Terapia de grupo ERP Plus Improv para TOC (estudo IMPROVE)
Estudo piloto de terapia cognitivo-comportamental (TCC) mais terapia de grupo de improvisação para TOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intervenção incorporará exposição e prevenção de resposta (ERP) com atividades de comédia improvisada ("improv"). ERP é o tratamento padrão ouro para o TOC. A comédia improvisada é um tipo de teatro em que atores atuam sem roteiro. Este estudo tem como objetivo avaliar se a intervenção é útil para reduzir os sintomas do TOC e a intolerância à incerteza (um mecanismo que mantém o TOC). Também explorará se a intervenção é viável e aceitável.
Durante as sessões de terapia de grupo, os participantes participarão de exercícios de comédia improvisada que foram adaptados para funcionar como exposições para diferentes tipos de TOC. Os participantes irão:
- participar de uma intervenção de terapia de grupo ERP + improvisação (sessões de 90 minutos durante 12 semanas)
- completar a lição de casa entre as sessões
- responder a perguntas
- questionários completos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- 401 Quarry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capacidade de falar e entender inglês
- Diagnóstico clínico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Critério de exclusão:
- Suicídio ativo atual
- Doença médica ou psiquiátrica que possa interferir na participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ERP combinado com Improv Group Therapy
Os participantes participarão de sessões de terapia de grupo ERP + improvisação de 90 minutos por 12 semanas consecutivas.
Eles também farão a lição de casa entre as sessões, responderão a perguntas e preencherão questionários.
|
Exposição de 90 minutos e prevenção de resposta (ERP) liderada por um terapeuta, combinada com sessões de improvisação.
Outros nomes:
Exposição de 90 minutos e prevenção de resposta (ERP) liderada por um terapeuta, combinada com sessões de improvisação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade dos sintomas do TOC medida pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
|
A mudança na gravidade do TOC é medida pela YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões.
Para o YBOCS as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40.
Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas.
A resposta é definida como uma mudança de pelo menos 35% no YBOCS.
|
Linha de base e até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de intolerância à incerteza
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
|
A mudança na intolerância à incerteza (IU) será medida com a Escala de Intolerância à Incerteza - Forma Abreviada (IUS-12). IU é a tendência de responder negativamente a situações incertas. O IUS-12 é uma medida de autorrelato de 12 itens que avalia a IU. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada característico para mim) a 5 (totalmente característico para mim). É composto por duas subescalas: UI Prospectiva e UI Inibitória. UI prospectiva é a avaliação cognitiva de uma ameaça relacionada à incerteza futura. UI inibitória refere-se à inibição comportamental relacionada à incerteza. A subescala UI Prospectiva é composta por 7 itens, enquanto a subescala UI Inibitória é composta por 5 itens. As pontuações são somadas para gerar as pontuações das duas subescalas e uma pontuação total. As pontuações totais do IUS-12 variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando UI mais altas. |
Linha de base e até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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