ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)
Kísérleti tanulmány a kognitív viselkedésterápiáról (CBT) plusz az OCD jobb csoportterápiájáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beavatkozás magában foglalja az expozíciós és válaszadási megelőzést (ERP) improvizációs vígjáték („improvizáció”) tevékenységekkel. Az ERP az OCD arany standard kezelése. Az improvizációs vígjáték egy olyan színháztípus, amelyben a színészek forgatókönyv nélkül lépnek fel. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a beavatkozás segít-e csökkenteni az OCD-tüneteket és a bizonytalanság intoleranciáját (az OCD-t fenntartó mechanizmus). Azt is megvizsgálja, hogy a beavatkozás megvalósítható és elfogadható-e.
A csoportterápiás foglalkozások során a résztvevők olyan improvizációs vígjátékokkal foglalkoznak, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy különböző típusú OCD-k expozíciójaként működjenek. A résztvevők:
- részt venni egy ERP + improvizációs csoportterápiás beavatkozáson (90 perces foglalkozások 12 héten keresztül)
- a foglalkozások között végezze el a házi feladatot
- Válaszolj a kérdésekre
- töltse ki a kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- 401 Quarry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Képes beszélni és megérteni angolul
- A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi aktív öngyilkosság
- Orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely zavarhatja a tanulmányban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ERP és az Improv Group Therapy kombinálva
A résztvevők 90 perces ERP + improvizatív csoportterápiás foglalkozásokon vesznek részt 12 egymást követő héten.
A foglalkozások között házi feladatokat is kitöltenek, kérdésekre válaszolnak és kérdőíveket töltenek ki.
|
A terapeuta által vezetett 90 perces expozíció- és válaszmegelőzés (ERP) improvizációs foglalkozásokkal kombinálva.
Más nevek:
A terapeuta által vezetett 90 perces expozíció- és válaszmegelőzés (ERP) improvizációs foglalkozásokkal kombinálva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OCD-tünetek súlyosságának változása a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS) szerint
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hétig
|
Az OCD súlyosságának változását az YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) méri, amely a rögeszmék és kényszerek arany standard mérőszáma.
Az YBOCS esetében a minimális mértékegységek 0, a maximális mértékegységek pedig a teljes skálán 40.
Minél magasabb a szám az YBOCS-on, annál súlyosabbak a tünetek.
A válasz legalább 35%-os változást jelent az YBOCS-ban.
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bizonytalanság intoleranciájának változása
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hétig
|
A bizonytalanság intoleranciájának (IU) változását a bizonytalansági intolerancia skála - Rövid forma (IUS-12) segítségével mérjük. Az IU a bizonytalan helyzetekre való negatív reakcióra való hajlam. Az IUS-12 egy 12 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a NE-t értékeli. Minden tétel értékelése egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével történik, amely 1-től (egyáltalán nem jellemző rám) 5-ig (teljesen rám jellemző). Két alskálából áll: Prospektív IU és Inhibitory IU. A prospektív IU a jövőbeli bizonytalansághoz kapcsolódó fenyegetés kognitív értékelése. A gátló IU a bizonytalansággal összefüggő viselkedési gátlásra utal. A Leendő IU alskála 7 tételből áll, míg a Gátlás IU alskála 5 elemből áll. A pontszámok összegzése a két alskálát és az összpontszámot eredményezi. Az IUS-12 összpontszáma 12 és 60 között van, a magasabb pontszámok magasabb NE-t jeleznek. |
Kiindulási és legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69668
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .