Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System opieki zdrowotnej zajmujący się uczeniem się padaczki (ELHS) (ELHS)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Epilepsy Foundation of America

System opieki zdrowotnej nad padaczką (ELHS) zapewniający jakość opieki i poprawę wyników

Epilepsy Learning Health System (ELHS) to sieć badawcza i poprawy jakości, której celem jest poprawa wyników leczenia osób chorych na padaczkę. ELHS został zaprojektowany jako model opartej na wartościach przewlekłej opieki nad padaczką, zgodnie z wizją Komitetu Narodowych Akademii Medycznych w jej przełomowych raportach „The Learning Health System” i „Padaczka w całym spektrum: promowanie zdrowia i zrozumienia”.

Sieć ELHS to współpraca klinicystów, pacjentów i badaczy, która promuje wykorzystanie danych do wielu celów, w tym indywidualnej opieki klinicznej, zarządzania populacją, poprawy jakości i badań. Rejestr ELHS zawiera dane dotyczące dzieci i dorosłych chorych na padaczkę, zebrane w trakcie standardowej opieki przeciwpadaczkowej. Dane te są wykorzystywane do tworzenia raportów o stanie zdrowia populacji i śledzenia zmian wyników w czasie. Zespoły ELHS korzystają z metod poprawy jakości, takich jak cykle „Zaplanuj, wykonaj, zbadaj, działaj” (PDSA), aby stale uczyć się, jak ulepszać opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System opieki zdrowotnej zajmujący się uczeniem się padaczki (ELHS; wymawiane el-is) obejmuje pacjentów i rodziny cierpiące na padaczkę, klinicystów zapewniających opiekę w leczeniu padaczki (w tym epileptologów dziecięcych i dorosłych, pielęgniarki neurologiczne i inne), dostawców usług społecznych, a także badaczy z doświadczeniem klinicznym ekspertyza badawcza w zakresie badań środowiskowych, obserwacyjnych, interwencyjnych, wdrożeniowych i upowszechniających. Każda z interesariuszy zgadza się współpracować na rzecz poprawy wyników leczenia osób chorych na padaczkę.

CEL SIECI Celem sieci jest poprawa kontroli napadów i jakości życia osób chorych na padaczkę poprzez uczący się system opieki zdrowotnej, w którym dane kliniczne są gromadzone, analizowane i szybko rozpowszechniane w celu zmiany praktyki.

Tło wynalazku Padaczka jest przewlekłą chorobą neurologiczną charakteryzującą się niesprowokowanymi napadami padaczkowymi. Dane epidemiologiczne wskazują, że 10% Amerykanów w którymś momencie życia doświadczy przynajmniej jednego napadu padaczkowego, a 1-2% Amerykanów będzie miało padaczkę. Aktywna padaczka dotyka 3,4 miliona Amerykanów – obecnie szacuje się ją na 2 865 000 dorosłych i . U co najmniej 50% całkowitej populacji osób chorych na padaczkę napady drgawkowe zaczną pojawiać się w wieku poniżej 20 lat. Ponad połowa dorosłych w USA chorych na aktywną padaczkę ma wykształcenie średnie/GED lub niższe. Występują różnice rasowe, etniczne, społeczno-ekonomiczne i geograficzne w dostępie do kompleksowej opieki nad chorymi na padaczkę oraz znaczne nierówności w wynikach zdrowotnych.

W porównaniu z ogółem społeczeństwa u osób chorych na padaczkę występuje wyższy wskaźnik przedwczesnej umieralności, urazów, zaburzeń funkcji poznawczych, depresji, izolacji społecznej i bezrobocia. Padaczka nie jest pojedynczą chorobą. Jest to raczej heterogenny zespół zaburzeń o etiologii genetycznej i nabytej. Nie można przecenić różnorodności rodzajów napadów, zespołów padaczkowych, skutków i etiologii. Jest prawdopodobne, że skrajna różnorodność padaczek jest przynajmniej częściowo odpowiedzialna za powolny postęp w kierunku znaczących strategii leczenia poprawiających wyniki. Dla niektórych padaczka jest chorobą przewlekłą, którą można leczyć – osoby nią dotknięte wspięły się na najwyższe szczeble sukcesu zawodowego. Jednak dla innych padaczka jest wyniszczającą i postępującą chorobą prowadzącą do regresji funkcji poznawczych i przedwczesnej śmierci. Duże różnice w sposobie opieki nad chorymi na padaczkę i praktyce klinicznej mogą również przyczyniać się do złych indywidualnych wyników leczenia.

Społeczność ELHS będzie realizować swoją misję polegającą na poprawie wyników leczenia dzieci i dorosłych chorych na padaczkę poprzez utworzenie platformy wspierającej działania w zakresie ciągłego i trwałego doskonalenia.

Sieć ELHS korzysta z „Modelu Doskonalenia Opieki Zdrowotnej” Instytutu Doskonalenia Opieki Zdrowotnej, koncentrując się na trzech pytaniach – Co staramy się osiągnąć? Po czym poznamy, że zmiana jest poprawą? Jaką zmianę możemy wprowadzić, która przyniesie poprawę? Do testowania i wdrażania zmian wykorzystywane są iteracyjne cykle uczenia się Plan-Do-Study-Act (PDSA). Model Doskonalenia jest powszechnie akceptowany w systemach opieki zdrowotnej jako metoda poprawy jakości.

Dzięki wskazówkom ekspertów w dziedzinie QI i świadczenia opieki uczestniczące programy gromadzą i udostępniają dane, testują konkretne zmiany w opiece oraz określają, w jaki sposób przeprojektować i włączyć ulepszenia do codziennej praktyki. Większość środków jest raportowana co miesiąc i udostępniana w przejrzysty sposób w sieci ELHS w celu wywołania dyskusji i wspierania wysiłków na rzecz zapewnienia jakości. Dane dotyczące całej sieci są przeglądane co miesiąc podczas zaproszeń w Okresie Akcji, aby wyciągnąć wnioski z różnic pomiędzy programami oraz rozpoznać i docenić ulepszenia w całej sieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brandy E Fureman, PhD
  • Numer telefonu: 2404767127
  • E-mail: bfureman@efa.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
  • Numer telefonu: 732-832-5983
  • E-mail: kfarrell@efa.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sue Herman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christi Heck, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UC Health University of Colorado Anshutz
        • Kontakt:
          • Jacob Pellinen, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20716
        • Rekrutacyjny
        • Epilepsy Foundation
        • Kontakt:
          • Kathleen Farrell, MB BCh BAO
          • Numer telefonu: 732-832-5983
          • E-mail: kfarrell@efa.org
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brandy Fureman, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham & Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Emma P Voinescu, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sahar Zafar, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey Merrison, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katie Holland
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Ficker, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Hershey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Trescher, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Główny śledczy:
          • Nicholas Abend, MD, MSCE
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Children's Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deepa Sirsi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w każdym wieku, u których lekarz zdiagnozował padaczkę i pozostają w stałym związku opiekuńczym, a także ich rodziny i opiekunowie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby móc wziąć udział w tym badaniu badawczym opartym na rejestrze, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

    • Pacjent pozostaje w stałym związku opiekuńczym z placówką ELHS

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu badawczym opartym na rejestrze:

    • Pacjenci, którzy obecnie nie są objęci opieką ani nie spodziewają się mieć stałego związku z ośrodkiem ELHS (na przykład pacjenci, którzy są odwiedzani w ośrodku wyłącznie w celu uzyskania drugiej opinii).
    • Pacjenci, którzy po ocenie diagnostycznej nie spełniają kryteriów rozpoznania padaczki, nie będą analizowani w grupach populacji specyficznych dla padaczki. Jednakże ci pacjenci nie cierpiący na padaczkę nie zostaną wykluczeni z rejestru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kompleksowe Centrum Padaczki Instytutu Neurologii Barrow
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Szpital Dziecięcy w Filadelfii (CHOP)
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Szpital Dziecięcy hrabstwa Orange (CHOC)
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Hershey w Penn State
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Instytut Neuronauki Gardnera Uniwersytetu Cincinnati
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Dallas dla dzieci UT Southwestern
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Centrum medyczne szpitala dziecięcego w Cincinnati
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Szpital Powszechny Masowy
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Uniwersytet Południowej Kalifornii (USC)
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Szpital Brighama i Kobiet
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Szpital Dziecięcy w Los Angeles
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.
Uniwersytet Kolorado w Anshutz
Ośrodki uczestniczące w ELHS będą pracować nad udoskonaleniem procesu i wyników klinicznych poprzez wdrożenie zmian za pomocą metodologii poprawy jakości w kontekście modelu opieki przewlekłej. W szczególności programy wprowadzą wspólne elementy danych i ujednolicone wskaźniki opieki nad padaczką, a następnie zapewnią szybką informację zwrotną dotyczącą cyklu na podstawie wyników specyficznych dla ośrodka i ogólnych wyników sieci. Następnie na podstawie zaleceń opartych na dowodach zostaną wprowadzone interwencje mające na celu poprawę wyników. Zmiany w praktyce oparte na sieci, takie jak te sugerowane, nigdy dotychczas nie zostały wprowadzone w dziedzinie padaczki.
Inny: Opieka kliniczna i poprawa jakości
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku zostaną wpisani do rejestru w zakresie opieki klinicznej, poprawy jakości i innych działań, które nie spełniają wymogów regulacyjnych dotyczących badań na ludziach. Wykorzystywanie danych do tych celów nie jest uznawane za działalność badawczą na ludziach i będzie objęte Umową o partnerstwie biznesowym oraz Umową o uczestnictwie i wykorzystywaniu danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zagarnij wolność
Ramy czasowe: 02/2099
Odsetek wszystkich pacjentów, którzy odwiedzili badanie w danym przedziale czasu i którzy nie mieli napadów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Jest to miernik wyniku populacji.
02/2099
Dokumentacja jakości życia
Ramy czasowe: 02/2099
Procent wszystkich wizyt, podczas których pacjent dokonał oceny jakości życia*. Jest to wskaźnik procesu oparty na wizytach.
02/2099
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 02/2099
*Częstotliwość napadów: zapis liczby napadów zebrany z dokumentacji pacjenta, dziennika lub kalendarza LUB średnia lub typowa częstotliwość napadów w ostatnim czasie, często wyrażana jako średnia dzienna, tygodniowa lub miesięczna częstotliwość napadów od ostatniej wizyty.
02/2099
Badania przesiewowe pod kątem barier utrudniających przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 02/2099
Procent wszystkich wizyt, podczas których pacjent wypełnił narzędzie dotyczące barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich.
02/2099

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epilepsy Foundation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2099

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lutego 2099

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby rozszerzyć możliwości prowadzenia badań wyników poza badaczy sieci, dane zostaną udostępnione, po odpowiedniej ocenie i zatwierdzeniu przez IRB przed publikacją, wykwalifikowanym badaczom spoza sieci, którzy są zatrudnieni lub powiązani z instytucjami zainteresowanymi badaniem prowadzenie świadczeń zdrowotnych czy badania porównawcze efektywności.

Dane niezagregowane muszą być przechowywane na bezpiecznych serwerach organizacji i nie mogą być pobierane na urządzenia peryferyjne, w tym laptopy, dyski USB lub stacje robocze. Każda osoba lub organizacja otrzymująca dane musi przestrzegać ograniczeń umowy, w tym wymogów dotyczących opieki nad danymi przechowywanymi na serwerach organizacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Brak ram czasowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zewnętrzni badacze i uczestnicy ELHS mogą wykorzystywać udostępnione dane wyłącznie zgodnie z warunkami umowy, niezależnie od statusu uniemożliwiającego identyfikację. Deidentyfikacja nie powoduje zwolnienia danych z warunków umowy.

Dane niezagregowane muszą być przechowywane na bezpiecznych serwerach organizacji i nie mogą być pobierane na urządzenia peryferyjne, w tym laptopy, dyski USB lub stacje robocze. Każda osoba lub organizacja otrzymująca dane musi przestrzegać ograniczeń umowy, w tym wymogów dotyczących opieki nad danymi przechowywanymi na serwerach organizacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka kliniczna i poprawa jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj