arbejde sammen for at forbedre resultaterne for mennesker med epilepsi.

NETVÆRKSMÅL Formålet med netværket er at forbedre anfaldskontrol og livskvalitet for mennesker med epilepsi gennem et lærende sundhedsvæsen, hvor kliniske data indsamles, analyseres og hurtigt formidles for at ændre praksis.

BAGGRUND Epilepsi er en kronisk neurologisk lidelse karakteriseret ved uprovokerede anfald. Epidemiologiske data indikerer, at 10% af amerikanerne vil lide af mindst ét ​​anfald på et tidspunkt i deres liv, og 1-2% af amerikanerne har epilepsi. Aktiv epilepsi påvirker 3,4 millioner amerikanere - i øjeblikket anslået til 2.865.000 voksne og . Mindst 50 % af den samlede population af personer med epilepsi vil være begyndt at få anfald i en alder af mindre end 20 år. Mere end halvdelen af ​​amerikanske voksne med aktiv epilepsi har gymnasieeksamen/GED eller mindre uddannelse. Der er racemæssige, etniske, socioøkonomiske og geografiske forskelle i adgangen til omfattende epilepsibehandling og betydelige uligheder i sundhedsresultater.

Sammenlignet med den brede offentlighed har mennesker med epilepsi højere rater af for tidlig dødelighed, skader, kognitiv svækkelse, depression, social isolation og arbejdsløshed. Epilepsi er ikke en enkelt sygdom. Det er snarere et heterogent sæt af lidelser med genetiske og erhvervede ætiologier. Mangfoldigheden af ​​anfaldstyper, epilepsisyndromer, udfald og ætiologier kan ikke overvurderes. Det er sandsynligt, at epilepsiernes ekstreme heterogenitet i det mindste delvist er ansvarlig for langsomme fremskridt hen imod meningsfulde behandlingsstrategier for at forbedre resultaterne. For nogle er epilepsi en håndterbar kronisk sygdom - berørte individer er steget til de højeste niveauer af professionel succes. Men for andre er epilepsi en ødelæggende og progressiv sygdom, der fører til kognitiv regression og tidlig død. Store variationer i levering af epilepsibehandling og klinisk praksis kan også bidrage til dårlige individuelle resultater.

ELHS-samfundet vil arbejde hen imod sin mission om at forbedre resultaterne for børn og voksne med epilepsi ved at etablere en platform til at understøtte kontinuerlige og vedvarende forbedringsaktiviteter.

ELHS-netværket bruger Institute for Healthcare Improvements "Model for Improvement", med fokus på de tre spørgsmål - Hvad forsøger vi at opnå? Hvordan ved vi, at en forandring er en forbedring? Hvilken forandring kan vi lave, der vil resultere i forbedringer? Iterative Plan-Do-Study-Act (PDSA) læringscyklusser bruges til at teste og implementere ændringer. Forbedringsmodellen er bredt accepteret på tværs af sundhedssystemer som en metode til at forbedre kvaliteten.

Med vejledning fra eksperter i QI og levering af pleje indsamler og deler deltagende programmer data, tester specifikke ændringer i plejen og bestemmer, hvordan man redesigner og inkorporerer forbedringer i den daglige praksis. De fleste foranstaltninger rapporteres månedligt og deles gennemsigtigt på tværs af ELHS-netværket for at generere diskussion og fremme QI-indsatsen. Netværksdækkende data gennemgås månedligt på Action Period-opkald for at lære af variationen mellem programmer og for at genkende og fejre netværksomfattende forbedringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brandy E Fureman, PhD
  • Telefonnummer: 2404767127
  • E-mail: bfureman@efa.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
  • Telefonnummer: 732-832-5983
  • E-mail: kfarrell@efa.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Rekruttering
        • Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sue Herman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christi Heck, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UC Health University of Colorado Anshutz
        • Kontakt:
          • Jacob Pellinen, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20716
        • Rekruttering
        • Epilepsy Foundation
        • Kontakt:
          • Kathleen Farrell, MB BCh BAO
          • Telefonnummer: 732-832-5983
          • E-mail: kfarrell@efa.org
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brandy Fureman, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham & Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Emma P Voinescu, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sahar Zafar, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey Merrison, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katie Holland
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Ficker, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Hershey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Trescher, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Abend, MD, MSCE
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Children's Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Sirsi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker i alle aldre diagnosticeret med epilepsi af en læge og i et etableret omsorgsforhold, og deres familier og omsorgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i denne registerbaserede forskningsundersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

    • Patienten er i et etableret plejeforhold til ELHS-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne registerbaserede forskningsundersøgelse:

    • Patienter, der ikke i øjeblikket er i eller forventer at være i et etableret plejeforhold til ELHS-webstedet (f.eks. patienter, der kun ses i centret for en second opinion).
    • Patienter, der ikke efter diagnostisk vurdering opfylder kriterier for en epilepsidiagnose, vil ikke blive analyseret i epilepsispecifikke befolkningsgrupper. Disse ikke-epilepsipatienter vil dog ikke blive udelukket fra registret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Børnehospitalet i Philadelphia (CHOP)
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Børnehospitalet i Orange County (CHOC)
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Penn State Hershey
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
UT Southwestern Children's Dallas
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetoden i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Mass General Hospital
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
University of Southern California (USC)
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Brigham & Women's Hospital
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
Børnehospitalet Los Angeles
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.
University of Colorado Anshutz
Centre, der deltager i ELHS, vil arbejde hen imod at opnå den forbedrede proces og de kliniske resultater ved at implementere ændringer via kvalitetsforbedringsmetodologi i sammenhæng med en Chronic Care-model. Specifikt vil programmerne introducere fælles dataelementer og standardiserede epilepsibehandlingsmålinger efterfulgt af hurtig cyklusfeedback via stedspecifikke og overordnede netværksresultater. Interventioner vil derefter blive introduceret baseret på evidensbaserede anbefalinger for at forbedre resultaterne. Netværksbaserede ændringer af praksis, som de foreslåede, er aldrig blevet realiseret inden for epilepsiområdet til dato.
Andet: Klinisk pleje og kvalitetsforbedring
Alle berettigede patienter på hvert center vil blive inkluderet i registret for klinisk pleje, kvalitetsforbedring og andre aktiviteter, der ikke opfylder de lovgivningsmæssige krav til menneskelig forskning. Brug af data til disse formål anses ikke for at være en menneskelig forskningsaktivitet og vil være omfattet af en aftale om forretningsforbindelser og en aftale om deltagelse og databrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldsfrihed
Tidsramme: 02/2099
Procent af alle patienter med besøg inden for tidsintervallet, som ikke har haft anfald inden for de sidste 12 måneder. Dette er en befolkningsresultatmåling.
02/2099
Dokumentation om livskvalitet
Tidsramme: 02/2099
Procent af alle besøg, hvor en QOL-vurdering* gennemføres af patienten. Dette er en besøgsbaseret procesmåling.
02/2099
Anfaldshyppighed
Tidsramme: 02/2099
*Anfaldshyppighed: En registrering af antallet af anfald indsamlet fra patientjournaler, journal eller kalender ELLER den gennemsnitlige eller typiske hyppighed af anfald, ofte udtrykt som den gennemsnitlige daglige, ugentlige eller månedlige anfaldshyppighed siden sidste besøg.
02/2099
Screening for barrierer for overholdelse af medicin
Tidsramme: 02/2099
Procent af alle besøg, hvor et værktøj til barrierer for medicinadhærens udføres af patienten.
02/2099

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Epilepsy Foundation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2099

Studieafslutning (Anslået)

14. februar 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at udvide mulighederne for at udføre resultatforskning ud over netværksefterforskerne, vil data efter passende IRB-gennemgang og godkendelse inden frigivelse af data blive delt med kvalificerede efterforskere uden for netværket, som er ansat ved eller tilknyttet institutioner, der er interesserede i udføre sundhedstjenester eller sammenlignende effektivitetsforskning.

Ikke-aggregerede data skal vedligeholdes på en organisations sikre servere og ikke downloades til perifere enheder, herunder bærbare computere, USB-drev eller arbejdsstationer. Enhver enkeltperson eller organisation, der modtager dataene, skal respektere aftalens begrænsninger, herunder krav om opbevaring af data, der opbevares på organisationens servere.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsramme.

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne efterforskere og ELHS-deltagere må kun bruge delte data under betingelserne i aftalen uanset afidentifikationsstatus. Afidentifikation frigiver ikke data fra vilkårene i aftalen.

Ikke-aggregerede data skal vedligeholdes på en organisations sikre servere og ikke downloades til perifere enheder, herunder bærbare computere, USB-drev eller arbejdsstationer. Enhver enkeltperson eller organisation, der modtager dataene, skal respektere aftalens begrænsninger, herunder krav om opbevaring af data, der opbevares på organisationens servere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Klinisk pleje og kvalitetsforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner