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Sistema sanitario per l'apprendimento dell'epilessia (ELHS) (ELHS)

28 agosto 2024 aggiornato da: Epilepsy Foundation of America

Sistema sanitario per l'apprendimento dell'epilessia (ELHS) per la qualità dell'assistenza e il miglioramento dei risultati

L’Epilepsy Learning Health System (ELHS) è una rete di ricerca e miglioramento della qualità per migliorare i risultati per le persone affette da epilessia. L'ELHS è concepito come un modello di cura cronica per l'epilessia basato sul valore, come previsto dal Comitato delle Accademie Nazionali di Medicina nei loro importanti rapporti "The Learning Health System" e "Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding".

La rete ELHS è una collaborazione tra medici, pazienti e ricercatori che promuove l'uso dei dati per molteplici scopi, tra cui l'assistenza clinica individuale, la gestione della popolazione, il miglioramento della qualità e la ricerca. Il registro ELHS include dati su bambini e adulti affetti da epilessia raccolti durante il processo di cura standard dell'epilessia. Questi dati vengono utilizzati per creare rapporti sulla salute della popolazione e per tenere traccia dei cambiamenti nei risultati nel tempo. I team ELHS utilizzano metodi di miglioramento della qualità, come i cicli Plan-Do-Study-Act (PDSA), per apprendere continuamente come migliorare l'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’Epilepsy Learning Healthcare System (ELHS; pronunciato el-is) coinvolge pazienti e famiglie che vivono con l’epilessia, medici che forniscono cure per l’epilessia (compresi epilettologi pediatrici e adulti, infermieri neurologici e altri), fornitori di servizi comunitari, nonché ricercatori con competenze cliniche. competenze di ricerca in studi basati sulla comunità, osservativi, interventistici, di implementazione e di diffusione. Ciascuna parte interessata concorda di lavorare insieme per migliorare i risultati per le persone affette da epilessia.

SCOPO DELLA RETE Lo scopo della rete è migliorare il controllo delle crisi e la qualità della vita delle persone affette da epilessia attraverso un sistema sanitario che apprende, in cui i dati clinici vengono raccolti, analizzati e rapidamente diffusi per cambiare la pratica.

BACKGROUND L'epilessia è una malattia neurologica cronica caratterizzata da crisi epilettiche non provocate. I dati epidemiologici indicano che il 10% degli americani soffrirà di almeno un attacco epilettico ad un certo punto della loro vita e che l'1-2% degli americani soffrirà di epilessia. L'epilessia attiva colpisce 3,4 milioni di americani, attualmente stimati in 2.865.000 adulti e . Almeno il 50% della popolazione totale di individui affetti da epilessia avrà iniziato ad avere crisi epilettiche a meno di 20 anni di età. Più della metà degli adulti statunitensi affetti da epilessia attiva hanno un diploma di scuola superiore/GED o un livello di istruzione inferiore. Esistono disparità razziali, etniche, socioeconomiche e geografiche nell’accesso a cure complete per l’epilessia e significative disuguaglianze nei risultati sanitari.

Rispetto al pubblico in generale, le persone con epilessia hanno tassi più elevati di mortalità prematura, lesioni, deterioramento cognitivo, depressione, isolamento sociale e disoccupazione. L’epilessia non è una singola malattia. Si tratta piuttosto di un insieme eterogeneo di disturbi con eziologie genetiche e acquisite. La diversità dei tipi di crisi, delle sindromi epilettiche, degli esiti e delle eziologie non può essere sopravvalutata. È probabile che l’estrema eterogeneità delle epilessie sia almeno parzialmente responsabile del lento progresso verso strategie di trattamento significative per migliorare i risultati. Per alcuni, l’epilessia è una malattia cronica gestibile: le persone colpite hanno raggiunto i livelli più alti del successo professionale. Tuttavia, per altri, l’epilessia è una malattia devastante e progressiva che porta alla regressione cognitiva e alla morte prematura. Anche ampie variazioni nell’erogazione delle cure per l’epilessia e nella pratica clinica possono contribuire a scarsi risultati individuali.

La comunità ELHS lavorerà per perseguire la propria missione di migliorare i risultati per i bambini e gli adulti affetti da epilessia creando una piattaforma per supportare attività di miglioramento continue e sostenute.

La rete ELHS utilizza il "Model for Improvement" dell'Institute for Healthcare Improvement, concentrandosi su tre domande: cosa stiamo cercando di realizzare? Come faremo a sapere che un cambiamento è un miglioramento? Quale cambiamento possiamo apportare che si tradurrà in un miglioramento? I cicli di apprendimento iterativi Plan-Do-Study-Act (PDSA) vengono utilizzati per testare e implementare i cambiamenti. Il Modello di Miglioramento è ampiamente accettato in tutti i sistemi sanitari come metodo per migliorare la qualità.

Con la guida di esperti in QI e erogazione dell'assistenza, i programmi partecipanti raccolgono e condividono dati, testano cambiamenti specifici nell'assistenza e determinano come riprogettare e incorporare miglioramenti nella pratica quotidiana. La maggior parte delle misure vengono riportate mensilmente e condivise in modo trasparente nella rete ELHS per generare discussione e guidare gli sforzi di QI. I dati a livello di rete vengono esaminati mensilmente negli inviti al Periodo di azione per imparare dalle variazioni tra i programmi e per riconoscere e celebrare i miglioramenti a livello di rete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brandy E Fureman, PhD
  • Numero di telefono: 2404767127
  • Email: bfureman@efa.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
  • Numero di telefono: 732-832-5983
  • Email: kfarrell@efa.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Reclutamento
        • Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sue Herman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Non ancora reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christi Heck, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • UC Health University of Colorado Anshutz
        • Contatto:
          • Jacob Pellinen, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Stati Uniti, 20716
        • Reclutamento
        • Epilepsy Foundation
        • Contatto:
          • Kathleen Farrell, MB BCh BAO
          • Numero di telefono: 732-832-5983
          • Email: kfarrell@efa.org
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brandy Fureman, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contatto:
          • Emma P Voinescu, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sahar Zafar, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Non ancora reclutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contatto:
          • Kelsey Merrison, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Non ancora reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katie Holland
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Ficker, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Hershey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Trescher, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Abend, MD, MSCE
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Children's Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepa Sirsi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone di tutte le età con diagnosi di epilessia da parte di un medico e con una relazione di cura consolidata, nonché le loro famiglie e operatori sanitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter partecipare a questo studio di ricerca basato sul registro, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

    • Il paziente ha un rapporto di cura consolidato con la struttura ELHS

Criteri di esclusione:

  • Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio di ricerca basato sul registro:

    • Pazienti che attualmente non hanno né prevedono di avere un rapporto di cura consolidato con il sito ELHS (ad esempio, pazienti che vengono visitati presso il centro solo per un secondo parere).
    • I pazienti che, dopo la valutazione diagnostica, non soddisfano i criteri per una diagnosi di epilessia non saranno analizzati in gruppi di popolazione specifici per l'epilessia. Tuttavia, questi pazienti non epilettici non saranno esclusi dal registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centro completo per l'epilessia del Barrow Neurological Institute
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Ospedale pediatrico di Filadelfia (CHOP)
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Ospedale pediatrico di Orange County (CHOC)
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Penn State Hershey
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Istituto Gardner di Neuroscienze dell'Università di Cincinnati
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Dallas dei bambini del sud-ovest dell'UT
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Centro medico dell'ospedale pediatrico di Cincinnati
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Ospedale Generale di Massa
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Università della California del Sud (USC)
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Brigham & Ospedale femminile
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Ospedale pediatrico di Los Angeles
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.
Università del Colorado Anshutz
I centri che partecipano a ELHS lavoreranno per realizzare il miglioramento del processo e dei risultati clinici implementando i cambiamenti attraverso la metodologia di miglioramento della qualità nel contesto di un modello di assistenza cronica. Nello specifico, i programmi introdurranno elementi di dati comuni e metriche standardizzate per la cura dell'epilessia seguiti da un rapido feedback sul ciclo attraverso risultati specifici del sito e complessivi della rete. Verranno quindi introdotti interventi basati su raccomandazioni basate sull’evidenza per migliorare i risultati. Finora non sono mai stati realizzati cambiamenti nella pratica basati sulla rete come quelli suggeriti nel campo dell’epilessia.
Altro: Assistenza clinica e miglioramento della qualità
Tutti i pazienti idonei in ciascun centro saranno inclusi nel registro per cure cliniche, miglioramento della qualità e altre attività che non soddisfano i requisiti normativi della ricerca sui soggetti umani. L'uso dei dati per questi scopi non è considerato un'attività di ricerca su soggetti umani e sarà coperto da un Contratto di società in affari e da un Contratto di partecipazione e utilizzo dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà di sequestro
Lasso di tempo: 02/2099
Percentuale di tutti i pazienti visitati nell'intervallo di tempo che non hanno avuto crisi epilettiche negli ultimi 12 mesi. Questa è una metrica dei risultati della popolazione.
02/2099
Documentazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 02/2099
Percentuale di tutte le visite in cui il paziente ha completato una valutazione della QOL*. Questa è una metrica di processo basata sulle visite.
02/2099
Frequenza delle convulsioni
Lasso di tempo: 02/2099
*Frequenza delle crisi: registrazione del numero di crisi raccolte dalle cartelle cliniche, dal diario o dal calendario del paziente OPPURE la frequenza media o tipica delle crisi recenti, spesso espressa come frequenza media delle crisi giornaliere, settimanali o mensili dall'ultima visita.
02/2099
Screening per gli ostacoli all’aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 02/2099
Percentuale di tutte le visite in cui il paziente ha completato uno strumento relativo alle barriere all'aderenza terapeutica.
02/2099

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epilepsy Foundation of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2099

Completamento dello studio (Stimato)

14 febbraio 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per espandere le possibilità di condurre ricerche sui risultati oltre i ricercatori della rete, i dati saranno condivisi, dopo un'appropriata revisione e approvazione dell'IRB prima del rilascio dei dati, con ricercatori qualificati esterni alla rete che sono impiegati presso, o affiliati a, istituzioni interessate a condurre servizi sanitari o ricerche sull’efficacia comparativa.

I dati non aggregati devono essere conservati sui server sicuri di un'organizzazione e non scaricati su dispositivi periferici, inclusi laptop, unità USB o workstation. Qualsiasi individuo o organizzazione che riceve i dati deve rispettare le limitazioni dell'accordo, compresi i requisiti sulla custodia dei dati conservati sui server dell'organizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Nessun intervallo di tempo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori esterni e i partecipanti all'ELHS possono utilizzare i dati condivisi solo secondo i termini dell'accordo, indipendentemente dallo stato di anonimizzazione. La deidentificazione non libera i dati dai termini dell'accordo.

I dati non aggregati devono essere conservati sui server sicuri di un'organizzazione e non scaricati su dispositivi periferici, inclusi laptop, unità USB o workstation. Qualsiasi individuo o organizzazione che riceve i dati deve rispettare le limitazioni dell'accordo, compresi i requisiti sulla custodia dei dati conservati sui server dell'organizzazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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