- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265233
Thérapie de groupe d'improvisation ERP Plus pour le TOC (étude IMPROVE)
Étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie de groupe d'improvisation pour le TOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intervention intégrera la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) avec des activités de comédie d'improvisation («improvisation»). L’ERP est le traitement de référence pour le TOC. La comédie d'improvisation est un type de théâtre dans lequel des acteurs jouent sans scénario. Cette étude vise à évaluer si l'intervention est utile pour réduire les symptômes du TOC et l'intolérance à l'incertitude (un mécanisme maintenant le TOC). Il examinera également si l'intervention est réalisable et acceptable.
Au cours des séances de thérapie de groupe, les participants participeront à des exercices de comédie d'improvisation qui ont été adaptés pour fonctionner comme des expositions à différents types de TOC. Les participants :
- assister à une intervention de thérapie de groupe ERP + improvisation (séances de 90 minutes pendant 12 semaines)
- faire ses devoirs entre les séances
- répondez aux questions
- remplir des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- 401 Quarry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
- Diagnostic clinique du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active actuelle
- Maladie médicale ou psychiatrique pouvant interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ERP combiné à la thérapie de groupe d'improvisation
Les participants assisteront à des séances de thérapie de groupe ERP + improvisation de 90 minutes pendant 12 semaines consécutives.
Ils feront également leurs devoirs entre les séances, répondront aux questions et rempliront des questionnaires.
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Prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) de 90 minutes dirigée par un thérapeute, combinée à des séances d'improvisation.
Autres noms:
Prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) de 90 minutes dirigée par un thérapeute, combinée à des séances d'improvisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes du TOC telle que mesurée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Le changement dans la gravité du TOC est mesuré par le YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), une mesure de référence des obsessions et des compulsions.
Pour le YBOCS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 40.
Plus le chiffre sur le YBOCS est élevé, plus les symptômes sont graves.
La réponse est définie comme un changement d'au moins 35 % sur le YBOCS.
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Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'intolérance au degré d'incertitude
Délai: Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Le changement d'intolérance à l'incertitude (UI) sera mesuré avec l'échelle d'intolérance à l'incertitude - Forme courte (IUS-12). L’UI est la tendance à réagir négativement à des situations incertaines. L'IUS-12 est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments qui évalue l'UI. Chaque item est évalué à l’aide d’une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout caractéristique de moi) à 5 (tout à fait caractéristique de moi). Il se compose de deux sous-échelles : UI prospective et UI inhibitrice. L’UI prospective est l’évaluation cognitive d’une menace liée à l’incertitude future. L’UI inhibitrice fait référence à l’inhibition comportementale liée à l’incertitude. La sous-échelle UI prospective est composée de 7 éléments, tandis que la sous-échelle UI inhibitrice est composée de 5 éléments. Les scores sont additionnés pour générer les scores des deux sous-échelles et un score total. Les scores totaux de l'IUS-12 vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une UI plus élevée. |
Base de référence et jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69668
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