Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsia Learning Healthcare System (ELHS) (ELHS)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Epilepsy Foundation of America

Epilepsy Learning Healthcare System (ELHS) laadukkaan hoidon ja tulosten parantamiseksi

Epilepsy Learning Health System (ELHS) on laatua parantava ja tutkimusverkosto, joka parantaa epilepsiapotilaiden tuloksia. ELHS on suunniteltu malliksi arvopohjaisesta kroonisesta epilepsian hoidosta, kuten National Academies of Medicine -komitea on näkenyt merkittävissä raporteissaan "The Learning Health System" ja "Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding".

ELHS-verkosto on kliinikkojen, potilaiden ja tutkijoiden yhteistyö, joka edistää tiedon käyttöä useisiin tarkoituksiin, mukaan lukien yksilöllinen kliininen hoito, väestönhallinta, laadun parantaminen ja tutkimus. ELHS-rekisteri sisältää tiedot epilepsiaa sairastavista lapsista ja aikuisista, jotka on kerätty epilepsian tavanomaisen hoidon aikana. Näitä tietoja käytetään väestön terveysraporttien luomiseen ja tulosten muutosten seuraamiseen ajan myötä. ELHS-tiimit käyttävät laadun parantamismenetelmiä, kuten Plan-Do-Study-Act (PDSA) -sykliä, oppiakseen jatkuvasti parantamaan hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsy Learning Healthcare System (ELHS, lausutaan el-is) sisältää epilepsiapotilaita ja perheitä, epilepsiahoitoa tarjoavat lääkärit (mukaan lukien lasten ja aikuisten epileptologit, neurologiset sairaanhoitajat ja muut), yhteisöpalvelujen tarjoajat sekä tutkijat, joilla on kliinisiä sairauksia. tutkimusasiantuntemus yhteisöpohjaisissa, havainnointi-, interventio-, toteutus- ja levitystutkimuksissa. Jokainen sidosryhmä sitoutuu työskentelemään yhdessä parantaakseen epilepsiapotilaiden tuloksia.

VERKOSTON TAVOITE Verkoston tarkoituksena on parantaa epilepsiakohtausten hallintaa ja elämänlaatua oppivan terveydenhuoltojärjestelmän avulla, jossa kliinistä tietoa kerätään, analysoidaan ja levitetään nopeasti käytäntöjen muuttamiseksi.

TAUSTA Epilepsia on krooninen neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista provosoimattomat kohtaukset. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että 10 % amerikkalaisista saa ainakin yhden kohtauksen jossain vaiheessa elämäänsä ja 1-2 % amerikkalaisista kärsii epilepsiasta. Aktiivinen epilepsia sairastaa 3,4 miljoonaa amerikkalaista – tällä hetkellä arviolta 2 865 000 aikuista ja . Vähintään 50 % epilepsiapotilaiden kokonaispopulaatiosta on alkanut saada kohtauksia alle 20-vuotiaana. Yli puolella yhdysvaltalaisista aikuisista, joilla on aktiivinen epilepsia, on korkeakoulututkinto / GED tai vähemmän koulutusta. Epilepsian kattavan hoidon saatavuudessa on rodullisia, etnisiä, sosioekonomisia ja maantieteellisiä eroja, ja terveydellisissä tuloksissa on merkittäviä eroja.

Verrattuna suureen yleisöön epilepsiapotilailla on korkeampi ennenaikainen kuolleisuus, loukkaantumiset, kognitiiviset häiriöt, masennus, sosiaalinen eristäytyminen ja työttömyys. Epilepsia ei ole yksittäinen sairaus. Pikemminkin se on heterogeeninen joukko sairauksia, joilla on geneettinen ja hankittu etiologia. Kohtaustyyppien, epilepsiaoireyhtymien, tulosten ja etiologioiden monimuotoisuutta ei voida liioitella. On todennäköistä, että epilepsioiden äärimmäinen heterogeenisyys on ainakin osittain vastuussa hitaasta edistymisestä kohti mielekkäitä hoitostrategioita, joilla parannetaan tuloksia. Joillekin epilepsia on hallittavissa oleva krooninen sairaus – sairaat henkilöt ovat nousseet ammatillisen menestyksen korkeimmalle tasolle. Toisille epilepsia on kuitenkin tuhoisa ja etenevä sairaus, joka johtaa kognitiiviseen regressioon ja varhaiseen kuolemaan. Suuret vaihtelut epilepsian hoidossa ja kliinisissä käytännöissä voivat myös vaikuttaa huonoihin yksilöllisiin tuloksiin.

ELHS-yhteisö pyrkii parantamaan epilepsiaa sairastavien lasten ja aikuisten tuloksia perustamalla alustan, joka tukee jatkuvaa ja jatkuvaa parantamista.

ELHS-verkosto käyttää Terveydenhuollon kehittämisen instituutin "Parannuksen mallia" keskittyen kolmeen kysymykseen - Mitä yritämme saada aikaan? Mistä tiedämme, että muutos on parannus? Mitä muutoksia voimme tehdä, mikä johtaa parantumiseen? Iteratiivisia Plan-Do-Study-Act (PDSA) -oppimisjaksoja käytetään muutosten testaamiseen ja toteuttamiseen. Parannusmalli on laajalti hyväksytty kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä keinona parantaa laatua.

Osallistuvat ohjelmat keräävät ja jakavat tietoja, testaavat erityisiä hoitoon liittyviä muutoksia ja määrittävät, miten parannuksia suunnitellaan uudelleen ja sisällytetään päivittäiseen käytäntöön. Useimmat toimenpiteet raportoidaan kuukausittain ja jaetaan läpinäkyvästi ELHS-verkostossa keskustelun synnyttämiseksi ja laadunvalvontatoimien edistämiseksi. Verkon laajuiset tiedot tarkistetaan kuukausittain Action Period -kutsujen yhteydessä, jotta voidaan oppia ohjelmien vaihteluista sekä tunnistaa ja juhlia verkonlaajuisia parannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandy E Fureman, PhD
  • Puhelinnumero: 2404767127
  • Sähköposti: bfureman@efa.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
  • Puhelinnumero: 732-832-5983
  • Sähköposti: kfarrell@efa.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sue Herman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christi Heck, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UC Health University of Colorado Anshutz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacob Pellinen, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20716
        • Rekrytointi
        • Epilepsy Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Farrell, MB BCh BAO
          • Puhelinnumero: 732-832-5983
          • Sähköposti: kfarrell@efa.org
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandy Fureman, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham & Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma P Voinescu, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sahar Zafar, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Akron Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelsey Merrison, MD
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katie Holland
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Ficker, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Hershey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Trescher, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Päätutkija:
          • Nicholas Abend, MD, MSCE
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Children's Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deepa Sirsi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset ihmiset, joilla on lääkärin diagnosoima epilepsia ja jotka ovat vakiintuneessa hoitosuhteessa, sekä heidän perheensä ja huoltajansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voidakseen osallistua tähän rekisteripohjaiseen tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    • Potilas on vakiintuneessa hoitosuhteessa ELHS-keskuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän rekisteripohjaiseen tutkimukseen:

    • Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä ole eivätkä odota olevansa vakiintuneessa hoitosuhteessa ELHS-keskuksen kanssa (esimerkiksi potilaat, jotka ovat paikalla vain toista lausuntoa varten).
    • Potilaita, jotka eivät diagnostisen arvioinnin jälkeen täytä epilepsiadiagnoosin kriteerejä, ei analysoida epilepsiakohtaisissa väestöryhmissä. Näitä ei-epilepsiapotilaita ei kuitenkaan suljeta pois rekisteristä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Philadelphian lastensairaala (CHOP)
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Orange Countyn lastensairaala (CHOC)
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Penn State Hershey
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Cincinnatin yliopiston Gardner Neuroscience Institute
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
UT Southwestern Children's Dallas
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoitomallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Yleissairaala
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Etelä-Kalifornian yliopisto (USC)
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Brigham & Women's Hospital
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Los Angelesin lastensairaala
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.
Colorado Anshutzin yliopisto
ELHS:ään osallistuvat keskukset pyrkivät saavuttamaan parannetun prosessin ja kliiniset tulokset toteuttamalla muutoksia Quality Improvement -metodologian avulla kroonisen hoidon mallin yhteydessä. Erityisesti ohjelmat tuovat käyttöön yhteisiä tietoelementtejä ja standardoituja epilepsian hoitomittareita, joita seuraa nopea syklipalaute paikkakohtaisten ja yleisten verkkotulosten kautta. Toimenpiteet otetaan sitten käyttöön näyttöön perustuvien suositusten perusteella tulosten parantamiseksi. Verkkopohjaisia ​​muutoksia käytäntöön, kuten ehdotetut, ei ole koskaan toteutettu epilepsian alalla.
Muut: Kliininen hoito ja laadun parantaminen
Jokaisen keskuksen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat sisällytetään rekisteriin kliinisen hoidon, laadun parantamisen ja muiden toimintojen, jotka eivät täytä ihmistutkimuksen vaatimuksia. Tietojen käyttöä näihin tarkoituksiin ei pidetä ihmisiin kohdistuvana tutkimustoimintana, ja se katetaan liikekumppanisopimuksen ja osallistumis- ja tiedonkäyttösopimuksen alaisina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takavarikovapaus
Aikaikkuna: 02/2099
Prosenttiosuus kaikista potilaista, jotka ovat käyneet tietyllä aikavälillä ja joilla ei ole ollut kohtauksia viimeisen 12 kuukauden aikana. Tämä on väestön tulosmittari.
02/2099
Elämänlaadun dokumentaatio
Aikaikkuna: 02/2099
Prosenttiosuus kaikista käynneistä, joilla potilas on suorittanut QOL-arvioinnin*. Tämä on käyntiin perustuva prosessimittari.
02/2099
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: 02/2099
*Kourustustiheys: Tietue kohtausten määrästä, joka on kerätty potilasasiakirjoista, päiväkirjasta tai kalenterista TAI keskimääräinen tai tyypillinen viimeaikainen kohtausten esiintymistiheys, joka ilmaistaan ​​usein keskimääräisenä päivittäisenä, viikoittaisena tai kuukausittaisena kohtausten tiheänä viimeisestä käynnistä.
02/2099
Lääkkeen noudattamisen esteiden seulonta
Aikaikkuna: 02/2099
Prosenttiosuus kaikista käynneistä, joilla potilas on suorittanut lääkehoidon esteitä koskevan työkalun.
02/2099

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epilepsy Foundation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. helmikuuta 2099

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. helmikuuta 2099

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jotta voitaisiin laajentaa mahdollisuuksia tehdä tulostutkimusta verkon tutkijoiden ulkopuolelle, tiedot jaetaan asianmukaisen IRB-tarkistuksen ja -hyväksynnän jälkeen ennen tietojen julkistamista päteville verkoston ulkopuolisille tutkijoille, jotka työskentelevät tai ovat sidoksissa instituutioihin, jotka ovat kiinnostuneita terveyspalvelujen tai vertailevan tehokkuustutkimuksen tekeminen.

Ei-koottuja tietoja on säilytettävä organisaation suojatuilla palvelimilla, eikä niitä saa ladata oheislaitteille, kuten kannettaville tietokoneille, USB-asemille tai työasemille. Jokaisen tiedot vastaanottavan henkilön tai organisaation on noudatettava sopimuksen rajoituksia, mukaan lukien organisaation palvelimilla ylläpidettävien tietojen säilytysvaatimukset.

IPD-jaon aikakehys

Ei aikarajaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuoliset tutkijat ja ELHS-osallistujat voivat käyttää jaettuja tietoja vain sopimuksen ehtojen mukaisesti riippumatta siitä, onko henkilöllisyyden poisto. Henkilöllisyyden poistaminen ei vapauta tietoja sopimuksen ehdoista.

Ei-koottuja tietoja on säilytettävä organisaation suojatuilla palvelimilla, eikä niitä saa ladata oheislaitteille, kuten kannettaville tietokoneille, USB-asemille tai työasemille. Jokaisen tiedot vastaanottavan henkilön tai organisaation on noudatettava sopimuksen rajoituksia, mukaan lukien organisaation palvelimilla ylläpidettävien tietojen säilytysvaatimukset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen hoito ja laadun parantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa