Zdravotní systém pro výuku epilepsie (ELHS) (ELHS)
Zdravotní systém výuky epilepsie (ELHS) pro kvalitní péči a zlepšování výsledků
The Epilepsy Learning Health System (ELHS) je síť pro zlepšování kvality a výzkum s cílem zlepšit výsledky u lidí s epilepsií. ELHS je navržen jako model chronické péče o epilepsii založené na hodnotách, jak si ho představuje Výbor národních akademií medicíny ve svých přelomových zprávách „The Learning Health System“ a „Epilepsie napříč spektrem: Podpora zdraví a porozumění“.
Síť ELHS je spolupráce mezi klinickými lékaři, pacienty a výzkumníky, která podporuje využití dat pro různé účely včetně individuální klinické péče, řízení populace, zlepšování kvality a výzkumu. Registr ELHS zahrnuje údaje o dětech a dospělých s epilepsií shromážděné během procesu standardní epileptické péče. Tato data se používají k vytváření zpráv o zdraví populace a ke sledování změn ve výsledcích v průběhu času. Týmy ELHS používají metody zlepšování kvality, jako jsou cykly Plan-Do-Study-Act (PDSA), aby se neustále učily, jak zlepšit péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systém zdravotní péče o epilepsii (ELHS; vyslovováno el-is) zahrnuje pacienty a rodiny žijící s epilepsií, lékaře poskytující epileptickou péči (včetně dětských a dospělých epileptologů, neurologických sester a dalších), poskytovatele komunitních služeb a také výzkumníky s klinickými odborné znalosti v oblasti komunitních, pozorovacích, intervenčních, implementačních a diseminačních studií. Každá zúčastněná strana souhlasí, že bude spolupracovat na zlepšení výsledků u lidí s epilepsií.
CÍL SÍTĚ Účelem sítě je zlepšit kontrolu záchvatů a kvalitu života lidí s epilepsií prostřednictvím vzdělávacího systému zdravotní péče, ve kterém se shromažďují, analyzují a rychle šíří klinická data, aby se změnila praxe.
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY [0002] Epilepsie je chronická neurologická porucha charakterizovaná nevyprovokovanými záchvaty. Epidemiologická data naznačují, že 10 % Američanů utrpí v určitém okamžiku svého života alespoň jeden záchvat a 1–2 % Američanů trpí epilepsií. Aktivní epilepsií trpí 3,4 milionu Američanů – v současnosti se odhaduje na 2 865 000 dospělých a . Nejméně 50 % z celkové populace jedinců s epilepsií začne mít záchvaty ve věku méně než 20 let. Více než polovina dospělých v USA s aktivní epilepsií má středoškolský diplom/GED nebo nižší vzdělání. Existují rasové, etnické, socioekonomické a geografické rozdíly v přístupu ke komplexní péči o epilepsii a značné nerovnosti ve výsledcích zdraví.
Ve srovnání s širokou veřejností mají lidé s epilepsií vyšší míru předčasné úmrtnosti, úrazů, kognitivních poruch, depresí, sociální izolace a nezaměstnanosti. Epilepsie není jediná nemoc. Jde spíše o heterogenní soubor poruch s genetickou a získanou etiologií. Rozmanitost typů záchvatů, epileptických syndromů, výsledků a etiologií nelze přeceňovat. Je pravděpodobné, že extrémní heterogenita epilepsií je alespoň částečně zodpovědná za pomalý pokrok směrem ke smysluplným léčebným strategiím ke zlepšení výsledků. Pro některé je epilepsie zvládnutelnou chronickou nemocí – postižení jedinci se dostali do nejvyšších pater profesionálních úspěchů. Pro jiné je však epilepsie zničující a progresivní onemocnění vedoucí ke kognitivní regresi a předčasné smrti. Velké rozdíly v poskytování péče o epilepsii a klinické praxi mohou také přispět ke špatným individuálním výsledkům.
Komunita ELHS bude pracovat na svém poslání zlepšit výsledky u dětí a dospělých s epilepsií vytvořením platformy na podporu činností neustálého a trvalého zlepšování.
Síť ELHS využívá „Model pro zlepšování“ Institutu pro zlepšování zdravotní péče, který se zaměřuje na tři otázky – Čeho se snažíme dosáhnout? Jak poznáme, že změna znamená zlepšení? Jakou změnu můžeme udělat, která povede ke zlepšení? Cykly učení Iterative Plan-Do-Study-Act (PDSA) se používají k testování a implementaci změn. Model pro zlepšení je široce přijímán napříč zdravotnickými systémy jako metoda ke zlepšení kvality.
Pod vedením odborníků na QI a poskytování péče účastnící se programy shromažďují a sdílejí data, testují konkrétní změny v péči a určují, jak přepracovat a začlenit vylepšení do každodenní praxe. Většina opatření je hlášena měsíčně a transparentně sdílena v rámci sítě ELHS, aby vyvolala diskusi a podpořila úsilí o QI. Údaje o celé síti jsou kontrolovány měsíčně na výzvách v období akcí, abychom se poučili z rozdílů mezi programy a aby bylo možné rozpoznat a oslavit celosíťová zlepšení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brandy E Fureman, PhD
- Telefonní číslo: 2404767127
- E-mail: bfureman@efa.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kathleen Farrell, MB BCh BAO
- Telefonní číslo: 732-832-5983
- E-mail: kfarrell@efa.org
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Nábor
- Barrow Neurological Institute Comprehensive Epilepsy Center
-
Kontakt:
- Malinda Brooks-Busch, MPH
- Telefonní číslo: 602-406-3443
- E-mail: Malinda.Brooks-Busch@dignityhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sue Herman, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Alissa Maier, MPH
- Telefonní číslo: 937-545-2627
- E-mail: Alissa.Maier@med.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christi Heck, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- UC Health University of Colorado Anshutz
-
Kontakt:
- Jacob Pellinen, MD
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Spojené státy, 20716
- Nábor
- Epilepsy Foundation
-
Kontakt:
- Kathleen Farrell, MB BCh BAO
- Telefonní číslo: 732-832-5983
- E-mail: kfarrell@efa.org
-
Kontakt:
- Saniya Griffin
- E-mail: elhs@efa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brandy Fureman, Ph.D
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Emma P Voinescu, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Partners - Massachusetts General Hospital Epilepsy Service (MGH)/ Partners - Brigham and Women's (BWH)
-
Kontakt:
- Jason Raymond Smith
- Telefonní číslo: 617-726-3311
- E-mail: JSMITH114@PARTNERS.ORG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sahar Zafar, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Zatím nenabíráme
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kelsey Merrison, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Zatím nenabíráme
- Cincinnati Children's Hospital Comprehensive Epilepsy Center (CCHMC)
-
Kontakt:
- Naima Griffin
- Telefonní číslo: 513-636-9933
- E-mail: naima.griffin@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katie Holland
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute Epilepsy Center
-
Kontakt:
- Lucy Mendoza, CCRP
- Telefonní číslo: 513-558-3020
- E-mail: mendozlc@UCMAIL.UC.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Ficker, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Hershey
-
Kontakt:
- Jessica Beiler, MPH,CCRC
- Telefonní číslo: 717-531-5656
- E-mail: jbeiler@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Trescher, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Abend, MD, MSCE
-
Kontakt:
- Nicholas Abend
- E-mail: abend@email.chop.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75063
- Nábor
- UT Southwestern Children's Dallas
-
Kontakt:
- Bonnie Jenkins, LCSW
- Telefonní číslo: 214-456-0614
- E-mail: bonnie.jenkins@childrens.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepa Sirsi, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této výzkumné studie založené na registru, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Pacient je v zavedeném pečovatelském vztahu s pracovištěm ELHS
Kritéria vyloučení:
Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této výzkumné studii založené na registru:
- Pacienti, kteří v současné době nejsou v místě ELHS, ani neočekávají, že budou v zavedeném vztahu péče s místem ELHS (například pacienti, kteří jsou v centru navštěvováni pouze pro druhý názor).
- Pacienti, kteří po diagnostickém hodnocení nesplňují kritéria pro diagnózu epilepsie, nebudou analyzováni ve skupinách populace specifických pro epilepsii. Tito pacienti bez epilepsie však nebudou z registru vyřazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komplexní centrum pro epilepsii Barrow Neurological Institute
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Dětská nemocnice ve Filadelfii (CHOP)
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Dětská nemocnice v Orange County (CHOC)
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Penn State Hershey
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Gardnerův neurovědecký institut University of Cincinnati
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
UT Southwestern Children's Dallas
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Zdravotní centrum dětské nemocnice v Cincinnati
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Masová všeobecná nemocnice
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
University of Southern California (USC)
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Brigham & Women's Hospital
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
Dětská nemocnice v Los Angeles
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
|
University of Colorado Anshutz
Centra účastnící se ELHS budou pracovat na dosažení zlepšeného procesu a klinických výsledků implementací změn prostřednictvím metodologie zlepšování kvality v kontextu modelu chronické péče.
Programy konkrétně zavedou společné datové prvky a standardizované metriky péče o epilepsii, po nichž bude následovat rychlá zpětná vazba cyklu prostřednictvím výsledků specifických pro dané místo a celkové sítě.
Poté budou zavedeny intervence na základě doporučení založených na důkazech ke zlepšení výsledků.
Síťové změny praxe, jako jsou ty navrhované, nebyly v oblasti epilepsie dosud nikdy realizovány.
|
Všichni způsobilí pacienti v každém centru budou zařazeni do registru pro klinickou péči, zlepšování kvality a další aktivity, které nesplňují regulační požadavky výzkumu lidských subjektů.
Použití údajů pro tyto účely se nepovažuje za výzkumnou činnost lidských subjektů a bude se na něj vztahovat Smlouva s obchodními partnery a Smlouva o účasti a používání dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabavit svobodu
Časové okno: 02/2099
|
Procento všech pacientů s návštěvami v časovém intervalu, kteří neměli za posledních 12 měsíců žádné záchvaty.
Toto je metrika výsledku populace.
|
02/2099
|
|
Dokumentace kvality života
Časové okno: 02/2099
|
Procento všech návštěv, při kterých pacient dokončil hodnocení QOL*.
Toto je procesní metrika založená na návštěvách.
|
02/2099
|
|
Frekvence záchvatů
Časové okno: 02/2099
|
*Frekvence záchvatů: Záznam počtu záchvatů shromážděných ze záznamů o pacientech, deníku nebo kalendáře NEBO průměrné či typické nedávné frekvence záchvatů, často vyjádřené jako průměrná denní, týdenní nebo měsíční frekvence záchvatů od poslední návštěvy.
|
02/2099
|
|
Screening na překážky adherence k lékům
Časové okno: 02/2099
|
Procento všech návštěv, při kterých pacient dokončí nástroj Bariéry k dodržování léků.
|
02/2099
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandy Fureman, PhD, Epilepsy Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fisher RS, Acevedo C, Arzimanoglou A, Bogacz A, Cross JH, Elger CE, Engel J Jr, Forsgren L, French JA, Glynn M, Hesdorffer DC, Lee BI, Mathern GW, Moshe SL, Perucca E, Scheffer IE, Tomson T, Watanabe M, Wiebe S. ILAE official report: a practical clinical definition of epilepsy. Epilepsia. 2014 Apr;55(4):475-82. doi: 10.1111/epi.12550. Epub 2014 Apr 14.
- Mytinger JR, Joshi S; Pediatric Epilepsy Research Consortium, Section on Infantile Spasms. The current evaluation and treatment of infantile spasms among members of the Child Neurology Society. J Child Neurol. 2012 Oct;27(10):1289-94. doi: 10.1177/0883073812455692. Epub 2012 Aug 21.
- Jeste DV, Palmer BW, Appelbaum PS, Golshan S, Glorioso D, Dunn LB, Kim K, Meeks T, Kraemer HC. A new brief instrument for assessing decisional capacity for clinical research. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):966-74. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.966.
- Zack MM, Kobau R. National and State Estimates of the Numbers of Adults and Children with Active Epilepsy - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Aug 11;66(31):821-825. doi: 10.15585/mmwr.mm6631a1.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Public Health Dimensions of the Epilepsies; England MJ, Liverman CT, Schultz AM, Strawbridge LM, editors. Epilepsy Across the Spectrum: Promoting Health and Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91506/
- Thurman DJ, Logroscino G, Beghi E, Hauser WA, Hesdorffer DC, Newton CR, Scorza FA, Sander JW, Tomson T; Epidemiology Commission of the International League Against Epilepsy. The burden of premature mortality of epilepsy in high-income countries: A systematic review from the Mortality Task Force of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 2017 Jan;58(1):17-26. doi: 10.1111/epi.13604. Epub 2016 Nov 26.
- Wasade VS, Spanaki M, Iyengar R, Barkley GL, Schultz L. AAN Epilepsy Quality Measures in clinical practice: a survey of neurologists. Epilepsy Behav. 2012 Aug;24(4):468-73. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.05.017. Epub 2012 Jul 5.
- Sanchez Fernandez I, Abend NS, Agadi S, An S, Arya R, Brenton JN, Carpenter JL, Chapman KE, Gaillard WD, Glauser TA, Goodkin HP, Kapur K, Mikati MA, Peariso K, Ream M, Riviello J Jr, Tasker RC, Loddenkemper T; Pediatric Status Epilepticus Research Group (pSERG). Time from convulsive status epilepticus onset to anticonvulsant administration in children. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2304-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001673. Epub 2015 May 6.
- Cui W, Kobau R, Zack MM; US Centers for Disease Control and Prevention, Epilepsy Program. Among adults with epilepsy reporting recent seizures, one of four on antiseizure medication and three of four not on medication had not seen a neurologist/epilepsy specialist within the last year, the 2010 and 2013 US National Health Interview Surveys. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:78-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Burneo JG, Jette N, Theodore W, Begley C, Parko K, Thurman DJ, Wiebe S; Task Force on Disparities in Epilepsy Care; North American Commission of the International League Against Epilepsy. Disparities in epilepsy: report of a systematic review by the North American Commission of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 2009 Oct;50(10):2285-95. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02282.x. Epub 2009 Sep 3.
- Faught E, Richman J, Martin R, Funkhouser E, Foushee R, Kratt P, Kim Y, Clements K, Cohen N, Adoboe D, Knowlton R, Pisu M. Incidence and prevalence of epilepsy among older U.S. Medicare beneficiaries. Neurology. 2012 Feb 14;78(7):448-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182477edc. Epub 2012 Jan 18.
- Avetisyan R, Cabral H, Montouris G, Jarrett K, Shapiro GD, Berlowitz DR, Kase CS, Kazis LE. Evaluating racial/ethnic variations in outpatient epilepsy care. Epilepsy Behav. 2013 Apr;27(1):95-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.12.020. Epub 2013 Feb 9.
- Jette N, Quan H, Faris P, Dean S, Li B, Fong A, Wiebe S. Health resource use in epilepsy: Significant disparities by age, gender, and aboriginal status. Epilepsia. 2008 Apr;49(4):586-93. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01466.x. Epub 2007 Dec 28.
- Schiltz NK, Koroukian SM, Singer ME, Love TE, Kaiboriboon K. Disparities in access to specialized epilepsy care. Epilepsy Res. 2013 Nov;107(1-2):172-80. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.08.003. Epub 2013 Aug 16.
- Sim Y, Nokes B, Byreddy S, Chong J, Coull BM, Labiner DM. Healthcare utilization of patients with epilepsy in Yuma County, Arizona: do disparities exist? Epilepsy Behav. 2014 Feb;31:307-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.10.018. Epub 2013 Nov 5.
- Institute of Medicine (US) Roundtable on Evidence-Based Medicine; Olsen L, Aisner D, McGinnis JM, editors. The Learning Healthcare System: Workshop Summary. Washington (DC): National Academies Press (US); 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53494/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Aby se rozšířily možnosti provádění výzkumů výsledků nad rámec síťových vyšetřovatelů, budou data po příslušné kontrole IRB a schválení před jejich zveřejněním sdílena s kvalifikovanými vyšetřovateli mimo síť, kteří jsou zaměstnáni v institucích, které mají zájem, nebo jsou s nimi spojeni. provádění zdravotnických služeb nebo srovnávacího výzkumu účinnosti.
Neagregovaná data musí být udržována na zabezpečených serverech organizace a nesmí být stahována do periferních zařízení, včetně notebooků, jednotek USB nebo pracovních stanic. Každý jednotlivec nebo organizace, která obdrží data, musí respektovat omezení smlouvy včetně požadavků na ochranu dat uchovávaných na serverech organizace.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Externí vyšetřovatelé a účastníci ELHS mohou používat sdílená data pouze za podmínek dohody bez ohledu na stav deidentifikace. Deidentifikace neuvolňuje data z podmínek smlouvy.
Neagregovaná data musí být udržována na zabezpečených serverech organizace a nesmí být stahována do periferních zařízení, včetně notebooků, jednotek USB nebo pracovních stanic. Každý jednotlivec nebo organizace, která obdrží data, musí respektovat omezení smlouvy včetně požadavků na ochranu dat uchovávaných na serverech organizace.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .