Epilepsie Learning Healthcare System (ELHS) (ELHS)
Epilepsie Learning Healthcare System (ELHS) voor kwaliteitszorg en resultaatverbetering
Het Epilepsy Learning Health System (ELHS) is een kwaliteitsverbeterings- en onderzoeksnetwerk om de resultaten voor mensen met epilepsie te verbeteren. De ELHS is ontworpen als een model voor op waarde gebaseerde chronische zorg voor epilepsie, zoals voorgesteld door de National Academies of Medicine Committee in hun baanbrekende rapporten "The Learning Health System" en "Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding".
Het ELHS-netwerk is een samenwerking tussen artsen, patiënten en onderzoekers die het gebruik van gegevens voor meerdere doeleinden promoot, waaronder één-op-één klinische zorg, populatiebeheer, kwaliteitsverbetering en onderzoek. Het ELHS-register bevat gegevens over kinderen en volwassenen met epilepsie, verzameld tijdens het proces van standaard epilepsiezorg. Deze gegevens worden gebruikt om rapporten over de volksgezondheid te maken en om veranderingen in de resultaten in de loop van de tijd te volgen. ELHS-teams gebruiken kwaliteitsverbeteringsmethoden, zoals Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cycli, om voortdurend te leren hoe ze de zorg kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het Epilepsy Learning Healthcare System (ELHS; uitgesproken als el-is) zijn patiënten en gezinnen betrokken die met epilepsie leven, artsen die epilepsiezorg verlenen (waaronder pediatrische en volwassen epileptologen, neurologieverpleegkundigen en anderen), aanbieders van gemeenschapsdiensten en onderzoekers met klinische kennis. onderzoeksexpertise op het gebied van gemeenschapsgerichte, observationele, interventionele, implementatie- en verspreidingsstudies. Elke belanghebbende stemt ermee in om samen te werken om de resultaten voor mensen met epilepsie te verbeteren.
NETWERK DOEL Het doel van het netwerk is het verbeteren van de controle op aanvallen en de kwaliteit van leven van mensen met epilepsie door middel van een lerend gezondheidszorgsysteem, waarin klinische gegevens worden verzameld, geanalyseerd en snel verspreid om de praktijk te veranderen.
ACHTERGROND Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door niet-uitgelokte aanvallen. Uit epidemiologische gegevens blijkt dat 10% van de Amerikanen op enig moment in hun leven minstens één aanval zal krijgen, en dat 1-2% van de Amerikanen epilepsie heeft. Actieve epilepsie treft 3,4 miljoen Amerikanen – momenteel geschat op 2.865.000 volwassenen en. Tenminste 50% van de totale populatie van personen met epilepsie zal op de leeftijd van minder dan 20 jaar met aanvallen beginnen. Meer dan de helft van de Amerikaanse volwassenen met actieve epilepsie heeft een middelbare schooldiploma/GED of minder opleiding genoten. Er zijn raciale, etnische, sociaal-economische en geografische verschillen in de toegang tot uitgebreide epilepsiezorg en aanzienlijke ongelijkheid in de gezondheidsresultaten.
Vergeleken met het grote publiek hebben mensen met epilepsie een hoger percentage vroegtijdige sterfte, letsel, cognitieve stoornissen, depressie, sociaal isolement en werkloosheid. Epilepsie is niet één ziekte. Het is eerder een heterogene reeks stoornissen met genetische en verworven etiologieën. De diversiteit aan soorten aanvallen, epilepsiesyndromen, uitkomsten en etiologieën kan niet genoeg worden benadrukt. Het is waarschijnlijk dat de extreme heterogeniteit van de epilepsieën op zijn minst gedeeltelijk verantwoordelijk is voor de langzame vooruitgang in de richting van zinvolle behandelstrategieën om de resultaten te verbeteren. Voor sommigen is epilepsie een beheersbare chronische ziekte; getroffen individuen zijn tot de hoogste regionen van professioneel succes gestegen. Voor anderen is epilepsie echter een verwoestende en progressieve ziekte die leidt tot cognitieve achteruitgang en vroege dood. Grote verschillen in de epilepsiezorgverlening en de klinische praktijk kunnen ook bijdragen aan slechte individuele resultaten.
De ELHS-gemeenschap zal werken aan haar missie om de resultaten voor kinderen en volwassenen met epilepsie te verbeteren door een platform op te zetten ter ondersteuning van continue en duurzame verbeteringsactiviteiten.
Het ELHS-netwerk maakt gebruik van het 'Model for Improvement' van het Institute for Healthcare Improvement, waarbij de nadruk ligt op de drie vragen: Wat proberen we te bereiken? Hoe weten we dat een verandering een verbetering is? Welke verandering kunnen we doorvoeren die tot verbetering zullen leiden? Iteratieve Plan-Do-Study-Act (PDSA) leercycli worden gebruikt om veranderingen te testen en te implementeren. Het Model voor Verbetering wordt in de gezondheidszorgsystemen algemeen aanvaard als een methode om de kwaliteit te verbeteren.
Onder begeleiding van experts op het gebied van QI en zorgverlening verzamelen en delen deelnemende programma's gegevens, testen ze specifieke veranderingen in de zorg en bepalen ze hoe verbeteringen opnieuw kunnen worden ontworpen en in de dagelijkse praktijk kunnen worden opgenomen. De meeste maatregelen worden maandelijks gerapporteerd en transparant gedeeld binnen het ELHS-netwerk om discussie te genereren en QI-inspanningen te stimuleren. Netwerkbrede gegevens worden maandelijks beoordeeld tijdens Actieperiode-oproepen om te leren van de variatie tussen programma's en om netwerkbrede verbeteringen te herkennen en te vieren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brandy E Fureman, PhD
- Telefoonnummer: 2404767127
- E-mail: bfureman@efa.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
- Telefoonnummer: 732-832-5983
- E-mail: kfarrell@efa.org
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Werving
- Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
-
Contact:
- Malinda Brooks-Busch, MPH
- Telefoonnummer: 602-406-3443
- E-mail: Malinda.Brooks-Busch@dignityhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sue Herman, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- Alissa Maier, MPH
- Telefoonnummer: 937-545-2627
- E-mail: Alissa.Maier@med.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christi Heck, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- UC Health University of Colorado Anshutz
-
Contact:
- Jacob Pellinen, MD
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20716
- Werving
- Epilepsy Foundation
-
Contact:
- Kathleen Farrell, MB BCh BAO
- Telefoonnummer: 732-832-5983
- E-mail: kfarrell@efa.org
-
Contact:
- Saniya Griffin
- E-mail: elhs@efa.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandy Fureman, Ph.D
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham & Women's Hospital
-
Contact:
- Emma P Voinescu, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
-
Contact:
- Jason Raymond Smith
- Telefoonnummer: 617-726-3311
- E-mail: JSMITH114@PARTNERS.ORG
-
Hoofdonderzoeker:
- Sahar Zafar, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Nog niet aan het werven
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Kelsey Merrison, MD
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Nog niet aan het werven
- Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
-
Contact:
- Naima Griffin
- Telefoonnummer: 513-636-9933
- E-mail: naima.griffin@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Katie Holland
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
-
Contact:
- Lucy Mendoza, CCRP
- Telefoonnummer: 513-558-3020
- E-mail: mendozlc@UCMAIL.UC.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- David Ficker, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Hershey
-
Contact:
- Jessica Beiler, MPH,CCRC
- Telefoonnummer: 717-531-5656
- E-mail: jbeiler@pennstatehealth.psu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- William Trescher, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Abend, MD, MSCE
-
Contact:
- Nicholas Abend
- E-mail: abend@email.chop.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Werving
- UT Southwestern Children's Dallas
-
Contact:
- Bonnie Jenkins, LCSW
- Telefoonnummer: 214-456-0614
- E-mail: bonnie.jenkins@childrens.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Deepa Sirsi, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit op registers gebaseerde onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- De patiënt heeft een gevestigde zorgrelatie met de ELHS-locatie
Uitsluitingscriteria:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit op registers gebaseerde onderzoek:
- Patiënten die momenteel geen gevestigde zorgrelatie hebben met de ELHS-locatie en dit ook niet verwachten te hebben (bijvoorbeeld patiënten die alleen voor een second opinion in het centrum worden gezien).
- Patiënten die na diagnostische evaluatie niet voldoen aan de criteria voor een diagnose epilepsie, worden niet geanalyseerd in epilepsiespecifieke bevolkingsgroepen. Deze niet-epilepsiepatiënten worden echter niet uitgesloten van de registratie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Barrow Neurologisch Instituut Uitgebreid epilepsiecentrum
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Kinderziekenhuis van Philadelphia (CHOP)
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Kinderziekenhuis van Orange County (CHOC)
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Penn State Hershey
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Universiteit van Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
UT Zuidwestelijk Kinder Dallas
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Medisch centrum van het kinderziekenhuis van Cincinnati
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Massaal Algemeen Ziekenhuis
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Universiteit van Zuid-Californië (USC)
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Brigham & Vrouwenziekenhuis
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Kinderziekenhuis Los Angeles
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
|
Universiteit van Colorado Anshutz
Centra die deelnemen aan ELHS zullen werken aan het bereiken van het verbeterde proces en de klinische resultaten door veranderingen door te voeren via de kwaliteitsverbeteringsmethodologie in de context van een chronisch zorgmodel.
Concreet zullen de programma's gemeenschappelijke data-elementen en gestandaardiseerde epilepsiezorgstatistieken introduceren, gevolgd door snelle cyclusfeedback via locatiespecifieke en algemene netwerkresultaten.
Vervolgens zullen interventies worden geïntroduceerd op basis van op bewijs gebaseerde aanbevelingen om de resultaten te verbeteren.
Netwerkgebaseerde veranderingen in de praktijk, zoals voorgesteld, zijn tot nu toe nooit gerealiseerd op het gebied van epilepsie.
|
Alle in aanmerking komende patiënten in elk centrum zullen worden opgenomen in het register voor klinische zorg, kwaliteitsverbetering en andere activiteiten die niet voldoen aan de wettelijke vereisten van onderzoek op mensen.
Het gebruik van gegevens voor deze doeleinden wordt niet beschouwd als een onderzoeksactiviteit met menselijke proefpersonen en valt onder een Business Associates Agreement en een Participatie- en Datagebruikovereenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van beslaglegging
Tijdsspanne: 02/2099
|
Percentage van alle patiënten met bezoeken binnen het tijdsinterval die de afgelopen 12 maanden geen aanvallen hebben gehad.
Dit is een populatie-uitkomstmaatstaf.
|
02/2099
|
|
Documentatie over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 02/2099
|
Percentage van alle bezoeken waarbij een QOL-beoordeling* door de patiënt is voltooid.
Dit is een op bezoeken gebaseerde processtatistiek.
|
02/2099
|
|
Frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: 02/2099
|
*Aanvallenfrequentie: Een overzicht van het aantal aanvallen verzameld uit patiëntendossiers, dagboeken of kalender OF de gemiddelde of typische recente frequentie van aanvallen, vaak uitgedrukt als de gemiddelde dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse frequentie van aanvallen sinds het laatste bezoek.
|
02/2099
|
|
Screening op belemmeringen voor therapietrouw
Tijdsspanne: 02/2099
|
Percentage van alle bezoeken waarbij de tool Barriers to Medication Adherence Tool door de patiënt is ingevuld.
|
02/2099
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fisher RS, Acevedo C, Arzimanoglou A, Bogacz A, Cross JH, Elger CE, Engel J Jr, Forsgren L, French JA, Glynn M, Hesdorffer DC, Lee BI, Mathern GW, Moshe SL, Perucca E, Scheffer IE, Tomson T, Watanabe M, Wiebe S. ILAE official report: a practical clinical definition of epilepsy. Epilepsia. 2014 Apr;55(4):475-82. doi: 10.1111/epi.12550. Epub 2014 Apr 14.
- Mytinger JR, Joshi S; Pediatric Epilepsy Research Consortium, Section on Infantile Spasms. The current evaluation and treatment of infantile spasms among members of the Child Neurology Society. J Child Neurol. 2012 Oct;27(10):1289-94. doi: 10.1177/0883073812455692. Epub 2012 Aug 21.
- Jeste DV, Palmer BW, Appelbaum PS, Golshan S, Glorioso D, Dunn LB, Kim K, Meeks T, Kraemer HC. A new brief instrument for assessing decisional capacity for clinical research. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):966-74. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.966.
- Zack MM, Kobau R. National and State Estimates of the Numbers of Adults and Children with Active Epilepsy - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Aug 11;66(31):821-825. doi: 10.15585/mmwr.mm6631a1.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Public Health Dimensions of the Epilepsies; England MJ, Liverman CT, Schultz AM, Strawbridge LM, editors. Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91506/
- Thurman DJ, Logroscino G, Beghi E, Hauser WA, Hesdorffer DC, Newton CR, Scorza FA, Sander JW, Tomson T; Epidemiology Commission of the International League Against Epilepsy. The burden of premature mortality of epilepsy in high-income countries: A systematic review from the Mortality Task Force of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 2017 Jan;58(1):17-26. doi: 10.1111/epi.13604. Epub 2016 Nov 26.
- Wasade VS, Spanaki M, Iyengar R, Barkley GL, Schultz L. AAN Epilepsy Quality Measures in clinical practice: a survey of neurologists. Epilepsy Behav. 2012 Aug;24(4):468-73. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.05.017. Epub 2012 Jul 5.
- Sanchez Fernandez I, Abend NS, Agadi S, An S, Arya R, Brenton JN, Carpenter JL, Chapman KE, Gaillard WD, Glauser TA, Goodkin HP, Kapur K, Mikati MA, Peariso K, Ream M, Riviello J Jr, Tasker RC, Loddenkemper T; Pediatric Status Epilepticus Research Group (pSERG). Time from convulsive status epilepticus onset to anticonvulsant administration in children. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2304-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001673. Epub 2015 May 6.
- Cui W, Kobau R, Zack MM; US Centers for Disease Control and Prevention, Epilepsy Program. Among adults with epilepsy reporting recent seizures, one of four on antiseizure medication and three of four not on medication had not seen a neurologist/epilepsy specialist within the last year, the 2010 and 2013 US National Health Interview Surveys. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:78-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Burneo JG, Jette N, Theodore W, Begley C, Parko K, Thurman DJ, Wiebe S; Task Force on Disparities in Epilepsy Care; North American Commission of the International League Against Epilepsy. Disparities in epilepsy: report of a systematic review by the North American Commission of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 2009 Oct;50(10):2285-95. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02282.x. Epub 2009 Sep 3.
- Faught E, Richman J, Martin R, Funkhouser E, Foushee R, Kratt P, Kim Y, Clements K, Cohen N, Adoboe D, Knowlton R, Pisu M. Incidence and prevalence of epilepsy among older U.S. Medicare beneficiaries. Neurology. 2012 Feb 14;78(7):448-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182477edc. Epub 2012 Jan 18.
- Avetisyan R, Cabral H, Montouris G, Jarrett K, Shapiro GD, Berlowitz DR, Kase CS, Kazis LE. Evaluating racial/ethnic variations in outpatient epilepsy care. Epilepsy Behav. 2013 Apr;27(1):95-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.12.020. Epub 2013 Feb 9.
- Jette N, Quan H, Faris P, Dean S, Li B, Fong A, Wiebe S. Health resource use in epilepsy: Significant disparities by age, gender, and aboriginal status. Epilepsia. 2008 Apr;49(4):586-93. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01466.x. Epub 2007 Dec 28.
- Schiltz NK, Koroukian SM, Singer ME, Love TE, Kaiboriboon K. Disparities in access to specialized epilepsy care. Epilepsy Res. 2013 Nov;107(1-2):172-80. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.08.003. Epub 2013 Aug 16.
- Sim Y, Nokes B, Byreddy S, Chong J, Coull BM, Labiner DM. Healthcare utilization of patients with epilepsy in Yuma County, Arizona: do disparities exist? Epilepsy Behav. 2014 Feb;31:307-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.10.018. Epub 2013 Nov 5.
- Institute of Medicine (US) Roundtable on Evidence-Based Medicine; Olsen L, Aisner D, McGinnis JM, editors. The Learning Healthcare System: Workshop Summary. Washington (DC): National Academies Press (US); 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53494/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Om de mogelijkheden voor het uitvoeren van uitkomstenonderzoek buiten de netwerkonderzoekers uit te breiden, zullen gegevens, na passende IRB-beoordeling en goedkeuring voorafgaand aan het vrijgeven van gegevens, worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers buiten het netwerk die werkzaam zijn bij of verbonden zijn aan instellingen die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van gezondheidszorgdiensten of vergelijkend effectiviteitsonderzoek.
Niet-geaggregeerde gegevens moeten worden bewaard op de beveiligde servers van een organisatie en mogen niet worden gedownload naar randapparatuur, waaronder laptops, USB-drives of werkstations. Elke persoon of organisatie die de gegevens ontvangt, moet de beperkingen van de overeenkomst respecteren, inclusief de vereisten met betrekking tot de bewaring van gegevens die op de servers van de organisatie worden bewaard.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Externe onderzoekers en ELHS-deelnemers mogen gedeelde gegevens alleen gebruiken onder de voorwaarden van de overeenkomst, ongeacht de de-identificatiestatus. De-identificatie maakt geen gegevens vrij van de voorwaarden van de overeenkomst.
Niet-geaggregeerde gegevens moeten worden bewaard op de beveiligde servers van een organisatie en mogen niet worden gedownload naar randapparatuur, waaronder laptops, USB-drives of werkstations. Elke persoon of organisatie die de gegevens ontvangt, moet de beperkingen van de overeenkomst respecteren, inclusief de vereisten met betrekking tot de bewaring van gegevens die op de servers van de organisatie worden bewaard.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .